Международный форум органов регулирования медицинских изделий (IMDRF)
Автоматический языковой перевод
Наш веб-сайт использует автоматический сервис для перевода контента на разные языки. Эти переводы следует использовать только в качестве руководства.
Рекомендуется
Стратегический план
Встречи
Новости и события
Воздействие COVID-19
Международный форум по регулированию медицинских изделий (IMDRF) признает значительное влияние, которое COVID-19 продолжает оказывать на все страны и граждан. Использование основных медицинских устройств, таких как вентиляторы, концентраторы кислорода, шприцы и наборы для тестирования, способствовало усилиям по реагированию на пандемию во всем мире, как и другие продукты, регулируемые в некоторых странах, такие как хирургические маски для лица.
В марте 2021 года IMDRF провел совместный семинар по COVID-19, на котором участники поделились своим опытом и проблемами во время пандемии. Некоторые из них включали использование в чрезвычайных ситуациях или другие системы для ускорения доступа и поставки основных медицинских устройств, гибкие и прагматичные подходы к процессам регулирования, таким как дистанционные проверки, и публикацию информации о путях утверждения и доступности критически важных медицинских устройств.
Ниже приведена ссылка на веб-сайт каждой страны-члена, где вы можете найти более подробную информацию.
Рабочие группы
Медицинские устройства с искусственным интеллектом
Разработка согласованного подхода к управлению медицинскими устройствами на основе искусственного интеллекта.
Терминология нежелательных явлений
Согласовать терминологию для сообщений о нежелательных явлениях, связанных с медицинскими устройствами, и дополнительно согласовать наборы данных для сообщений о нежелательных явлениях для улучшения обнаружения сигналов.
Надлежащая практика проверки регулирующих органов
Разработка передовых методов проверки для предпродажных проверок и оценок.
Клиническая оценка медицинского устройства
Повысить эффективность и действенность процесса предпродажной проверки путем содействия большей глобальной гармонизации.
Руководство по кибербезопасности медицинских устройств
Управление рисками кибербезопасности в медицинских устройствах с помощью подхода на протяжении всего жизненного цикла. Нахождение правильного баланса между требованиями до и после выхода на рынок.
Персонализированные медицинские устройства (PMD)
Гармонизировать нормативные требования к медицинским изделиям, предназначенным для конкретного лица, с учетом уникальных характеристик и рисков, связанных с каждым типом изделий.
Принципы классификации медицинских изделий для диагностики in vitro (IVD)
Пересмотреть и обновить GHTF/SG1/N045:2008 Принципы классификации медицинских изделий для диагностики in vitro (IVD).
Подача регламентированной продукции
Гармонизировать формат и содержание документов, подаваемых в регулирующие органы.
Просмотреть все рабочие группы
Последние документы
Просмотреть все документы
Сайты-участники
Управление по терапевтическим товарам
Агентство по регулированию здравоохранения Бразилии (ANVISA)
Министерство здравоохранения Канады
Национальное управление по лекарственным средствам
Европейская комиссия — Главное управление здравоохранения и безопасности пищевых продуктов
Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (PMDA)
Минздрав России
Управление медицинских наук
Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств
Регуляторное агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
Региональные инициативы по гармонизацииРуководящий комитет по гармонизации регулирования АТЭС LSIF
Рабочая группа по глобальной гармонизации (GHWP)
Панамериканская организация здравоохранения (ПАОЗ)
Официальные наблюдатели
Аргентина, Национальное управление по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинским изделиям
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)
Всемирный форум городов
Всемирный форум городов
26–30 июня 2022 г.
, Катовице, Польша
Всемирный форум городов
Всемирный форум городов (WUF) — это ведущая глобальная конференция по устойчивой урбанизации.
WUF был создан в 2001 году Организацией Объединенных Наций для изучения одной из самых насущных проблем, стоящих сегодня перед миром: быстрой урбанизации и ее воздействия на сообщества, города, экономику, изменение климата и политику. Первый WUF был проведен в Найроби, Кения, в 2002 году, и с тех пор проводится по всему миру.
WUF11 совместно организован ООН-Хабитат, Министерством фондов развития и региональной политики Польши и Муниципальным управлением Катовице.
Программа WUF11: Преобразование наших городов для лучшего городского будущего06 июля 2022 г.
Пришло время преобразовать национальную городскую политику в действия на местном уровне
04 июля 2022 г.
Заявленные действия одиннадцатой сессии Всемирного форума городов
01 июля 2022 г.
WUF11 закрывается призывами к срочным городским действиям
30 июня 2022 г.Доклад о городах мира выпущен с предупреждением о том, что «мы должны создавать города правильно»
Видео
Видео
Посмотреть все Наш канал на YouTubeОбращение первой леди Сербии г-жи Тамары Вучич к WUF11
WUF11: Голоса Всемирного форума городов в Катовице
WUF11: Взгляд на Всемирный форум городов
Наш канал на YouTubeUrban EXPO
Список участников
Больше информацииНовости
04 июля 2022 г.
Заявленные действия одиннадцатой сессии Всемирного форума городов
01 июля 2022 г.
28 июня 2022 г.
WUF11: «чрезвычайный момент» для городов мира
26 июня 2022 г.
Всемирный форум городов продолжается!
10 мая 2022 г.
Диалог по городскому кризису на одиннадцатой сессии Всемирного форума городов в Польше
11 января 2022 г.
ООН-ХАБИТАТ открывает заявку на мероприятия WUF11 и выставочную площадь
15 декабря 2021 г.
ООН-ХАБИТАТ открывает регистрацию на WUF11
13 февраля 2020 г.
WUF11 Церемония передачи из Абу-Даби ОАЭ в Катовице Польша
WUF11: тема, цифры и факты
Тема WUF11 «Преобразование наших городов для лучшего городского будущего» позволит лучше понять и прояснить будущее городов на основе существующих тенденций, проблем и возможностей, а также предложит способы лучшей подготовки городов к борьбе с будущими пандемиями и широкий спектр других потрясений.
Всемирный форум городов (WUF) — главная глобальная конференция по устойчивой урбанизации.