Журнал предметно-количественного учета в аптеке
Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), установлены Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 года №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Предметно-количественный учет в аптеке регламентирован следую-щими нормативными документами:
1. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» – требования и контроль за отпуском лекар-ственных препаратов, подлежащих ПКУ;
3. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» – утвержден перечень препаратов, подлежащих ПКУ.
Важно! С 08.09.2013 года применяется новая форма журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ!
Форма журнала предметно-количественного учета (ПКУ) для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, установлена Приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 года №378н (приложение № 2 к Приказу).
Порядок ведения журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ:
– Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде.
– Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих ПКУ, осуществляется лицами, уполномоченными ру-ководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность.
– Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения.
– Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.
– По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).
– Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.
– Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.
– Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.
– На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета.
– Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.
– Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя).
Документ содержит как бланк журнала, так и образец для заполнения.
www.medinfo24.ru
LS, Берлин – журнал – на бэби.ру
22 мая 2018
ЖУРНАЛДевочки ,вопрос от сестрыДевочки ,вопрос от сестры ,сколько детских вы получаете ?на первого ребёнка и в этом месяце задержка у неё ,у всех ли так? Я ответа не знаю ,так как в Турции детских нет таких !
13 мая 2018
ЖУРНАЛОтказ от смеси…Отказ от смеси… доброй ночи ,помогите советом ,моя малышка с 5мес ест смеси на козьем молоке ,но вот со вчерашнего дня она отказывается от смеси ..вообще не хочет есть ,отворачивается ,закрывает рот …а если и дам что нибудь поесть другое она срыгивает !!!
22 апреля 2018
ЖУРНАЛДоброй ночи мамочки ,мояДоброй ночи мамочки ,моя малышка последнюю неделю ,сильно трёт себе нос ,прям оторвать хочет будто ,а особенно это она делает перед сном ,как я укладываю ее спать ,конечно и глаза трёт .но там понятно она когда спать хочет ,трёт их .а вот с носом не пойму ничего !! Трёт сильно и щюрит,кто нибудь сталкивался ??что это ?поделитесь пожалуйста а то переживаю !!
17 апреля 2018
ЖУРНАЛПривет девчат ,нам сказалаПривет девчат, нам сказала что у нас кишечная инфекция «ротовирус», и вот 3 дня мы лечимся лекарствами которые нам прописал педиатр, вроде температура уже не так сильно поднимается, даже можно свести к минимуму, рвоты тоже уже нет, но вот понос все ещё продолжается, это норма? что делать? поносит сильно, пьём бифидум, энтерефурил,смекту, регидрон
14 апреля 2018
ЖУРНАЛСрочно !!Срочно !! Девчат привет ,вообщем я прилетела в гости к родителям своим ,и моя малышка заболела ,первую неделю все было хорошо ,кошмар начался с сегодняшнего утра ,ранее за все 9мес я ее такую не видела ,сегодня целый день она рыгает,можно сказать ооочень много ,целый день понос ,и температура !!! Завтра хочу к педиатру,у кого нибудь такое было ?что это ?
5 апреля 2018
ЖУРНАЛЭххх,они свекрови !!!Эххх,они свекрови !!!
23 марта 2018
ЖУРНАЛПриветик )) меня вообщемПриветик )) меня вообщем заблокировали из за того что я выложила на рекламу свои очки 🏻♀️,так что по этой причине неделю я не могла зайти в чат
9 марта 2018
ЖУРНАЛВрач назначил Витамин Д3Врач назначил Витамин Д3 ещё два месяца назад по 3 кап в день ,а сколько даёте вы ?это разве много ?
8 марта 2018
ЖУРНАЛНе понимаю что опять ((Привет Мамам🙏🏼,нужен ваш совет ,к врачу завтра ,девочки я кормила свою дочь смесью на козьем молоке ,ела ее хорошо ,все было нормально ,с 6мес ребёнок стал у меня спокойным …но вот последние 3-4дня она ужасно себя ведёт ,я решила поменять смесь перейти на Нутрилон,в итоге мы перешли на неё ела малышка Нутрилон один день и все хорошо ,и в туалет норм ходила и вела себя хорошо и никакой сыпи не было …но вот потом она вообще перестала брать и ту что раньше ела на козьем и нутрилон,просто плюётся и закрывает рот,спит три дня последние ужасно ,очень капризничает,плачет,долго укладывается спать,я не знаю что делать ,доктор наш сказал мочу тоже сдать ,может инфекци говорит ,даю я ей витамин Д3…
5 марта 2018
ЖУРНАЛПривет всем ,девочки ктоПривет всем ,девочки кто нибудь делал операцию мастопексию? Приподнятые обвисшей груди ,форма устраивает но решила приподнять с помощью хирург вмеш.. поделитесь отзывами,как себя после операции чувствовали ?))
www.baby.ru
Журнал предметно количественного учета лекарственных средств
Предметно количественный учет отдельных наименований лекарств и медизделий ведется во всех медицинских учреждениях, в том числе аптек, их перечень должен быть доведен до сведения всех медработников.Приказом Минздрава РФ № 378 н от 17.06.2013 года утверждены правила оформления специализированного учетного журнала.
Расскажем об особенностях его заполнения.
↯ Больше статей в журнале «Главная медицинская сестра» Активировать доступ
Из статьи вы узнаете
Предметно количественный учет: организация
Приказ Минздрава № 378н установил форму ведения журнала ПКУ как для медучреждений, так и для аптек различных организационно-правовых форм.
В медучреждении и оформление, и заполнение такой учетной формы имеет свои особенности.
В первую очередь главный врач должен определить должностное лицо, которое будет отвечать за фиксацию операций, связанных с приходом и расходов лекарств.
Схема-памятка: Предметно-количественный учет ЛС
Форма журнала утверждена единая и сотрудник медучреждения в полной мере должен соблюдать правила его ведения.
Рассмотрим их подробнее.
Пример ведения журнала предметно-количественного учета
Скачайте готовый пример ведения журнала ПКУ спирта этилового на основании приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 17 июня 2013 г. № 378н. Форма проверена экспертами Системы Главная медсестра.
Скачать образец
Ведение документации по ПКУ
- Журнал ПКУ нужно обновлять ежегодно – в конце года предыдущая версия заканчивается, с 1 января – начинается новая.
- В качестве формы ведения журнала принимается как бумажный носитель, так и документ в электронной форме:
- бумажная форма журнала изготавливается и сшивается в типографии, где его можно заказать;
- в качестве варианта оформления журнала принимается самостоятельная распечатка изготовленных страниц, которые впоследствии между собой сшиваются, опечатываются, нумеруются и подписываются главврачом.
Электронная форма учетного журнала ведется по-другому. Учет ведется в компьютере, но ежемесячно заполненные страницы журнала распечатываются и сшиваются по отдельным наименованиям лекарств, их форме и дозировке.
Памятка:
Журнал на бумажном носителе можно вести двумя способами. Первый способ – приобрести готовый журнал, который изготовлен типографским способом.
Второй – сброшюровать журнал самостоятельно из отдельных листов. Пронумеруйте страницы журнала, скрепите их подписью руководителя и печатью медорганизации.
☆ Какие ошибки Росздравнадзор находит в сестринской документации и как их предотвратить, узнайте в журнале «Главная медицинская сестра».
Журнал в электронном виде необходимо ежемесячно распечатывать, нумеровать, подписывать листы и брошюровать их по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.
По истечении календарного года нужно оформить сброшюрованные листы в журнал, опечатать его с указанием количества листов и заверить подписью ответственного сотрудника, подписью руководителя юридического лица и печатью медорганизации.
Когда календарный год закончится, разделы нужно будет оформить в целый журнал. Далее он также опечатывается, подписывается и нумеруется, как бумажный вариант.
- Ответственный медработник ведет записи в журнале ежедневно при получении документов, подтверждающих приходно-расходные операции с лекарственными препаратами.
- Расходы препаратов также ежедневно отражаются в журнале ПКУ.
- Когда в отделение поступают новые препараты, записи об этом в журнал носятся отдельно по каждому из них в соответствии с приходной документацией. При этом необходимо указать дату поступления и номер этого документа.
Гость, уже успели прочесть в новом номере журнала «Главная медицинская сестра»?
Как вносить исправления в журнал и делать сверку
В конце каждого месяца необходимо сверять записи в журнале ПКУ об остатках препаратов с фактическим их наличием. Запись о сверке вносится в журнал. В этом основное отличие от инвентаризации наркотических препаратов – ее вправе проводить только специально сформированная комиссия по указанию главного врача.
В соответствии с приказом Минздрава СССР № 747 от 02.06.1987 года эта комиссия вправе два раза в год также проводить сверку препаратов, подлежащих ПКУ и учетными данными.
Если при записи приходно-расходных операций медработник, ответственный за ведение журнала, допустил ошибку, он должен внести исправление:
- ошибочная запись зачеркивается чертой;
- рядом с ошибочной записью вносится правильная;
- исправление заверяется подписью медработника.
Журнал ПКУ не должен содержать незаверенных исправлений, ошибок и подчисток.
Видеорекомендация по ПКУ
Татьяна Мороз, дфармн, профессор кафедры фармации ФГБОУ ДПО РМАПО Минздрава в видеорекомендации Системы Главная медсестра рассказывает, что изменилось в системе ПКУ, как избежать санкций со стороны проверяющих.
Отвечает на сложные вопросы, и на примерах показывает типичные ошибки медицинских сестер.
Посмотреть видео
Как хранить журнал ПКУ
Текущий журнал ПКУ надлежит хранить в сейфе или металлическом шкафу, ключи от него имеются у ответственного медработника.
Вместе с журналом хранятся оригиналы или копии приходно-расходных документов, которые сшиваются вместе в хронологическом порядке.
Когда очередной календарный год заканчивается, журнал ПКУ передаются в архив медицинской организации, где они должны храниться не менее 3 лет.
Как в журнале отмечать отпуск препаратов стационарным больным
В соответствии с порядком назначения лекарственных средств, который утвержден приказом Минздрава РФ № 1175н от 20.12.2012 года, в медицинской карте больного указываются данные о выписанном лекарстве, в том числе:
- его название;
- периодичность приема;
- разовая доза лекарства;
- длительность приема лекарства и т.д.
ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусматривает, что медучреждения должны вести предметно количественный учет лекарств, регистрируя все связанные с их обращением операции. Для этого ведется журнал ПКУ.
Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?
АктивироватьПравила ведения журналов отражены в приказе Минздрава № 378н. В правилах указано, как следует вносить информацию о выданных препаратах:
- ежедневно необходимо вносить записи о расходе лекарств;
- когда приходит врачебное назначение, в журнал ПКУ вносят информацию о дате назначения, ФИО больного, номер его медкарты, количество требуемого препарата.
Кроме того, правила устанавливают порядок обращения с приходно-расходными документами. Так, они постоянно хранятся вместе с журналом и в хронологическом порядке подшиваются друг за другом.
Таким образом, в журнал ПКУ нужно ежедневно вносить записи о расходе лекарств, в порядке поступления по датам подшиваются документы, подтверждающие расход. Если такие операции происходят каждый день, то и записи, соответственно, производятся ежедневно.
Как в журнале правильно отразить проведение сверки остатка лекарств
Из правил заполнения журнала ПКУ не совсем ясно, каким образом и в каком месте журнала должна вноситься запись о проведенной сверке лекарственных препаратов. Поэтому в некоторых медучреждениях эти записи вносятся в конец журнала, а в других – при ведении записей по операциям поступления и расхода лекарств.
! Как заполнять журнал на сестринском посту, в отделениях и кабинетах, смотрите в Системе Главная медсестра.
Какой вариант правильный?
В правилах, утвержденных приказом Минздрава РФ № 378н от 17.06.2013 года, не предусмотрена возможность внесения ответственным медработником записей о проведенных сверках наличия лекарственных средств в конце журнала ПКУ.
Как правильно зафиксировать факт сверки
В п. 4 Правил сказано, что операции по использованию лекарственных препаратов нужно регистрировать по каждому отдельному наименованию лекарств, включая ведение расхода и поступления отдельных их лекарственных форм и дозировок.
Если журнал ведется в форме электронного документа, то ежемесячно записи вносятся, а в конце очередного месяца – распечатываются, опечатываются, подписываются ответственным медработником и нумеруются.
После чего листы по каждому лекарству, по отдельным дозировкам и лекарственным формам подшиваются к соответствующим листам предыдущего месяца.
В конце года оформляется единый журнал, который заверяется и опечатывается по общим правилам.
Если вносить записи о сверке наличие лекарств ежемесячно в конец журнала, то фактически невозможно будет правильно вести листы журнала учета ПКУ в электронной форме, поскольку будет нарушен п. 9 Правил ведения журналов предметно количественного учета.
Правильным будет следующий порядок:
- В конце очередного месяца, в его последний день нужно провести сверку остатков лекарств в соответствии с учетными данными журнала и их реальное количество;
- Запись сверки нужно внести в сам журнал предметно количественно учета, она будет следующей после последней записи по приходу или расходу лекарственного препарата, его лекарственной формы или дозировки.
Отдельно стоит отметить, что когда ответственный медицинский работник ведет учетный журнал в форме электронного документа, существует маленькая особенность.
Если в течение месяца операции по конкретному препарату отсутствовали, то произведенная запись после сверки в конце месяца будет в распечатанном журнале единственной.
Кроме того, внесение записи в журнал после последней записи упрощает процедуру последующих проверок ведения учетных операций. Если вносить в конец журнала информацию о сверках, сделать это будет сложнее.
www.zdrav.ru
Журнал регистрации выявленных случаев побочных действий, серьезном побочном действии и отсутствие эффективности (пд, спд и оэ) лекарственных средств (лс)
______________________________ КҰЖЖ бойынша ұйым коды ______________ Код организации по ОКПО |
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Министерство здравоохранения Республики Казахстан |
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 20__ жылғы «___»______ № ____ бұйрығымен бекітілген № 192-3/е нысанды медициналық құжаттама |
Ұйымның атауы Наименование организации | Медицинская документация Форма № 192-3/у Утверждена приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан «___» 20____ года № _________ |
Наименование организации здравоохранения ____________________________
№ п/п | Дата выявления (ПД, СПД и ОЭ) | Ф.И.О. пациента, адрес места жительства | Наименование организации (адрес, тел/факс, e-mail) | Ф.И.О. медицинского работника, выявившегося (ПД, СПД и ОЭ) | Название (торговое, международное непатентованное наименование, фирма-производитель, страна) |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Номер серии/партии | Форма выпуска | Способ введения | Описание (ПД, СПД и ОЭ) | Принятые меры | Ф.И.О. | Дата (роспись) |
7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
Приложение 4
к Правилам проведения мониторинга побочных
действий лекарственных средств медицинскими
и фармацевтическими организациями
Республики Казахстан
Форма № 192-3/у
Журнал регистрации поступающих сообщений о побочном действии, серьезном побочном действии и отсутствии эффективности (пд, спд и оэ) лекарственных средств (лс)
_____________________________ КҰЖЖ бойынша ұйым коды ______________ Код организации по ОКПО |
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Министерство здравоохранения Республики Казахстан |
| Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 20__ жылғы «___» ______ № ____ бұйрығымен бекітілген № 192-3/е нысанды медициналық құжаттама |
Ұйымның атауы Наименование организации | Медицинская документация Форма № 192-3/у Утверждена приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан «___» 20____ года № _________ |
№ п/п | Дата поступления сообщения | Наименование медицинской или фармацевтической организации (адрес, тел/факс, е-mail) | Название (торговое, международное непатентованное наименование, фирма-производитель, страна) | серии/ партии | Форма выпуска | Диагнозы (основной, сопутствующий) код по МКБ-10 | Способ введения | Ф.И.О. и дата рождения пациента |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Вес | Рост | Пол | Описание (ПД, СПД и ОЭ) | Продолжительность (ПД, СПД и ОЭ) | Исход (ПД, СПД и ОЭ) | Принятые меры | Ф.И.О. | Дата (роспись) |
10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
Приложение 5
к Правилам проведения мониторинга побочных
действий лекарственных средств медицинскими
и фармацевтическими организациями
Республики Казахстан
Форма № 192-4/у
studfiles.net
Учетные журналы в аптеке | Первостольник.рф
Какие учетные журналы необходимо вести в аптеке? Постараемся ответить на данный вопрос.
1. Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов.
Ориентируемся на Приказ Минздравсоцразвития России №785 “О Порядке отпуска лекарственных средств” от 14.12.2005. Форму данного журнала смотрим в приложении 4 к данному приказу.
2. Журнал учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.
Ориентируемся на Приказ Минздрава России №378н от 17.06.2013 “Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения”.
Журналы оформляются на календарный год. Журнал учета ЛС, подлежащих ПКУ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала ПКУ. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя). Срок хранения журналов в архиве не указан.
3. Журнал учета и поступления медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП).
Ориентируемся на Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02 “Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения” от 10.04.2002 №15 (Форму журнала можно посмотреть в Приложении №1).
4. Журнал учета сроков годности лекарственных средств.
Данный журнал ведется только при отсутствии компьютерного учета сроков годности лекарственных средств (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н).
5. Журнал регистрации показаний приборов в помещении, где хранятся лекарственные препараты.
Форма данного журнала не установлена, так что ведем его в произвольной форме. Журнал или карта регистрации температурного режима хранится в в аптеке в течение одного года, не считая текущего.
6. Журнал учета проверок.
Журнал учета проведенных проверок ведется в соответствии с частью 8 статьи 16 Федерального закона РФ от 26.12.2008 №294-ФЗ “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля”. Форму журнала учета проверок можно посмотреть в Приказе Приказе Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 №141 (Приложение №4).
7. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ).
Форма журнала смотрим в Постановлении Правительства РФ №419 “О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом” от 09.06.2010. Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров.
Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.
Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи.
8. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ).
Форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ приведена в Постановлении Правительства РФ №644 “Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ” от 04.11.2006 (Приложение 1).
Порядок ведения и хранения указанных журналов установлен вышеуказанным Постановлением Правительства РФ. Журнал хранится в течение 10 лет после внесения в него последней записи. Журнал заводится на один календарный год. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
Взято отсюда (www.pervostolnik.ru.com/kakie-uchetnye-zhurnaly-neobxodimo-vesti-v-apteke)
P.S. Пишите в комментариях – какие еще журналы учета вы ведете в аптеке?
Интересные статьи:
Рубрика: Учет и отчетность в аптеке Автор: Провизор Метки: учет
www.xn--b1afkidmfaflnm6k.xn--p1ai
Журнал учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных изделий медицинского назначения
В соответствии со ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Для осуществления строго учета за указанными средствами (препаратами) в аптечных учреждениях может применяться журнал учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов и незарегистрированных изделий медицинского назначения.
Журнал помогает вести посерийный учет препаратов, сохраняет информацию о документах, на основании которых принимается решение о приостановке/дальнейшей реализации лекарственного препарата, содержит информацию о производителе, поставщике и т.д.
В настоящее время журнал учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов и незарегистрированных изделий медицинского назначения не регламентирован действующим законодательством, а значит, аптечные организации и индивидуальные предприниматели самостоятельно выбирают удобную для них форму данного журнала.
Порядок ведения журнала учета выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов и незарегистрированных изделий медицинского назначения: журнал не имеет специальных требований по его заполнению. Графы в журнале заполняются по мере поступления информации.
Документ содержит как бланк журнала, так и образец для заполнения.
Консультации МедИнфо24
Вы можете получить платную индивидуальную консультацию и заполнение ваших документов экспертами сервиса МедИнфо24.
Отправляйте заявку или звоните по телефону: +7 (904) 866-01-00.
Услуги предоставляются с момента оплаты до получения заключения или лицензии.
Отзывы
Спасибо, журнал очень пригодился при проверке. Долго искал в интернете, но нашёлся только этом сайте.
Петр Андреев
Аптека №22 “Здрава”
Антон из службы поддержки очень помог: вовремя проконсультировал во время открытия аптеки. Премного благодарен, успехов вам.
Евгений
Аптечная сеть “Аэрон”
www.medinfo24.ru
Ведение журнала регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ
Ведение и хранение журналов учета операций, связанных с обращением ЛС, подлежащих ПКУ, осуществляется в журналах учета заполняемых на бумажном носителе. Журналы сброшюровываются, прономеровываются и скрепляются подписью руководителя и печатью перед началом их ведения. Журналы оформляются на календарный год. Листы журналов учета заполняемых в электронной форме ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, ответственным за ведение и хранение журналов учета и брошюруются по наименованиям, дозировке, ЛФ. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранения журналов учета, руководителя юридического лица и печатью юр. лица. Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным за ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с ЛС. Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации записывают ежедневный расход с указанием отдельно по рецептам, выписанным мед. работникам и по требованиям МО. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, ответственного за ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются. На последнее число каждого месяца лицо, ответственное за ведение журналов, производит сверку фактического наличия ЛС с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета. Журнал учета хранится в сейфе, ключи которого находятся у уполномоченного лица за ведение журнала учета. Приходные и расходные документы (товарная накладная, рецепт и требования) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета. Заполненные журналы хранятся в архиве. Данные требования по ведению журналов регистрации операций перечислены в приказе №378н.
Фармацевтическая экспертиза
Аптечный работник при приеме лекарственного средства должен провести фармацевтическую экспертизу полученного рецепта по правильности выписывания ЛС. Названия НС и ПВ и ядовитых веществ пишутся в начале рецепта на латинском языке, а затем указываются ЛС общего списка. Количество жидких веществ указывается в мл, г или каплях, а все остальные вещества указываются в г. Совместное применение двух и более лекарственных средств может сопровождаться их взаимодействием, которое способно усиливать или ослаблять терапевтических эффект. Известны случаи физической и химической несовместимости ЛС. В данных случаях необходимо произвести замену одной лекарственной формы – другой, или согласовать с врачом, выписавшим рецепт способ избегания этой ситуации.
При оценке лекарственной прописи фармацевт должен проверить ВРД и ВСД с учетом возраста больного. В случае, если выписано НС и ПВ, а также препараты списка Б в дозе, превышающий высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак. В случае выписывания врачом НС, ПВ, а также ЛС, превышающий высший однократный прием, без должного оформления рецепта, фармацевт обязан отпустить данное лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как ВРД.
Отпуск лекарственных средств производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм.
Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным, все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт не действителен» и регистрируются в журнале неправильно выписанных рецептов. Информация о неправильно выписанных рецептах передается руководителю ЛПУ для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающих правило выписывания рецептов.
Лечащий врач, а также фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством РФ за необоснованно и неправильно выписанные рецепта, а также нанесение вреда здоровью.
При отсутствии препарата в аптеке фармацевт проводит синонимическую или аналоговую замену.
Синонимическая замена – замена одного препарата на препарат – синоним, т.е. с таким же действующим веществом, но с другим торговым наименованием.
Аналоговая замена осуществляется только с разрешения врача.
cyberpedia.su