Сабк 10 инструкция: Цена газовой печной горелки САБК 10Т.1

Разное

07.04.2023
Комментарии: 0

Газовая горелка САБК (печи банные)

НАДЕЖНАЯ, БЕЗОПАСНАЯ, УДОБНАЯ.

* расход ГАЗа см. в таблице (выделено красным)

В наличии

– горелка САБК-1ТБ.2П – 12кВт – опт. 6 900 р/шт

– горелка САБК-1ТБ.4П – 15кВт – отп. 6 900 р/шт

Газовая горелка с автоматикой регулирования и безопасности САБК для печей-каменок (печей для бани). Может быть установлена в большинство моделей газовых печей для бани различных производителей, в том числе печи-каменки ТМ “КАМИНИКА”. Широкий диапазон мощностей позволяет подобрать необходимую горелку с автоматикой САБК к требуемой модели печи-каменки.

Тепловая мощность газогорелочного устройства указана при работе на природном газе с теплотой сгорания 35 570 кДж/м3 (8 500 ккал/м3).

МОДЕЛЬ

газовая горелка с автоматикой

САБК-1ТБ. 2П

(12,1 кВт)

САБК-2ТБ.4П

(15 кВт)

САБК-3ТБ.4П

(19,2 кВт)

САБК-4ТБ.2П

(23,8 кВт)

САБК-8ТБ.3П

(26 кВт)

САБК-8ТБ.2П

(30 кВт)

Номинальная мощность газовой горелки до, кВт

12

16

20

24

28

32

Номинальный расход газа, м3/ч

1,3

1,6

2,0

2,5

2,7

3,1

Наименование

Печи-каменки «КАМИНИКА»

ПБ-10У/Г

ПБ-14У/Г

ПБ-18У/Г

ПБ-22У/Г

ПБ-26У/Г

ПБ-30У/Г

Объем отапл. пом., м3

5-10

6-14

8-18

10-22

12-26

20-30

Номинальная мощность печи-каменки (дрова), кВт

10

14

18

22

26

30

У – укороченный тоннель. Г – в печи реализована возможность установки.

 

1 – отверстия для крепления горелки;

2 – панель установочная;

3 – смотровое окно;

4 – шайба регулировки первичного воздуха;

5 – датчик тяги;

6 – датчик температуры;

7 – капиляр датчика температуры;

8 – кнопка пъезорозжига;

9 – регулятор температуры;

10 – кнопка ПУСК / СТОП;

11 – блок автоматики;

12 – подключение газа;

13 – горелки из нерж. стали;

14 – запальная горелка;

15 – пъезорозжиг;

16 – термопара контроля горения запальной горелки.

 

 

Как работает газовая горелка с автоматикой???

Горелка установлена в печь-каменку, тяга в дымоходе – есть, ручка регулятора температуры (9) в положении ВЫКЛ.

Первым делом открываем вентиль на опуске газовой трубы. Затем зажигаем запальник – нажимаем и удерживаем кнопу ПУСК (10), нажимая кнопку пъезорожига (8) (одно нажатие – одна искра). Кнопку ПУСК (10) следует удерживать от 10 до 60 сек до момента прогрева термопары (16), прогретая термопара свидетельствует о наличии пламени на запальной горелке (пламя на запальнике не будет гаснуть). 

После зажигания запальника следует установить требуемую температуру в сауне регулятором температуры (9). От запальника загорятся основные горелки (13). Заданная температура будет поддерживаться включая / отключая пламя на горелках (13) по температуре в парилке в пределах +70..120 градусов и контролируется датчиком температуры (6). 

В конце использования печи, необходимо перевести рукоятку регулятора (9) в положение ВЫКЛ (отключив пламя на основных горелках), нажать кнопку СТОП (10) – погасив запальник и отключить газ на опуске газовой трубы. 

 

Как установить горелку с автоматикой на печь-каменку “КАМИНИКА”???

 

Установка газовой горелки с автоматикой осуществляется на полностью смонтированную печь с дымоходом в парилке, с тоннелем позволяющим установить горелку из предбанника.

Выносной тоннель для размещения автоматики в предбаннике разработан специально для моделей печей с укороченным тоннелем (ПБ-У/Г) и поставляется в разобранном виде. Для его установки необходимо осуществить его сборку (согласно инструкции) и прикрепить к переднему кожуху при помощи саморезов из смежного помещения.

За исключением профилактических работ смонтированная горелка и отрегулированная автоматика работает в автоматическом режиме и не требует каких либо мер по поддержанию ее работоспособности. 

Порядок сборки горелки и установки ее на печь-каменку:

– соберите горелку согласно руководства на автоматику;

– демонтируйте топочную дверцу печи;

– выверните заглушки изнутри топки печи, закрывающие резьбовые отверстия крепления горелки;

– в топливник печи установите газовую горелку и закрепите ее двумя болтами, входящими в Монтажный комплект “Тоннель выносной ТВ-У/Г”;

– через специальное отверстие в выносном тоннеле (справа / слева) протяните датчик температуры от автоматики из предбанника в парилку;

– закрепите термобалон датчика температуры в парилке с помощью специальной планки.

 

Технические параметры автоматики

Наименование

САБК-1ТБ.2П

САБК-2ТБ.4П

САБК-3ТБ.4П

САБК-4ТБ.2П

САБК-8ТБ.3П

САБК-8ТБ.2П

Тепловая мощность ГГУ (номинальная), кВт

12,1±5%

15±5%

19,2±5%

23,8±5%

26±5%

30±5%

Объем отапл. пом, м3

5-10

6-14

8-18

10-22

12-26

20-30

Диапазон регулирования температуры (по воздуху), оС

70-120

Номинальная тепловая мощность запальной горелки, кВт (в пределах)

1,3±0,3

Инерционный период включения автоматики при зажигании запальной горелки, сек.

не более 60

Давление газа в сети (max), кПа

3,0

Давление газа в сети (номинальное), кПа

1,3

Давление газа в сети (min), кПа

0,6

Стабилизированное давление газа на выходе из блока автоматики (при давлении газа на входе 1,3-3,0кПа), кПа

0,9±0,15

Температура в помещении предбанника, оС

от 0 до 60

Необходимое разрежение в дымоходе печи, Па

5-25

Функции регулирования

розжиг запальника (в ручную), автоматический розжиг основных горелок, автоматическое поддержание заданной температуры в парной, поддержание заданного давления газа в коллекторе основной горелки при повышении давления на входе, автоматическую блокировку подачи газа на основную горелку при розжиге запальника, ручное отключение подачи газа на основную горелку при работающем запальнике

Функции обеспечения безопасности

Автоматическое отключение подачи газа в аварийных ситуациях: при перегреве воздуха в парной, при погасании пламени на запальной горелке, при нарушении тяги

Инерционный период прекращения подачи газа в горелку при отсутствии тяги, сек

10-60

Подключение газа (внутренняя)

G1/2”

G1/2”

G1/2”

G1/2”

G3/4”

G3/4”

Масса комплекта (брутто), кг

4,3

Автоматика САБК в категории “Авто – мото”

Качественный активный сабвуфер с пультом Xplod 6″ 500 Вт+Bluetooth

Доставка по Украине

1 436 грн

1 286 грн

Купить

Качественный активный сабвуфер с пультом Xplod 8″ 800 Вт+Bluetooth

Доставка по Украине

1 774 грн

1 624 грн

Купить

Качественный активный сабвуфер с пультом Xplod 10″ 500 Вт+Bluetooth

Доставка по Украине

2 044 грн

1 894 грн

Купить

Активный сабвуфер с пультом Xplod 6″ 500 Вт+Bluetooth

Доставка по Украине

1 504 грн

1 384 грн

Купить

Активный сабвуфер с пультом Xplod 8″ 800 Вт+Bluetooth

Доставка по Украине

2 112 грн

2 012 грн

Купить

Активный сабвуфер с пультом Xplod 10″ 500 Вт+Bluetooth

Доставка по Украине

2 448 грн

2 348 грн

Купить

Качественный сабвуфер с пультом Xplod 6″ 500 Вт+Bluetooth

Доставка по Украине

1 498 грн

1 348. 20 грн

Купить

Качественный сабвуфер с пультом Xplod 8″ 800 Вт+Bluetooth

Доставка по Украине

2 065 грн

1 858.50 грн

Купить

Качественный сабвуфер с пультом Xplod 10″ 500 Вт+Bluetooth

Доставка по Украине

2 508 грн

2 257.20 грн

Купить

Качественный активный сабвуфер с пультом Xplod 6″ 500 Вт+Bluetooth

Доставка по Украине

1 479 грн

1 379 грн

Купить

Качественный активный сабвуфер с пультом Xplod 8″ 800 Вт+Bluetooth

Доставка по Украине

1 896 грн

1 796 грн

Купить

Качественный активный сабвуфер с пультом Xplod 10″ 500 Вт+Bluetooth

Доставка по Украине

2 095 грн

1 895 грн

Купить

Терморегулятор газовой автоматики САБК котла Житомир-3 проверенный рабочий бу

Недоступен

2 590 грн

Смотреть

Газовый клапан отсекатель автоматики САБК котла Житомир-3 б/у

Недоступен

2 520 грн

Смотреть

Датчик пламени для газовых котлов с автоматикой САБК-3

Недоступен

180 грн

Смотреть

Смотрите также

Новый газовый клапан отсекатель автоматики САБК, терморегулятор купить, Запчасти к газовому котлу Житомир-3

Недоступен

3 680 грн

Смотреть

Импульсная трубка для газовых котлов КЧМ,КСТ с автоматикой САБК-3

Недоступен

250 грн

Смотреть

Новый клапан-отсекатель + терморегулятор газовой автоматики САБК для напольного котла Житомир 3

Недоступен

6 980 грн

Смотреть

Трубка запальника для газового котла с автоматикой САБК-3

Недоступен

195 грн

Смотреть

Газовая автоматика САБК для напольного котла Житомир 3

Недоступен

7 270 грн

Смотреть

Датчик пламени для газовых котлов с автоматикой АПОК-1, САБК-3, АБГ-20

Недоступен

180 грн

Смотреть

Запальник для газового котла с автоматикой САБК-3

Недоступен

180 грн

Смотреть

Биметаллическая пластина для газового котла с автоматикой САБК-3

Недоступен

110 грн

Смотреть

Трубка запальника САБК-3 (для котлов)

Недоступен

185 грн

Смотреть

Запчасти к автоматике САБК-3

Недоступен

130 грн

Смотреть

Панель автоматики САБК-3

Недоступен

790 грн

Смотреть

Новый терморегулятор газовой автоматики САБК котла Житомир-3, Вулкан, регулятор температуры Житомирского котла

Недоступен

4 020 грн

Смотреть

10″ Активный плоский корпусной cабвуфер BOSCHMANN BM Audio BM-T10 800W

Недоступен

4 162 грн

Смотреть

10″ Активный плоский корпусной cабвуфер BOSCHMANN BM Audio BM-T10 800W

Недоступен

4 155 грн

Смотреть

Инструкция по применению Neulasta (nu-las-tah) (пегфилграстим) Инъекция, для подкожного применения Предварительно заполненный шприц на одну дозу

Инструкция по применению
Неуласта (ну-лас-тах)
(пегфилграстим)
Инъекции, для подкожного применения
Однодозовый предварительно заполненный шприц

Справочник по деталям

Перед использованием

После использования

Важно

Прочтите Информацию для пациента, чтобы получить важную информацию о препарате Неуласта, которую необходимо знать перед использованием данной инструкции по применению.

Прежде чем использовать предварительно заполненный шприц Neulasta, прочитайте этот важный документ
. Информация.

Хранение предварительно заполненного шприца

  • Храните Neulasta в холодильнике при температуре от 36°F до 46°F (от 2°C до 8°C).
  • Не замораживать.
  • Храните предварительно заполненный шприц в оригинальной картонной упаковке для защиты от света или физических повреждений.
  • Достаньте предварительно заполненный шприц из холодильника за 30 минут до использования и дайте ему нагреться до комнатной температуры перед приготовлением инъекции.
  • Выбросьте (утилизируйте) все продукты Neulasta, которые хранились при комнатной температуре от 68°F до 77°F (от 20°C до 25°C) более 48 часов.
  • Храните предварительно заполненный шприц Neulasta в недоступном для детей месте.

Использование предварительно наполненного шприца

  • Важно, чтобы вы не пытались делать инъекцию, если вы или лицо, осуществляющее уход за вами, не прошли обучение у вашего поставщика медицинских услуг.
  • Убедитесь, что название Neulasta указано на упаковке и этикетке предварительно заполненного шприца.
  • Проверьте картонную коробку и этикетку предварительно заполненного шприца, чтобы убедиться, что дозировка составляет 6 мг.
  • Не следует вводить дозу Neulasta детям с массой тела менее 45 кг из предварительно заполненного шприца Neulasta. Доза менее 0,6 мл (6 мг) не может быть точно измерена с помощью предварительно заполненного шприца Neulasta.
  • Не используйте предварительно заполненный шприц после истечения срока годности, указанного на этикетке.
  • Не встряхивайте предварительно заполненный шприц.
  • Не снимайте серый колпачок с иглы с предварительно наполненного шприца, пока не будете готовы к инъекции.
  • Не используйте предварительно заполненный шприц, если коробка открыта или повреждена.
  • Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал на твердую поверхность. Предварительно заполненный шприц может сломаться, даже если вы не видите разрыва. Используйте новый предварительно заполненный шприц.
  • Не надевайте синий защитный колпачок на иглу перед тем, как сделать инъекцию. Это «активирует» или заблокирует синюю защитную решетку. Используйте другой предварительно заполненный шприц, который не был активирован и готов к использованию.
  • Серый колпачок иглы предварительно наполненного шприца содержит сухой натуральный каучук (из латекса). Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на латекс. Вы не должны давать Neulasta с помощью предварительно заполненного шприца, если у вас аллергия на латекс.

Если у вас есть какие-либо вопросы, позвоните своему поставщику медицинских услуг.

Шаг 1: Подготовьте

A

Достаньте картонную коробку со шприцем из холодильника.

Поместите оригинальную коробку с неиспользованными предварительно заполненными шприцами обратно в холодильник.

Достаньте лоток для шприцев из коробки. На чистой, хорошо освещенной поверхности поместите лоток для шприцев при комнатной температуре на 30 минут, прежде чем делать инъекцию.

  • Не используйте предварительно заполненный шприц, если картонная коробка повреждена.
  • Не пытайтесь нагреть предварительно заполненный шприц с помощью источника тепла, например, горячей воды или микроволновой печи.
  • Не оставляйте предварительно заполненный шприц под прямыми солнечными лучами.
  • Не встряхивайте предварительно заполненный шприц.

Откройте лоток, сняв крышку. Возьмите синий защитный кожух, чтобы вынуть предварительно заполненный шприц из лотка.

Из соображений безопасности:

  • Не браться за шток плунжера.
  • Не беритесь за серый колпачок иглы.

B

Осмотрите лекарство и предварительно заполненный шприц.

Убедитесь, что лекарство в предварительно заполненном шприце прозрачное и бесцветное.

  • Не используйте предварительно заполненный шприц, если:
    • Лекарство помутнело, изменило цвет или содержит хлопья или частицы.
    • Любая деталь выглядит треснутой или сломанной.
    • Предварительно заполненный шприц упал.
    • Серый колпачок иглы отсутствует или закреплен ненадежно.
    • Срок годности, указанный на этикетке, истек.

Во всех случаях используйте новый предварительно заполненный шприц и позвоните своему лечащему врачу.

C

Соберите все материалы, необходимые для инъекции.

Тщательно вымойте руки водой с мылом.

На чистую, хорошо освещенную рабочую поверхность положите:

  • Предварительно заполненный шприц
  • Спиртовая салфетка
  • Ватный тампон или марлевый тампон
  • Липкая повязка
  • Контейнер для утилизации острых предметов

Nutropin AQ® (соматропин) для инъекций, для подкожного применения Дозирование с NuSpin® GH Therapy

Сайт пациентов и лиц, осуществляющих уход

Информация о назначении

Nutropin AQ

®  NuSpin ®  — Разработаны, чтобы быть простыми

Устройства NuSpin разработаны, чтобы быть простыми в использовании. Nutropin AQ NuSpin представляет собой одноразовое многодозовое инъекционное устройство с набором доз, предварительно заполненное инъекцией Nutropin AQ (соматропин) для подкожного введения.

Обзор устройства Таблица

Инструкция по эксплуатации

Инструкции по применению NuSpin 20 – PDF (1,1 МБ)

Инструкции по применению NuSpin 10 – PDF (684 КБ)

Инструкции по применению NuSpin 5 — PDF (774 КБ)

Хранение и техническое обслуживание

Когда Nutropin AQ NuSpin не используется, его следует хранить в холодильнике при температуре от 36° до 46°F (от 2° до 8°C), чтобы сохранить активность препарата. Никогда не следует замораживать устройство NuSpin.  Во время использования пациентам рекомендуется держать свое устройство вне холодильника в течение  не более одного часа в день . Если Nutropin AQ NuSpin хранится вне холодильника более одного часа, препарат нельзя использовать. Направьте пациентов звонить по телефону 1-866-NUTROPIN для получения дополнительной помощи. Пациенты должны держать свои лекарства вдали от прямых солнечных лучей.

Во время путешествий проинструктируйте пациентов о том, что их устройства должны быть сухими и храниться в соответствующем температурном диапазоне, указанном выше.

Если Nutropin AQ NuSpin требует очистки, следует использовать влажную ткань.

Пациенты никогда не должны погружать инъекционное устройство под воду. Если их устройство случайно погрузилось в воду, они должны вынуть его из воды и немедленно высушить. Кроме того, напомните пациентам никогда не использовать алкоголь при очистке своего устройства.

Пациентам рекомендуется звонить по номеру 1-866-NUTROPIN , в свою специализированную аптеку или в свою медицинскую бригаду в случае неисправности Nutropin AQ NuSpin.

Прочтите важную информацию о безопасности

Иглы

Пациенты должны использовать новую иглу для каждой инъекции. Игла стерильна только для однократной инъекции. Следующие иглы подходят и работают с NuSpin:

BD Ultra-Fine является торговой маркой Becton, Dickinson and Company. NovoFine и Autocover являются зарегистрированными торговыми марками Novo Nordisk A/S.

Утилизация игл

Устройство NuSpin предварительно заполнено, и картридж не подлежит замене. Когда устройство NuSpin пусто, его следует утилизировать вместе с присоединенной иглой, используя ту же процедуру утилизации иглы.

Пациенты должны быть проинструктированы всегда хранить контейнеры для утилизации в недоступном для детей месте. Пациенты/опекуны должны утилизировать иглы в надлежащем контейнере для утилизации острых предметов. Неправильная утилизация игл и других медицинских острых предметов может привести к травмам от укола иглой.

Рекомендовать пациентам безопасно выбрасывать использованные иглы; они должны проконсультироваться со своими местными отделами здравоохранения для руководящих принципов. Более подробная информация доступна здесь: Информация Genentech об утилизации острых предметов.

Если в специализированной аптеке нет контейнера для острых предметов, пациенты могут позвонить на горячую линию медсестер 1-866-688-7674  , чтобы заказать доставку.

Коалиция за безопасную утилизацию игл в сообществе – База данных с возможностью поиска мест, где принимают использованные острые предметы авария. Врач или медсестра должны провести обучение инъекциям и наблюдать за первой инъекцией.

Пациентам не следует вводить Nutropin AQ до тех пор, пока они не будут должным образом обучены. Если пациенты еще не прошли обучение, они могут позвонить по телефону 1-866-NUTROPIN (1-866-688-7674), чтобы записаться на прием.

Прочтите важную информацию о безопасности

  • Nutropin AQ следует хранить в холодильнике при температуре от 36° до 46°F (от 2° до 8°C), и его нельзя продолжать использовать более 28 дней после первоначального использования, и его следует утилизировать. Nutropin AQ нельзя замораживать.
  • Картриджи Nutropin AQ светочувствительны и должны быть защищены от света, когда они не используются.

Дополнительную важную информацию о безопасности см. в Полной информации о назначении Nutropin.

Nutropin AQ доступен в Соединенных Штатах только по рецепту врача.

По вопросам пациенты могут звонить 1-866-NUTROPIN (1-866-688-7674) или посетить сайт Nutropin.com.

ПОКАЗАНИЯ

Терапия Нутропином показана для лечения детей с низким ростом или задержкой роста в результате:

  • Дефицита гормона роста (ДГР)
  • Идиопатическая низкорослость (ISS), определяемая по баллу стандартного отклонения роста ≤ -2,25, связанная с темпами роста, которые вряд ли приведут к нормальному росту взрослых, у которых исключены другие причины низкорослости
  • Синдром Тернера (ТС)
  • Хроническая болезнь почек (ХБП) до момента трансплантации почки

Терапия нутропином показана для замещения эндогенного ГР у взрослых с дефицитом ГР в следующих случаях:

  • Возникновение во взрослом возрасте в результате заболевания гипофиза, гипоталамического заболевания, хирургического вмешательства, лучевой терапии или травмы; или
  • Начало детства. Пациенты, лечившиеся от дефицита ГР в детстве, с закрытыми эпифизами, должны быть повторно обследованы

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Острое критическое заболевание:  Соматропин не следует использовать для лечения пациентов с острым критическим заболеванием из-за осложнений после операций на открытом сердце, абдоминальной хирургии или множественных случайных травм, а также пациентов с острой дыхательной недостаточностью.
  • Синдром Прадера-Вилли (СПВ) у детей:  Соматропин противопоказан пациентам с СПВ, которые страдают тяжелым ожирением, имеют в анамнезе обструкцию верхних дыхательных путей или апноэ во сне или имеют тяжелые нарушения дыхания. Были сообщения о внезапной смерти после начала лечения соматропином у таких пациентов. Nutropin AQ не показан для лечения детей с задержкой роста из-за генетически подтвержденного СПВ.
  • Активное злокачественное новообразование:  Соматропин противопоказан пациентам с любыми признаками активного злокачественного новообразования. Дефицит гормона роста может быть ранним признаком опухоли гипофиза или другой внутричерепной опухоли; наличие такой опухоли следует исключить до начала лечения соматропином. Соматропин не следует применять у пациентов с любыми признаками прогрессирования или рецидива основной внутричерепной опухоли.
  • Гиперчувствительность: Nutropin AQ противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к соматропину или любому из его вспомогательных веществ. Сообщалось о системных реакциях гиперчувствительности при постмаркетинговом применении продуктов соматропина.
  • Диабетическая ретинопатия:  Соматропин противопоказан пациентам с активной пролиферативной или тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатией.
  • Закрытый эпифиз:  Соматропин не следует использовать для стимуляции роста у педиатрических пациентов с закрытым эпифизом.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  • Острое критическое заболевание:  После лечения сообщалось о повышении смертности у пациентов с острым критическим заболеванием из-за осложнений после операций на открытом сердце, операций на органах брюшной полости или множественных случайных травм, а также у пациентов с острой дыхательной недостаточностью. с фармакологическими дозами соматропина. Безопасность продолжения лечения соматропином у пациентов, получающих заместительную дозу по утвержденным показаниям, у которых одновременно развились эти заболевания, не установлена.
  • Синдром Прадера-Вилли (СПВ) у детей:  Поступали сообщения о летальных исходах после начала терапии соматропином у детей с СПВ, у которых был один или несколько из следующих факторов риска: тяжелое ожирение, история обструкции верхних дыхательных путей или нарушения сна. апноэ или неустановленная респираторная инфекция. Пациенты мужского пола с одним или несколькими из этих факторов могут подвергаться большему риску, чем женщины. Пациентов с СПВ следует обследовать на наличие признаков обструкции верхних дыхательных путей и апноэ во сне до начала лечения соматропином. Если во время лечения соматропином у пациентов появляются признаки обструкции верхних дыхательных путей (включая начало или усиление храпа) и/или новое начало апноэ во сне, лечение следует прервать. Все пациенты с СПВ, получающие соматропин, также должны иметь эффективный контроль массы тела и наблюдаться на предмет признаков респираторной инфекции, которую следует диагностировать как можно раньше и проводить агрессивное лечение.
  • Новообразования:  У перенесших рак в детстве, которые лечились лучевой терапией головного мозга/головы по поводу их первого новообразования и у которых впоследствии развился ДГП и которых лечили соматропином, сообщалось о повышенном риске второго новообразования. Мониторинг всех пациентов с анамнезом GHD, вторичным по отношению к внутричерепному новообразованию, регулярно во время терапии соматропином для прогрессирования или рецидива опухоли. Внимательно следите за пациентами, принимающими соматропин, на предмет повышенного роста или потенциальных злокачественных изменений ранее существовавших невусов. Поскольку дети с некоторыми редкими генетическими причинами низкого роста имеют повышенный риск развития злокачественных новообразований, следует тщательно наблюдать за такими пациентами на предмет развития новообразований, если начинается лечение соматропином.
  • Непереносимость глюкозы и сахарный диабет: Во время лечения соматропином могут быть выявлены ранее не диагностированные нарушения толерантности к глюкозе и явный сахарный диабет. Сообщалось о впервые выявленном сахарном диабете 2 типа. В связи с этим следует периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови у всех пациентов, принимающих соматропин, особенно у лиц с факторами риска развития сахарного диабета. Пациенты с ранее существовавшим сахарным диабетом 1 или 2 типа или нарушением толерантности к глюкозе должны находиться под тщательным наблюдением во время лечения соматропином. Дозы антигипергликемических препаратов (т.е. инсулина или пероральных/инъекционных препаратов) могут потребовать корректировки при назначении терапии соматропином у этих пациентов.
  • Внутричерепная гипертензия (ВГ):  В начале и периодически во время терапии рекомендуется обследование глазного дна, поскольку у небольшого числа пациентов, получавших соматропин, сообщалось о внутричерепной гипертензии с отеком диска зрительного нерва, изменениями зрения, головной болью, тошнотой и/или рвотой. . Если при офтальмоскопии во время лечения соматропином наблюдается отек диска зрительного нерва, лечение следует прекратить. Если диагностирована соматропин-индуцированная ИГ, лечение соматропином можно возобновить в более низкой дозе после исчезновения признаков и симптомов, связанных с ИГ. Пациенты с СТ, ХБП и СПВ могут подвергаться повышенному риску развития ИГ.
  • Тяжелая гиперчувствительность:  Сообщалось о серьезных системных реакциях гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию и ангионевротический отек, при постмаркетинговом применении продуктов соматропина. Пациенты и лица, осуществляющие уход, должны быть проинформированы о том, что такие реакции возможны и что в случае возникновения аллергической реакции следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
  • Задержка жидкости:  Во время заместительной терапии соматропином у взрослых может возникать преходящая и дозозависимая задержка жидкости.
  • Гипоадренализм:  Пациенты, получающие терапию соматропином, которые имеют дефицит(ы) гормонов гипофиза или находятся в группе риска, могут подвергаться риску снижения уровня кортизола в сыворотке и/или проявления центрального (вторичного) гипоадренализма. Пациентам, получающим заместительную терапию глюкокортикоидами по поводу ранее диагностированного гипофункции надпочечников, может потребоваться увеличение поддерживающей или стрессовой дозы после начала лечения соматропином.
  • Гипотиреоз:  Пациенты, получающие лечение соматропином, должны проходить периодические тесты функции щитовидной железы, а заместительная терапия гормонами щитовидной железы должна быть начата или должным образом скорректирована в случаях явного или усугубляющегося гипотиреоза.
  • Эпифиз со смещенной головкой бедренной кости у детей (SCFE): SCFE может чаще возникать у пациентов с эндокринными нарушениями и у пациентов с быстрым ростом. Любой педиатрический пациент с появлением хромоты или жалоб на боль в бедре или колене во время терапии соматропином должен быть тщательно обследован.
  • Прогрессирование ранее существовавшего сколиоза у детей: Прогрессирование сколиоза может наблюдаться у пациентов с быстрым ростом. Не было показано, что соматропин увеличивает частоту возникновения сколиоза. Врачи должны быть внимательны к этим отклонениям, которые могут проявиться во время терапии соматропином.
  • Средний отит и сердечно-сосудистые заболевания у пациентов с синдромом Тернера:  Пациентов с СТ следует тщательно обследовать на наличие среднего отита и других заболеваний уха, поскольку лечение соматропином может увеличить частоту возникновения среднего отита у этих восприимчивых пациентов. Кроме того, пациенты с синдромом Тернера должны находиться под тщательным наблюдением на предмет сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальной гипертензии, аневризмы или расслоения аорты, инсульта), поскольку они подвержены повышенному риску этих состояний.
  • Остеодистрофия у детей с хронической болезнью почек:  Детей с задержкой роста, вторичной по отношению к ХБП, следует периодически обследовать на наличие признаков прогрессирования почечной остеодистрофии. SCFE или аваскулярный некроз головки бедренной кости могут наблюдаться у детей с выраженной почечной остеодистрофией. Рентгенологическое исследование тазобедренного сустава должно быть выполнено до начала терапии соматропином у пациентов с ХЗП, и врачи и родители должны быть готовы к развитию хромоты или жалоб на боль в бедре или колене у этих пациентов.
  • Липоатрофия:  При подкожном введении соматропина в одно и то же место в течение длительного периода времени может возникнуть атрофия тканей. Этого можно избежать, вращая место инъекции.
  • Лабораторные анализы:  Уровни неорганического фосфора, щелочной фосфатазы, паратиреоидного гормона и IGF-I в сыворотке могут повышаться во время терапии соматропином.
  • Панкреатит:  О случаях панкреатита редко сообщалось у детей и взрослых, получавших соматропин. Панкреатит следует заподозрить у любого пациента, получающего лечение соматропином, особенно у ребенка, у которого развилась стойкая сильная боль в животе. Девочки с СТ могут подвергаться большему риску, чем другие дети, получающие лечение соматропином.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

  • Соматропин ингибирует 11β-гидроксистероиддегидрогеназу типа 1 (11βHSD-1) в жировой/печеночной ткани и может значительно влиять на метаболизм кортизола и кортизона. Как следствие, у пациентов, получавших соматропин, ранее недиагностированный центральный (вторичный) гипофункция надпочечников может быть разоблачена, что потребует заместительной терапии глюкокортикоидами. Пациентам, получающим заместительную терапию глюкокортикоидами по поводу ранее диагностированного гипофункции надпочечников, может потребоваться увеличение поддерживающей или стрессовой дозы после начала лечения соматропином.
  • Заместительная терапия глюкокортикоидами должна быть тщательно скорректирована у детей с сопутствующим ГР и дефицитом глюкокортикоидов, чтобы избежать как гипофункции надпочечников, так и ингибирующего действия на рост. Сопутствующая терапия глюкокортикоидами может подавлять стимулирующий рост эффект Nutropin AQ.
  • Тщательный мониторинг рекомендуется при применении соматропина в сочетании с другими лекарственными средствами, метаболизируемыми ферментами печени CYP450 (например, кортикостероидами, половыми стероидами, противосудорожными средствами, циклоспорином), заместительной гормональной терапией, инсулином и/или другими гипогликемическими средствами.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ ГРУППАХ

  • Беременность/кормящие матери: Соматропин следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости и с осторожностью у кормящих матерей, поскольку неизвестно, выделяется ли соматропин с грудным молоком.
  • Гериатрическое применение: Клинические исследования соматропина не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли их реакции от более молодых пациентов. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию соматропина и могут быть более склонны к побочным реакциям.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

  • Общие побочные реакции у взрослых и детей, принимающих соматропин, включают реакции в месте инъекции. Дополнительные распространенные нежелательные реакции у взрослых включают отек, артралгию и синдром запястного канала
    • .

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону (800) FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в Genentech по телефону (888) 835-2555.

Пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией о назначении Nutropin для получения дополнительной важной информации о безопасности.

    • ClinicTrials.gov . Служба Национального института здоровья США. Программа постмаркетингового наблюдения за Nutropin, Nutropin AQ® и Protropin. Генетек. Октябрь 1985 г. – июль 2010 г.