Тропик тпц 9: Тепловая пушка Тропик ТПЦ-9

Тропик ТПЦ-9 в Новосибирске: 18-товаров: бесплатная доставка [перейти]

Партнерская программаПомощь

Новосибирск

Каталог

Каталог Товаров

Одежда и обувь

Одежда и обувь

Стройматериалы

Стройматериалы

Текстиль и кожа

Текстиль и кожа

Здоровье и красота

Здоровье и красота

Детские товары

Детские товары

Продукты и напитки

Продукты и напитки

Электротехника

Электротехника

Дом и сад

Дом и сад

Промышленность

Промышленность

Сельское хозяйство

Сельское хозяйство

Торговля и склад

Торговля и склад

Все категории

ВходИзбранное

Тропик ТПЦ-9

16 420

ТПЦ- 9 тепловая пушка тропик Производитель: Тропик, Принцип работы: электрическая, Напряжение:

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

23 790

Электрическая пушка Тропик ТПЦ-15 в прямоугольном корпусе Производитель: Тропик, Принцип работы:

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

Электрическая пушка Тропик ТПЦ-9 Производитель: Тропик

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

31 940

ТПЦ-23 тепловая пушка тропик Производитель: Тропик, Принцип работы: электрическая, Напряжение:

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

15 950

Тепловентилятор Тропик ТПЦ-9

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

14 000

Тепловая пушка Тропик ТПЦ-5 Производитель: Тропик, Принцип работы: электрическая, Напряжение:

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

15 950

Тепловая пушка электрическая Тропик ТПЦ-9 Производитель: Тропик, Принцип работы: электрическая,

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

15 950

Электрическая пушка Тропик ТПЦ-9 в прямоугольном корпусе Производитель: Тропик, Принцип работы:

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

11 520

Электрическая тепловая пушка Тропик ТПЦ-9 Производитель: Тропик, Принцип работы: электрическая

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

15 950

ТРОПИК ТПЦ-9

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

11 650

Тепловентилятор Тропик ТПЦ-9 Тип обогревателя: тепловентилятор

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

15 950

ТПЦ-9 Производитель: КВТ, Принцип работы: электрическая, Напряжение: 380/400 В

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

Электрическая пушка Тропик ТПЦ-2 в прямоугольном корпусе Производитель: Тропик, Принцип работы:

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

30 800

Тепловая пушка Тропик ТПЦ-15 Производитель: Тропик, Принцип работы: электрическая, Напряжение:

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

12 440

Тепловая пушка ТПЦ-9 Принцип работы: электрическая

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

19 880

Тепловая пушка Тропик ТПЦ-9 Производитель: Тропик, Принцип работы: электрическая, Напряжение:

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

Электрическая тепловая пушка Тропик ТПЦ-9

ПОДРОБНЕЕЕще цены и похожие товары

Тропик ТПЦ-9 цена, характеристики, отзывы

Технические характеристики *

Тип тепловая пушка
Мощность обогрева 9 000 Вт
Второй уровень мощности 6 000 Вт
Макс. воздухообмен 750 м3/час
Напряжение 380/400 В

Функциональность *

Каминный эффект Нет
Поворот корпуса Нет
Дисплей Нет
Отсрочка старта Нет
Вентиляция без нагрева Есть
Режим программирования Нет
Пылевой фильтр Нет
Регулировка температуры Есть
Термостат Есть
Увлажнитель Нет
Ионизатор Нет
Вентилятор Есть
Таймер Нет

Защитные функции *

Влагозащитный корпус Нет
Защита от мороза Нет
Отключение при опрокидывании Нет
Отключение при перегреве Есть

Дополнительная информация *

Настенный монтаж Есть
Wi-Fi Нет
Колеса для перемещения
Нет
Напольная установка Есть
Отделение для шнура Нет
Монтаж за подвесной потолок Нет
Выключатель со световым индикатором Есть
Bluetooth Нет
Пульт дистанционного управления Нет
Ручка для перемещения Есть
Потолочный монтаж Нет

Размеры и вес *

Глубина 49 см
Высота 34. 5 см
Ширина 41 см
Вес 9.8 кг

* Точные характеристики уточняйте у продавца.

Национальный центр ураганов

  • Анализы и прогнозы

    • Продукция для тропических циклонов
    • Прогноз погоды в тропиках
    • Морские продукты
    • Аудио/Подкасты
    • RSS-каналы
    • Продукты ГИС
    • Альтернативные форматы
    • Описание продукта Tropical Cyclone
    • Описание морской продукции
  • Данные и инструменты

    • Спутниковые снимки
    • Радиолокационные изображения
    • Самолет-разведчик
    • Инструменты для тропического анализа
    • Экспериментальные продукты
    • Калькулятор широты/долготы
    • Пустые карты отслеживания
  • Образовательные ресурсы

    • Будьте готовы!
      Ураган NWS
      Неделя подготовки
    • NWS Защита от ураганов
    • Информационные документы
    • Штормовой нагон
    • Watch/Warning Breakpoints
    • Климатология
    • Названия тропических циклонов
    • Шкала ветра
    • Записи и факты
    • Исторические сводки об ураганах
    • Прогнозные модели
    • Публикации NHC
    • Глоссарий NHC
    • Сокращения
    • Часто задаваемые вопросы
  • Архивы

    • Информационные бюллетени по тропическим циклонам
    • Прогноз погоды в тропиках
    • Отчеты о тропических циклонах
    • Проверка прогноза тропических циклонов
    • Сводка сезона атлантического течения
    • E. Тихоокеанская сводка текущего сезона
    • C. Сводка текущего сезона Pacific
    • Архив новостей NHC
    • Объявления о продуктах и ​​услугах
    • Другие архивы: HURDAT,
      Track Maps,
      Marine Products,
      и более
  • О

    • Национальный центр ураганов
    • Центральная часть Тихого океана
      Центр ураганов
    • Свяжитесь с нами
  • Поиск

    Ищи

    NWS Все NOAA


  Главные новости дня. .. посмотреть прошлые новости Последнее обновление Пт, 25 нояб. 2022 г. 18:48:56 UTC   
  • Морские предупреждения действуют для Атлантики и Карибского бассейна/Юго-западной Атлантики
  • Конус прогноза следов тропических циклонов: беседа с Джейми Роумом, исполняющим обязанности директора Национального центра ураганов
  • Отправить отзыв об экспериментальной графике конуса из Центра прогнозирования погоды
  • Предоставление отзывов об экспериментальных прогнозах/рекомендациях TC и обсуждениях WPC
Для наилучшего просмотра включите JavaScript/Active Scripting в браузере.
Центральная часть Тихого океана Восточная часть Тихого океана Атлантика

Активные штормы | Морские прогнозы
2-дневный графический прогноз погоды в тропиках  | 5-дневный графический прогноз погоды в тропиках

Атлантика – Карибское море – Мексиканский залив
Прогноз погоды в тропиках (на испанском*)
100 PM EST Пятница, 25 ноября 2022
Обсуждение тропической погоды
18:05 UTC, пятница, 25 ноября 2022 г.

В настоящее время в Атлантике нет тропических циклонов.

* Переводы на испанский язык, если они доступны, предоставлены Службой прогнозов погоды NWS в Сан-Хуане.

Восточная часть северной части Тихого океана (к востоку от 140° з.д.)
Прогноз погоды в тропиках
10:00 по тихоокеанскому стандартному времени, пятница, 25 ноября 2022 г.
Обсуждение тропической погоды
16:05 UTC Пт, 25 ноября 2022 г.

В настоящее время в восточной части северной части Тихого океана тропических циклонов нет.

Центральная часть Северной части Тихого океана (от 140°з.д. до 180°)
Прогноз погоды в тропиках
8:00 AM HST Пт, 25 ноября 2022 г.
900:04 В настоящее время в центральной части северной части Тихого океана нет тропических циклонов.

Новые данные TROPiCS-02 у пациентов с метастатическим раком молочной железы HR+/HER2- демонстрируют преимущество Trodelvy® в выживаемости без прогрессирования заболевания независимо от их статуса HER2

Выживаемость без прогрессирования. Эффективность Trodelvy соответствует наблюдаемой в популяции TROPiCS-02, назначенной для лечения —

Результаты , представленные на ESMO 2022, подчеркивают, что Trodelvy является потенциальным вариантом лечения в Статус HR+/HER2-Low и IHC0 Метастатический рак молочной железы —

ФОСТЕР СИТИ, Калифорния — (БИЗНЕС ПРОВОД) — Компания Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) сегодня объявила о новых данных постфактум анализа подгрупп исследования 3 фазы TROPiCS-02, оценивающего Trodelvy ® .(сацитузумаб говитекан-хзий) по сравнению с препаратами сравнения (химиотерапия по выбору врача, TPC) у пациенток с метастатическим раком молочной железы HR+/HER2-, у которых прогрессировало лечение на основе эндокринной терапии и не менее двух курсов химиотерапии. В анализе изучалась выживаемость без прогрессирования (ВБП) в популяции, намеревающейся лечить, по статусу HER2-иммуногистохимии (IHC), и результаты показали, что Trodelvy улучшил медиану ВБП по сравнению с TPC как в группе с низким HER2 (IHC1+, так и IHC2+/ISH). -отрицательный) и группы IHC0.

Сводка результатов:

HER2-низкий

IHC0

ИТТ

Тродельви рука
(п=149)

рука TPC
(п=134)

Тродельви рука
(п=101)

рука TPC
(п=116)

Тродельви рука
(п=272)

рука TPC
(п=271)

Медиана ВБП
(месяцев)

6. 4

4.2

5,0

3.4

5,5

4.0

Коэффициент опасности
(вероятность 95 %). интервал
)
p-значение

0,58
(0,42-0,79)

0,72
(0,51-1,00)

0,66
(0,53 – 0,83)
р=0,0003

Подробные результаты будут представлены на мини-устной сессии (Аннотация № 1362) во время Конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2022 года в аудитории Эври, Paris Expo Porte de Versailles, 10 сентября.

«Эти данные демонстрируют эффективность Trodelvy при HER2-низком статусе и статусе IHC0 у предварительно леченных пациентов с метастатическим раком молочной железы в исследовании TROPiCS-02», — сказал профессор Питер Шмид, профессор медицины рака; Руководитель центра, Центр экспериментальной онкологической медицины; Директор Центра рака молочной железы Бартс. «Если у пациентов развилась резистентность к эндокринной терапии, их прогноз крайне неблагоприятный. Результаты подчеркивают потенциал Trodelvy в качестве варианта лечения для людей, живущих с ранее пролеченным метастатическим раком молочной железы HR+/HER2-, независимо от их HER2-отрицательного статуса».

«Эти результаты показывают, что Trodelvy улучшил выживаемость без прогрессирования заболевания независимо от статуса HER2 в этой популяции пациентов, получавших предварительное лечение, и усиливают силу клинической активности в популяции, где потребность наиболее высока», — сказал Билл Гроссман, доктор медицинских наук, старший вице-президент по терапии. Региональный руководитель онкологического отделения Gilead. «Trodelvy уже трансформирует стандарт лечения метастатического трижды негативного рака молочной железы второй линии, и мы воодушевлены его потенциалом в отношении других видов рака молочной железы, где существует острая потребность в новых вариантах лечения».

В исследовании HER2-отрицательность была определена в соответствии с критериями Американского общества клинической онкологии (ASCO) и Коллегии американских патологов (CAP) как оценка иммуногистохимии (IHC) 0, IHC 1+ или IHC 2+ с отрицательной гибридизацией in situ. (ИШ) тест.

Trodelvy не был одобрен ни одним регулирующим органом для лечения метастатического рака молочной железы HR+/HER2-. Его безопасность и эффективность не были установлены для этого показания. Gilead подала дополнительную заявку на получение лицензии на биологические препараты (sBLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на основе данных TROPiCS-02; эти данные также будут переданы органам здравоохранения за пределами США.

Сацитузумаб говитекан в настоящее время включен в Национальную комплексную онкологическую сеть ® (NCCN ® ) Клинические рекомендации по онкологии (NCCN Guidelines ® ) i . Это включает рекомендацию Категории 1 для использования у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы с тремя негативными метастазами второй линии (определяемыми как те, кто получил по крайней мере две предшествующие терапии, по крайней мере, одну линию для лечения метастатического заболевания). Он также имеет предпочтительную рекомендацию категории 2A для исследовательского использования при распространенном раке молочной железы HR + / HER2 после предшествующего лечения, включая эндокринную терапию, ингибитор CDK4 / 6 и по крайней мере две линии химиотерапии.

Trodelvy имеет предупреждение в штучной рамке для тяжелой или опасной для жизни нейтропении и тяжелой диареи; см. ниже дополнительную важную информацию по технике безопасности.

О раке молочной железы HR+/HER2-

Гормональный рецептор-положительный/человеческий рецептор эпидермального фактора роста 2-отрицательный (HR+/HER2-) рак молочной железы является наиболее распространенным типом рака молочной железы и составляет примерно 70% всех новых случаев или почти 400 000 диагнозов во всем мире каждый год. Почти каждый третий случай рака молочной железы на ранней стадии в конечном итоге становится метастатическим, а среди пациенток с метастатическим заболеванием HR+/HER2- пятилетняя относительная выживаемость составляет 30%. Поскольку пациенты с метастатическим раком молочной железы HR+/HER2- становятся резистентными к эндокринной терапии, их основной вариант лечения ограничивается монохимиотерапией. В этих условиях обычно назначают несколько линий химиотерапии в течение курса лечения, и прогноз остается неблагоприятным.

Об исследовании TROPiCS-02

Исследование TROPiCS-02 представляет собой глобальное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, рандомизированное в соотношении 1:1 для оценки Троделви по сравнению с выбранной врачом химиотерапией (эрибулин, капецитабин, гемцитабин или винорелбин) у 543 пациентов с HR+/HER2-. метастатический рак молочной железы, которые ранее лечились эндокринной терапией, ингибиторами CDK4/6 и двумя-четырьмя курсами химиотерапии по поводу метастатического заболевания. Первичной конечной точкой является выживаемость без прогрессирования в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST 1.1), оцененная слепым независимым центральным обзором (BICR) для участников, получавших Trodelvy, по сравнению с теми, кто получал химиотерапию. Вторичные конечные точки включают общую выживаемость, общий уровень ответа, уровень клинической пользы и продолжительность ответа, а также оценку безопасности и переносимости и показателей качества жизни. Более подробная информация о TROPiCS-02 доступна по адресу https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT039.01339.

О Тродельви

Trodelvy ® (сацитузумаб говитекан-hziy) является первым в своем классе конъюгатом антитело-лекарственное средство, направленным против Trop-2. Trop-2 представляет собой антиген клеточной поверхности, в высокой степени экспрессируемый в различных типах опухолей, в том числе в более чем 90% случаев рака молочной железы и мочевого пузыря. Trodelvy специально разработан с запатентованным гидролизуемым линкером, присоединенным к SN-38, полезной нагрузке ингибитора топоизомеразы I. Эта уникальная комбинация обеспечивает мощную активность как в клетках, экспрессирующих Trop-2, так и в микроокружении.

Троделви одобрен более чем в 35 странах, при этом во всем мире проводится несколько дополнительных регуляторных проверок для лечения взрослых пациентов с нерезектабельным местнораспространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), которые ранее получали две или более системных терапий, по крайней мере, одну из них для метастатического заболевания. Троделви также одобрен в США в рамках ускоренной схемы одобрения для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком (ЯК), которые ранее получали химиотерапию, содержащую платину, и либо рецептор запрограммированной смерти-1 (PD-1), либо ингибитор лиганда запрограммированной смерти 1 (PD-L1).

Trodelvy также разрабатывается для потенциального исследовательского использования в других популяциях ТНРМЖ и метастатическом ЯК, а также при ряде типов опухолей, в которых высока экспрессия Trop-2, включая положительные по гормональному рецептору/отрицательные по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HR+/ HER2-) метастатический рак молочной железы, метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), метастатический мелкоклеточный рак легкого (МРЛ), рак головы и шеи и рак эндометрия.

Показания США для Тродельви

В Соединенных Штатах Троделви показан для лечения:

  • Взрослые пациенты с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим ТНРМЖ, которые ранее получали два или более системных лечения, по крайней мере одно из них по поводу метастатического заболевания.
  • Взрослые пациенты с местно-распространенным или метастатическим ЯК, которые ранее получали химиотерапию, содержащую препараты платины, и либо ингибиторы рецептора запрограммированной смерти-1 (PD-1), либо лиганда запрограммированной смерти-1 (PD-L1). Это показание одобрено в ускоренном порядке на основе скорости ответа опухоли и продолжительности ответа. Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающем исследовании.

Важная информация о безопасности для Trodelvy в США

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ: НЕЙТРОПЕНИЯ И ДИАРЕЯ

  • Может возникнуть тяжелая или опасная для жизни нейтропения. Приостановить введение Trodelvy при абсолютном числе нейтрофилов ниже 1500/мм 3 или нейтропенической лихорадке. Периодически контролируйте количество клеток крови во время лечения. Рассмотрите возможность применения Г-КСФ для вторичной профилактики. Немедленно начать противоинфекционное лечение у пациентов с фебрильной нейтропенией.
  • Может возникнуть сильная диарея. Наблюдайте за пациентами с диареей и давайте жидкость и электролиты по мере необходимости. Назначьте атропин, если нет противопоказаний, при ранней диарее любой степени тяжести. При появлении поздней диареи оцените наличие инфекционных причин и, если результат отрицательный, немедленно назначьте лоперамид. Если возникает тяжелая диарея, воздержитесь от Троделви до разрешения ≤ степени 1 и уменьшите последующие дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Тяжелая реакция гиперчувствительности на Тродельвы.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Нейтропения: Может возникнуть тяжелая, опасная для жизни или фатальная нейтропения, при которой может потребоваться изменение дозы. Нейтропения развилась у 61% пациентов, получавших Тродельви. Нейтропения 3-4 степени наблюдалась у 47% больных. Фебрильная нейтропения имела место в 7%. Отменить Троделви при абсолютном количестве нейтрофилов ниже 1500/мкл 3 в 1-й день любого цикла или при количестве нейтрофилов ниже 1000/мкл 3 на 8 день любого цикла. Откажитесь от Тродельви при нейтропенической лихорадке.

Диарея: Диарея возникала у 65% всех пациентов, получавших Тродельви. Диарея 3-4 степени наблюдалась у 12% больных. У одного пациента после диареи возникла перфорация кишечника. Нейтропенический колит возник у 0,5% больных. Приостановить прием Троделви при диарее 3-4 степени и возобновить, когда она уменьшится до степени ≤1. В начале заболевания оцените наличие инфекционных причин и, если отрицательный результат, немедленно начните лоперамид, 4 мг первоначально, затем 2 мг при каждом эпизоде ​​диареи, максимально до 16 мг. повседневная. Прекратите прием лоперамида через 12 часов после исчезновения диареи. Дополнительные поддерживающие меры (например, замещение жидкости и электролитов) также могут применяться по клиническим показаниям. Пациенты с чрезмерным холинергическим ответом на лечение могут получить соответствующую премедикацию (например, атропин) для последующего лечения.

Реакции гиперчувствительности и реакции, связанные с инфузией: Серьезные реакции гиперчувствительности, включая опасные для жизни анафилактические реакции, возникали при применении Троделви. Серьезные признаки и симптомы включали остановку сердца, гипотензию, свистящее дыхание, ангионевротический отек, отек, пневмонит и кожные реакции. Реакции гиперчувствительности в течение 24 часов после приема препарата наблюдались у 37% пациентов. Гиперчувствительность 3-4 степени наблюдалась у 2% пациентов. Частота реакций гиперчувствительности, приведших к окончательному прекращению приема Троделви, составила 0,3%. Частота анафилактических реакций составила 0,3%. Рекомендуется преинфузионное лечение . Внимательно наблюдайте за пациентами на предмет гиперчувствительности и реакций, связанных с инфузией, во время каждой инфузии и в течение не менее 30 минут после завершения каждой инфузии. Лекарства для лечения таких реакций, а также оборудование для неотложной помощи должны быть доступны для немедленного использования. Окончательно прекратите прием Троделви при инфузионных реакциях 4 степени тяжести.

Тошнота и рвота: Тошнота возникала у 66% всех пациентов, получавших Тродельви, а тошнота 3 степени наблюдалась у 4% этих пациентов. Рвота возникла в 39% пациентов, а рвота 3-4 степени наблюдалась у 3% этих пациентов. Премедикация с помощью комбинации двух или трех препаратов (например, дексаметазон с антагонистом рецептора 5-HT3 или антагонистом рецептора NK1, а также другими препаратами по показаниям) для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV). Приостановить прием препарата Троделви при тошноте 3-й степени или рвоте 3-4 степени и возобновить с дополнительными поддерживающими мерами при разрешении до степени ≤1. Дополнительные противорвотные средства и другие поддерживающие меры также могут быть использованы по клиническим показаниям. Всем пациентам следует давать лекарства на дом с четкими инструкциями по профилактике и лечению тошноты и рвоты.

Повышенный риск побочных реакций у пациентов со сниженной активностью UGT1A1: Пациенты, гомозиготные по аллелю уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферазы 1A1 (UGT1A1)*28, подвержены повышенному риску нейтропении, фебрильной нейтропении и анемии и могут иметь повышенный риск других побочные реакции с Тродельви. Частота нейтропении 3-4 степени составила 67% у пациентов, гомозиготных по аллелю UGT1A1*28, 46% у пациентов, гетерозиготных по аллелю UGT1A1*28, и 46% у пациентов, гомозиготных по аллелю дикого типа. Частота анемии 3-4 степени составила 25% у пациентов, гомозиготных по аллелю UGT1A1*28, 10% у пациентов, гетерозиготных по аллелю UGT1A1*28, и 11% у пациентов, гомозиготных по аллелю дикого типа. Внимательно следите за пациентами с известной сниженной активностью UGT1A1 для побочных реакций. Приостановить или окончательно прекратить прием Троделви на основании клинической оценки начала, продолжительности и тяжести наблюдаемых побочных реакций у пациентов с признаками острого раннего начала или необычно тяжелых побочных реакций, которые могут указывать на снижение функции UGT1A1.

Эмбриофетальная токсичность: В зависимости от механизма действия Trodelvy может вызывать тератогенность и/или эмбриофетальную летальность при введении беременной женщине. Trodelvy содержит генотоксичный компонент SN-38 и нацелен на быстро делящиеся клетки. Консультировать беременных женщин и женщин репродуктивного потенциала потенциального риска для плода. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать эффективные средства контрацепции во время лечения Тродельви и в течение 6 месяцев после приема последней дозы. Консультировать пациентов мужского пола с женщинами-партнерами репродуктивного потенциала использовать эффективные методы контрацепции во время лечения с Trodelvy и в течение 3 месяцев после последней дозы.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

В исследовании ASCENT (IMMU-132-05) наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥25%) были утомляемость, нейтропения, диарея, тошнота, алопеция, анемия, запор, рвота, боль в животе и снижение аппетита. Наиболее частыми серьезными побочными реакциями (SAR) (>1%) были нейтропения (7%), диарея (4%) и пневмония (3%). САР были зарегистрированы у 27% пациентов, и 5% прекратили терапию из-за побочных реакций. Наиболее распространенными отклонениями лабораторных показателей 3-4 степени (частота ≥25%) в исследовании ASCENT были сниженные нейтрофилы, лейкоциты и лимфоциты.

В исследовании TROPHY (IMMU-132-06) наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥25%) были диарея, утомляемость, нейтропения, тошнота, любые инфекции, алопеция, анемия, снижение аппетита, запор, рвота, боль в животе , и сыпь. Наиболее частыми серьезными побочными реакциями (SAR) (≥5%) были инфекция (18%), нейтропения (12%, в том числе фебрильная нейтропения у 10%), острая почечная недостаточность (6%), инфекция мочевыводящих путей (6%), и сепсис или бактериемия (5%). САР были зарегистрированы у 44% пациентов, и 10% прекратили лечение из-за побочных реакций. Наиболее распространенными отклонениями лабораторных показателей 3-4 степени (частота ≥25%) в исследовании TROPHY были сниженные нейтрофилы, лейкоциты и лимфоциты.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Ингибиторы UGT1A1: Одновременное применение Троделви с ингибиторами UGT1A1 может увеличить частоту побочных реакций из-за потенциального увеличения системного воздействия SN-38. Избегайте применения ингибиторов UGT1A1 вместе с Trodelvy.

УГТ1А1 Индукторы : Воздействие SN-38 может быть существенно снижено у пациентов, одновременно получающих индукторы фермента UGT1A1. Избегайте введения индукторов UGT1A1 вместе с Trodelvy.

См. полностью Информация о назначении , включая ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ.

О компании Gilead Sciences

Gilead Sciences, Inc. — биофармацевтическая компания, которая более трех десятилетий добивалась прорывов в медицине с целью создания более здорового мира для всех людей. Компания стремится продвигать инновационные лекарства для профилактики и лечения опасных для жизни заболеваний, включая ВИЧ, вирусный гепатит и рак. Gilead работает более чем в 35 странах мира со штаб-квартирой в Фостер-Сити, штат Калифорния.

Прогнозные заявления

Этот пресс-релиз включает прогнозные заявления в соответствии с Законом о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года, которые подвержены рискам, неопределенностям и другим факторам, включая способность Gilead инициировать, продвигать или завершать клинические испытания в ожидаемые в настоящее время сроки или вообще, и возможность неблагоприятных результатов текущих или дополнительных клинических испытаний, в том числе с участием Trodelvy; неопределенности, связанные с нормативными заявками на Trodelvy и соответствующими сроками подачи и утверждения, в том числе в отношении ожидаемой sBLA для Trodelvy, а также ожидающих или потенциальных заявок на лечение метастатического TNBC, mUC, HR+/HER2- рака молочной железы, NSCLC, SCLC, головы и рак шеи, и рак эндометрия в ожидаемые в настоящее время сроки или вообще; Способность Gilead своевременно или вообще получать одобрения регулирующих органов для таких показаний, а также риск того, что любое такое одобрение может иметь существенные ограничения на использование; возможность того, что Gilead может принять стратегическое решение о прекращении разработки Trodelvy для таких показаний, и в результате Trodelvy никогда не будет коммерциализирован для этих показаний; и любые предположения, лежащие в основе любого из вышеизложенного. Эти и другие риски, неопределенности и другие факторы подробно описаны в Ежеквартальном отчете Gilead по форме 10-Q за квартал, закончившийся 30 июня 2022 г., поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. Эти риски, неопределенности и другие факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, являются заявлениями, которые можно считать заявлениями прогнозного характера. Читатель предупреждается, что любые такие прогнозные заявления не являются гарантией будущих результатов и сопряжены с рисками и неопределенностями, а также не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления. Все прогнозные заявления основаны на информации, доступной в настоящее время Gilead, и Gilead не берет на себя никаких обязательств и отказывается от каких-либо намерений обновлять любые такие прогнозные заявления.

Информация о назначении Trodelvy в США, включая ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ , доступна на сайте www.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *