Ped 97 23 ec: Директива 97/23/EC Оборудование, работающее под давлением – Pressure equipment directive (PED)

International center for quality certification

Наши заказчики

все заказчики

Орган по сертификации продукции SIA International center for quality certification – ICQC является независимой организацией по оценке соответствия продукции требованиям законодательства Европейского союза. Орган нотифицирован Европейской Комиссией и ему присвоен идентификационный номер 2549, национальная аккредитация

Область аккредитации органа по сертификации SIA International center for quality certification – ICQC распространяется на следующие директивы ЕС:

– 2006/42/ЕС (Machinery – Машинное оборудование)

– 2014/30/EU (EMC – Электромагнитная совместимость)

– 2014/34/EU (ATEX – Оборудование и защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах).

Орган по сертификации ICQC ведет свою деятельность честно и добросовестно, с соблюдением национальных и европейских законов и правил, основываясь на требованиях директив и стандартов, беспристрастно и объективно.

Доверие и конфиденциальность между нами и заказчиком, являются необходимым предварительным условием для начала работы. Конфиденциальность любой информации, полученной от заказчика и всех заинтересованных сторон гарантируется нашей стороной, даже после окончания действия договора – обязательство конфиденциальности не ограничено во времени.

Персонал, участвующий в работе, а также лица, принимающие решения по оценке соответствия, обладают достаточными знаниями, пониманием и опытом работы, проводит должным образом процедуры по оценке соответствия с необходимой компетенцией. В практической работе персонал всегда сохраняет свою абсолютную независимость и беспристрастность, не позволяет кому-либо влиять на объективность его решений.

Деятельность органа не допускает возникновения конфликта интересов, что контролируется руководством компании.

Орган не  занимается консалтингом и посреднической деятельностью в сфере сертификации продукции для рынка Европейского сообщества, не принимает на себя ответственность по оценке соответствия, если не в состоянии выполнить данную оценку.

Все работы проводятся на основании договоров, в которых фиксируются все условия выполнения работ и не допускается противоречия требованиям законодательства.

Всегда согласовываем с нашими заказчиками точную стоимость работ по оценке соответствия, не практикуем каких-либо скрытых платежей или доплат.

 

Персонал нотифицированного органа несет ответственность за сохранение конфиденциальности информации, доверенной ему в результате деятельности, за исключением случаев, когда раскрытие информации требуют надзорные органы Европейского сообщества.

В результате деятельности по сертификации продукции, персонал нотифицированного органа получает конфиденциальную информацию или коммерческую тайну компании заказчика, информацию, полученную от других лиц, которая касается заказчика, рассматривается как конфиденциальная, в том числе информация о сотрудниках заказчика, акционерах, клиентах, деловых партнерах.

Конфиденциальная информация включает в себя техническую документацию, финансовую информацию, включая данные о стоимости и производительности, данные о закупках и продажах, идентификаторы клиентов и бизнес-перспективы, маркетинговая стратегия, анализ рынка или прогнозы, цены и ценообразование, программное обеспечение, базы данных, аппаратные конфигурации или другие технологии или инструменты, созданные, разработанные или скомпилированные заказчиком и любая информация, которая может быть предметом соглашений о неразглашении или конфиденциальности между заказчиком и любой стороной.

Обязательства нотифицированного органа по сертификации продукции в отношении конфиденциальной информации остаются в силе до тех пор, пока такая информация представляет собой конфиденциальную и окончание срока действия договора не снимает с органа обязательств по неразглашению.

Информация, являющаяся общедоступной, не является конфиденциальной

 

Отмечаем, что настоящий сайт органа по сертификации SIA International center for quality certification – ICQC содержит не только информацию, относящуюся к сфере аккредитации нашего органа, но и информацию, относящуюся к некоторым другим сферам. Дело в том, что множество видов продукции подпадает под требования сразу нескольких директив и регламентов ЕС и, согласно требованиям законодательства, обязанностью ответственного лица или организации, является комплексная оценка соответствия – по всем, относящимся к продукции, требованиям законодательства. И целью наших информационных страниц является формирование именно этого комплексного взгляда на оценку соответствия продукции. Для того, чтобы не допустить неверного толкования информации, мы делаем на некоторых страницах сайта специальное указание, в которых разъясняем как приведенная на странице информация относится к сфере нашей компетенции.

Европейский подход к оценке соответствия продукции

Директива 2014/68/EU (PED) – Сертификация в России оборудования работающего под давлением

Цель и требования Директивы 2014/68/EU

Цель настоящей Директивы – установка и соблюдение требований на уровне ЕС, обеспечивающих безопасную эксплуатацию оборудования, работающего под давлением, или сборочных единиц оборудования, поставляемых на рынок ЕС и обеспечение не только высокого уровня защиты здоровья и безопасности людей, домашних животных или собственности, но и нормального функционирование внутреннего рынка.

Директива PED устанавливает обязательные требования к проектированию, изготовлению, испытанию, сертификации, маркировке и эксплуатации оборудования, работающего под давлением, включая сосуды, трубопроводы, клапаны, регуляторы давления и другие устройства. Кроме того, приводятся требования по прочности, применяемым материалам, устойчивости к коррозии, пожару, превышению допустимого давления и.т.д.. Эти требования должны быть выполнены перед тем, как такое оборудование будет размещено на рынке ЕС.

Калькулятор PED

Шаг 1: Определение рисунка

ТипТип

Сосуды

Трубопроводы

Оборудование с огневым подводом теплоты или иным образом нагреваемое оборудование

Защитные приспособления

Сопутствующие приспособления

СредаСреда

Газ

Жидкость

ГруппаГруппа

Опасные

Другие

Шаг 2: Определение категории и модуля

Design dataМаксимально допустимое давлениеPSBarОбъемVLНестабильный газ?Нестабильный газ?

Нет

Да

Результат

Категория:

II

Модули:

A2, D1, E1

Классификация оборудования

2014/68/EU классифицирует оборудование, работающее под давлением, на четыре категории в зависимости от уровня его опасности и требований безопасности, как следует:

1. Категория I – оборудование с наименьшей опасностью, работающее под давлением до 0,5 бар, которое не содержит опасных материалов и не используется в критических условиях. Такое оборудование не требует сертификации.
2. Категория II – оборудование, работающее под давлением от 0,5 до 3 бар, либо содержащее опасные материалы. Такое оборудование требует сертификации соответствия с требованиями безопасности PED.
3. Категория III – оборудование с высокой опасностью, работающее под давлением свыше 3 бар. Это могут быть, например, котлы и реакторы, которые используются в опасных условиях. Оборудование этой категории также требует сертификации соответствия с требованиями безопасности PED, а также дополнительных требований, которые могут варьироваться в зависимости от конкретных условий эксплуатации.
4. Категория IV – оборудование, которое может представлять особую опасность для окружающей среды, например, системы хранения и транспортировки газов, сжиженных газов и токсичных жидкостей. Такое оборудование должно соответствовать специальным требованиям безопасности PED и дополнительным нормам, связанным с защитой окружающей среды.

Подход к оценке соответствия

• Самооценка: производитель может самостоятельно оценить свое производство оборудования и подтвердить его соответствие требованиям PED. Однако это возможно только для оборудования с низким риском, и производитель должен иметь соответствующие знания и опыт. Критерии риска и категория оборудования определяются по директиве PED.
• Обращение к независимым органам по оценке соответствия: производитель может обратиться к организациям, аккредитованным в соответствии с требованиями PED, для проведения оценки соответствия производства своего оборудования.
• Система качества: производитель может внедрить систему управления качеством, соответствующую стандарту ISO 9001, которая максимально обеспечивает соблюдение требований PED и позволяет производителю самостоятельно проводить оценку соответствия своего оборудования.
• Оценка соответствия при помощи модулей: PED предусматривает использование различных модулей оценки соответствия (типы оценки соответствия), которые соответствуют уровню риска оборудования и категории. Производитель либо сам либо с помощью независимой сертификационной компании может выбрать соответствующий модуль и провести оценку соответствия своего оборудования в соответствии с требованиями этого модуля. сертификационной компании может выбрать соответствующий модуль и провести оценку соответствия своего оборудования в соответствии с требованиями этого модуля.

Услуги по оценке соответствия Директиве 2014/68/EU

• Консультирование по вопросам подтверждения соответствия Директиве.
• Сертификация системы менеджмента качества производителей материалов в соответствии с требованиями Директивы 2014/68/ЕU PED.
• Подтверждение принятых производителем мер, для соответствия материалов требуемой спецификации.
• Оценка соответствия продукции Директиве.
• Подготовка и проведение испытаний в лаборатории в ЕС.
• Составление технической документации.
• Подача декларации соответствия.
• Полное сопровождение процесса сертификации.
• Перевод технической документации.

PED 2014/68/EU в России

Используя знания и эффективную методологию отрасли, наши инженеры по оценке соответствия помогут вам подготовиться к сертификации, провести анализ оборудования и обеспечить обучение ваших сотрудников и заинтересованных сторон по требованию PED.

Наша команда экспертов использует международный подход, который понимает важность быстрой и эффективной оценки производства с минимальным вмешательством в процесс производства.

В системе наших знаний и компетенций находятся ASME коды (Американского Общества Инженеров и Механиков) для котлов и сосудов высокого давления, а значит, мы знаем оптимальный путь – как помочь производителям в вопросах подтверждения соответствия директивам по всему миру.

Хотите узнать больше о маркировке CE на оборудовании, работающем под давлением? Свяжитесь с одним из наших технических экспертов сегодня.

Процедура декларирования соответствия

1. Классификация продукта: определение того, подпадает ли продукт под действие Директивы и классификация оборудования на основе установленных критериев.
2. Классификация экономического оператора: определение роли экономического оператора в рамках Директивы по оборудованию, работающему под давлением (PED).
3. Проведение процедур соответствия:

• Проведение испытаний продукции и/ или оценки безопасности на основе гармонизированных европейских стандартов. В зависимости от степени риска, все типы оборудования в соответствии с Приложением II Директивы 2014/68/EU разделены на 4 класса опасности. Класс опасности зависит от объёма, максимального давления и области применения оборудования.

  В зависимости от класса опасности, предусмотрены 13 различных вариантов оценки соответствия, определённых в Приложении III Директивы 2014/68/EU. Оценка соответствия проводится на основе модулей, предусмотренных решением Европейского парламента № 768/2008/EC от 9 июля 2008 года.

• Разработка процедуры для обеспечения соответствия серийного производства;

• Обеспечение идентификационных элементов продукта и экономического оператора;

• Подготовка инструкции для пользователя и информации о безопасности;

• Разработка процедур для принятия корректирующих мер.

4. Подготовка технических файлов: составление технических файлов (включая руководство пользователя), на основании которых можно оценить соответствие продукта.

5. Составление декларации соответствия ЕС: составление Декларации соответствия ЕС, показывающей, что оборудование, работающее под давлением, соответствует законодательству CE.

Маркировка CE: как только продукт будет соответствовать Директиве по оборудованию, работающему под давлением, и связанным гармонизированным стандартам, будет нанесена маркировка CE.

Выпуск Декларации соответствия и маркировка CE (Conformité Européenne)

По результатам успешного прохождения процедуры всем требованиям Директивы 2014/68/EU производитель имеет право выпустить декларацию и маркировать продукцию знаком СЕ (Conformité Européenne). Декларация хранится вместе с технической документацией в течение 10 лет и должна быть предоставлена по запросу контролирующих органов.

RBI Concept наносит маркировку CE с идентификатором “1853” надёжного нотифицированного органа – TUV Rheinland, позволяющим избежать в будущем дополнительных бюрократических проволочек связанных с идентификацией и доверием к структуре проводившей проверку соответствия требованиям ЕС.

ASME Раздел I Энергетические котлы — Руководство PED: Дополнение к Руководству для держателей штампов ASME Использование Раздела I в соответствии с Директивой ЕС по оборудованию, работающему под давлением (97/23/EC)

Стандартные опции

• Формат

  Наличие

  Заказ №

  Цена

• DRM включен PDF

  Немедленно

  А1570К

  49,95 $

  Выбрать

  Выбрать

Важная информация об ASME PDF

Описание

Описание

Предметы упаковки

Packages”>

Количество	Товар
{{упаковка.Количество}}	{{package.Title}}

Просмотр дополнительной информации

Это руководство предназначено в качестве дополнения для владельцев печатей ASME, использующих Раздел I Кодекса ASME по котлам и сосудам под давлением (BPVC) в качестве основы для соответствия Директиве Европейской комиссии (ЕС) по оборудованию, работающему под давлением (PED), 97/23/EC. . В этом руководстве представлен всесторонний обзор PED и ASME Раздела I. Производители котлов Раздела I сочтут это дополнение в сочетании с существующим руководством полезными инструментами при работе с уполномоченным органом (NB) в отношении соблюдения PED и применения Маркировка СЕ на свой продукт. Это дополнение предназначено для использования в сочетании с существующим руководством, которое содержит объяснение Нового европейского подхода, а также цели PED и описание сферы его охвата. Затем в существующем руководстве проводится углубленный анализ концепции категорий опасности PED и различных комбинаций модулей оценки соответствия, которые можно использовать для каждой категории опасности. Затем рассматриваются все Основные требования безопасности PED (ESR), включая материалы, использование уполномоченных органов и требования к маркировке CE. Эти аспекты не воспроизводятся в данном дополнении, поскольку они являются общими для всего оборудования, работающего под давлением, в соответствии с PED. В этом дополнении читателю представлены некоторые общие рекомендации и обновленная информация по вопросам PED, критически важным для держателей штампов ASME. Большая часть дополнения состоит из подробного сравнения технических требований PED с Разделом I, за которым следует модифицированная версия «Приложения ZA» для Раздела I. В этом Приложении ZA содержатся инструкции относительно того, какие дополнительные задачи должны быть выполнены для соответствия административные требования PED.

PED 97/23/EC — Модуль H

Полная гарантия качества / Модуль H:

Утверждение в качестве производителя оборудования, работающего под давлением, с сертифицированным полным качеством
Система обеспечения безопасности в соответствии с требованиями европейского оборудования, работающего под давлением
. Директива 97/23/ЕС. – Модуль H :

Как и в других европейских директивах, PED позволяет производителю выбирать модуль одобрения в зависимости от классификации его продукта по категориям в соответствии с Приложением II в соответствии с возрастающим уровнем опасности.

Модуль H — это отдельный модуль, включающий утвержденную систему качества для проектирования, производства, окончательной проверки и испытаний. (полная гарантия качества)

Подробную информацию о Модулях см. в Директиве 97/23/ЕС.

1. В этом модуле описывается процедура, посредством которой производитель, выполняющий обязательства раздела 2, гарантирует и заявляет, что рассматриваемое оборудование, работающее под давлением, удовлетворяет применимым к нему требованиям Директивы.

Производитель или его уполномоченный представитель, учрежденный в Сообществе, должен нанести маркировку СЕ на каждую единицу оборудования, работающего под давлением, и составить письменную декларацию соответствия. Маркировка СЕ должна сопровождаться идентификационным номером нотифицированного органа, ответственного за надзор, как указано в разделе 4.9.0007

2. Производитель должен внедрить утвержденную систему качества для проектирования, производства, окончательной проверки и испытаний, как указано в разделе 3, и должен подлежать надзору, как указано в разделе 4.

3. Система качества

3.1. Производитель должен подать заявку на оценку своей системы качества в нотифицированный орган по своему выбору. Заявка должна включать:

– всю необходимую информацию о рассматриваемом оборудовании, работающем под давлением,
– документация по системе качества.

3.2. Система качества должна обеспечивать соответствие оборудования, работающего под давлением, применимым к нему требованиям Директивы.

Все элементы, требования и положения, принятые производителем, должны систематически и упорядоченно документироваться в форме письменных политик, процедур и инструкций. Эта документация по системе качества должна позволять последовательную интерпретацию процедурных показателей и показателей качества, таких как программы, планы, руководства и записи.

Он должен содержать, в частности, адекватное описание:

– целей в области качества и организационной структуры, ответственности и полномочий руководства в отношении качества проектирования и качества продукции,

– технических спецификаций проектирования, включая стандарты, которые будут применяться, и, если стандарты, указанные в Статье 5, не применяются в полном объеме, средства, которые будут использоваться для обеспечения выполнения основных требований Директивы, применимых к оборудованию, работающему под давлением,

– методы контроля и проверки конструкции, процессы и систематические меры, которые будут использоваться при проектировании оборудования, работающего под давлением, особенно в отношении материалов в соответствии с разделом 4 Приложения I,

– соответствующее производство, контроль качества и качество методы обеспечения, процессы и систематические меры, которые будут использоваться, в частности, процедуры неразъемного соединения частей, утвержденные в соответствии с разделом 3. 1.2 Приложения I,

– проверки и испытания, которые должны проводиться до, во время и после изготовления, и частота, с которой они будут проводиться,

– записи о качестве, такие как отчеты об инспекциях и данные испытаний, данные калибровки, отчеты, касающиеся квалификация или допуски соответствующего персонала, особенно персонала, выполняющего неразъемное соединение деталей и неразрушающие испытания в соответствии с разделами 3.1.2 и 3.1.3 Приложения I,

– средства контроля достижения требуемого давления Конструкция и качество оборудования и эффективное функционирование системы качества.

3.3. Нотифицированный орган должен оценить систему качества, чтобы определить, удовлетворяет ли она требованиям, указанным в 3.2. Предполагается, что элементы системы качества, которые соответствуют соответствующему гармонизированному стандарту, соответствуют соответствующим требованиям, указанным в 3.2.

В состав аудиторской группы должен входить по крайней мере один член с опытом оценки соответствующей технологии оборудования, работающего под давлением. Процедура оценки должна включать инспекционный визит на территорию производителя.

Решение должно быть сообщено производителю. Уведомление должно содержать выводы экспертизы и мотивированное решение по оценке. Должна быть предусмотрена процедура обжалования.

3.4. Производитель должен взять на себя выполнение обязательств, вытекающих из утвержденной системы качества, и гарантировать, что она остается удовлетворительной и эффективной.

Производитель или его уполномоченный представитель, учрежденный в Сообществе, должен информировать нотифицированный орган, утвердивший систему качества, о любых предполагаемых корректировках системы качества.

Нотифицированный орган должен оценить предлагаемые изменения и решить, будет ли модифицированная система качества по-прежнему удовлетворять требованиям, указанным в 3.2, или требуется повторная оценка.

Он должен сообщить о своем решении производителю. Уведомление должно содержать выводы экспертизы и мотивированное решение по оценке.

4. Надзор под ответственность нотифицированного органа

4.1. Целью этого надзора является обеспечение того, чтобы производитель надлежащим образом выполнял обязательства, вытекающие из утвержденной системы качества.

4.2. Изготовитель должен разрешить нотифицированному органу доступ для целей проверки к местам проектирования, изготовления, контроля, испытаний и хранения и предоставить ему всю необходимую информацию, в частности:

– документация системы качества,
– записи о качестве, предусмотренные проектной частью системы качества, такие как результаты анализов, расчетов, испытаний и т. д.,
– записи о качестве, предусмотренные в производственной части системы качества, такие как отчеты о проверках и данные испытаний, данные калибровки, отчеты о квалификации соответствующего персонала и т. д.

4.3. Нотифицированный орган должен проводить периодические проверки, чтобы убедиться, что производитель поддерживает и применяет систему качества, и предоставлять производителю аудиторский отчет. частота периодических проверок должна быть такой, чтобы полная переоценка проводилась каждые три года.

4.4. Кроме того, нотифицированный орган может неожиданно посетить производителя. Необходимость таких дополнительных посещений и их частота будут определяться на основе системы контроля посещений, управляемой нотифицированным органом. В частности, в системе контроля посещений необходимо учитывать следующие факторы:

– категория оборудования,
– результаты предыдущих контрольных посещений,
– необходимость последующих корректирующих действий,

– особые условия, связанные с утверждением системы, где применимо,
– существенные изменения в производственной организации, политике или методах.

Во время таких посещений нотифицированный орган может, при необходимости, провести или уже провел испытания для проверки правильности функционирования системы качества. Нотифицированный орган должен предоставить изготовителю отчет о посещении, а в случае проведения испытаний – отчет об испытаниях.