Вертро вентиляция официальный сайт: VERTRO — российский производитель вентиляционного оборудования

Мини приточно-вытяжные установки AVS | VERTRO

Преимущества

• Низкое потребление электроэнергии за счет применения высокоэффективных рабочих колес вентиляторов с назад загнутыми лопатками, установленными непосредственно на валу электродвигателя.
• Компактные габариты и небольшой вес.
• Эффективная теплоутилизация: регенерация до 85%, перекрестная рекуперация до 70%.
• Простой и удобный монтаж.
• Удобство в обслуживании.

Вентиляторы

Используется рабочее колесо с назад загнутыми лопатками, выполненные из оцинкованного стального листа. В качестве привода вентиляторов используются компактные асинхронные однофазные двигатели с внешним ротором (типоразмеры 400-1100) и трёхфазные асинхронные электродвигатели (типоразмеры 1600-3800).

Корпус

Тепло- и звукоизоляционные трёхслойные сэндвич-панели толщиной 35 мм. Съёмные сервисные панели. Алюминиевый прочный профиль каркаса секций, соединённый пластиковыми угловыми элементами, обеспечивающий жёсткую конструкцию установок.

Нагреватели

Электрический. Нагревательные элементы трубчатого типа изготовлены из нержавеющей стали и укреплены алюминиевыми распорками для предотвращения вибраций. Скорость потока воздуха через нагреватель должна быть не менее 1 м/с. Защита от перегрева двумя встроенными термостатами, гарантирующая безопасную и надежную работу электрических нагревателей.
Водяной. Поверхность теплообмена изготовлена из алюминиевых пластин и проходящих через них в шахматном порядке медных трубок. Типоразмеры 400-1600 — однорядные теплообменники, типоразмеры 2200-3800 — двухрядные.

Теплоутилизаторы

Тепловая энергия воздуха передается приточному воздуху через пластинчатый рекуператор или роторный регенератор. Поверхность теплообмена пластинчатого рекуператора образована пакетом алюминиевых пластин, между которыми происходит перекрёстное движение приточного и вытяжного воздуха. КПД рекуперации достигает 70%. Поверхность теплообмена роторного регенератора представляет собой вращающийся барабан из волнообразных алюминиевых лент, обеспечивающих высокоэффективную теплопередачу.

КПД рекуперации достигает 85%.

Фильтры

В приточных частях установки в качестве грубой очистки используется предфильтр G2, в качестве тонкой – кассетный фильтр F7. В вытяжной части – кассетный фильтр G3. Опционально имеется возможность установки кассетного угольного фильтра.

Автоматика

К установкам предлагается комплект автоматики (блоки управления, датчики и т.д.), обеспечивающий надёжную защиту, точную работу и гибкое управление.

Маркировка

AVS 700 – V – RC – E1,5 – UGF – R

AVS – тип установки
700 – типоразмер
V – Напольное исполнение с выбросом вверх, S – напольная выброс в стороны
RC – Тип теплоутилизатора (RC – пластинчатый рекуператор, RG – роторный регенератор)

E – Тип нагревателя, мощность (E – электрический, W – водяной, кВт)
UGF – Угольный фильтр (доп. опция)
R – для исполнения S: L – левая сторона обслуживания, R – правая сторона обслуживания

Технические характеристики

Типоразмер	Нагреватели электрические (с рекуператором / с регенератором)			Нагреватели водяные		Присоединительные размеры, мм
	Мощность, кВт	Ток, А (Напряжение, В)	Количество ступеней	Мощность, кВт	Подсоединение, дюйм
AVS 400	1 / 0,5	4,5  (1~220) / 2,3 (1~220)	1 / 1	2,88	1/2″	Ø200
AVS 400	1,5 / 1	6,8 (1~220) / 4,5 (1~220)	1 / 1	2,88	1/2″	Ø200
AVS 400	2,5 / 1,5	11,4 (1~220) / 6,8 (1~220)	1 / 1	2,88	1/2″	Ø200
AVS 700	1,5 / 1	6,8 (1~220) / 4,5 (1~220)	1 / 1	4,59	1/2″	Ø200
AVS 700	3 / 2	13,6 (1~220) / 9,1 (1~220)	1 / 1	4,59	1/2″	Ø200
AVS 700	6 / 3	9,1 / 3~380 / 13,6 (1~220)	1 / 1	4,59	1/2″	Ø200
AVS 1100	2 / 1,5	9,1 / (1~220) / 6,8 (1~220)	1 / 1	7,18	1/2″	Ø250
AVS 1100	4,5 / 3	6,8 (3~380) / 13,6 (1~220)	1 / 1	7,18	1/2″	Ø250
AVS 1100	7,5 / 4	11,4 (3~380) / 18,2 (1~220)	2 / 1	7,18	1/2″	Ø250
AVS 1600	4,5 / 3	6,8 (3~380) / 4,5 (3~380)	1 / 1	10,56	1/2″	Ø315
AVS 1600	7,5 / 6	11,4 (3~380) / 9,1 (3~380)	2 / 1	10,56	1/2″	Ø315
AVS 1600	10,5 / 9	15,9 (3~380) / 13,6 (3~380)	2 / 2	10,56	1/2″	Ø315
AVS 2200	4,5 / 3	6,8 (3~380) / 4,5 (3~380)	1 / 1	20	1/2″	500×250
AVS 2200	9 / 7,5	13,6 (3~380) / 11,4 (3~380)	2 / 2	20	1/2″	500×250
AVS 2200	13,5 / 10,5	20,5 (3~380) / 15,9 (3~380)	2 / 2	20	1/2″	500×250
AVS 2900	6 / 4,5	9,1 (3~380) / 6,8 (3~380)	1 / 1	27	1/2″	500×300
AVS 2900	12 / 9	18,2 (3~380) / 13,6 (3~380)	2 / 2	27	1/2″	500×300
AVS 2900	18 / 13,5	27,3 (3~380) / 20,5 (3~380)	3 / 2	27	1/2″	500×300
AVS 3800	9 / 6	13,6 (3~380) / 9,1 (3~380)	2 / 1	34	1/2″	600×300
AVS 3800	18 / 12	27,3 (3~380) / 18,2 (3~380)	3 / 2	34	1/2″	600×300
AVS 3800	25,5 / 18	38,6 (3~380) / 27,3 (3~380)	3 / 3	34	1/2″	600×300

Размеры и вес

Таблица AVS

0,1 Мб

 

Типоразмер	Выброс вверх				Выброс в стороны
	А, мм	В, мм	Н, мм	Вес, кг	А, мм	В, мм	Н, мм	Вес, кг
AVS 400	1075	526	875	115/120	1150/1020	526	606/671	90/100
AVS 400	1075	526	875	115/120	1150/1020	526	606/671	90/100
AVS 400	1075	526	875	115/120	1150/1020	526	606/671	90/100
AVS 700	1075	600	1002	135/140	1300/1100	601	711/692	105/115
AVS 700	1075	600	1002	135/140	1300/1100	601	711/692	105/115
AVS 700	1075	600	1002	135/140	1300/1100	601	711/692	105/115
AVS 1100	1250	676	1016	155/165	1536/1195	676	760/765	135/140
AVS 1100	1250	676	1016	155/165	1536/1195	676	760/765	135/140
AVS 1100	1250	676	1016	155/165	1536/1195	676	760/765	135/140
AVS 1600	1728/1580	726	1300/1066	190/210	1998/1650	726	981/898	190/200
AVS 1600	1728/1580	726	1300/1066	190/210	1998/1650	726	981/898	190/200
AVS 1600	1728/1580	726	1300/1066	190/210	1998/1650	726	981/898	190/200
AVS 2200	1870/1500	816	1440/1156	280/250	2070/1650	816	1121/898	240/250
AVS 2200	1870/1500	816	1440/1156	280/250	2070/1650	816	1121/898	240/250
AVS 2200	1870/1500	816	1440/1156	280/250	2070/1650	816	1121/898	240/250
AVS 2900	1960/1800	916	1440/1256	300/310	2500/1800	916	1121/952	310/290
AVS 2900	1960/1800	916	1440/1256	300/310	2500/1800	916	1121/952	310/290
AVS 2900	1960/1800	916	1440/1256	300/310	2500/1800	916	1121/952	310/290
AVS 3800	2006/1754	1016	1440/1356	320/330	2580/1860	1016	1121/1052	320/310
AVS 3800	2006/1754	1016	1440/1356	320/330	2580/1860	1016	1121/1052	320/310
AVS 3800	2006/1754	1016	1440/1356	320/330	2580/1860	1016	1121/1052	320/310

 

Графики (свободное давление)

Свободное давление (приточная часть)

Свободное давление (вытяжная часть)

Файлы для скачивания

AVS-S (выброс в стороны) Паспорт

0,79 Мб

AVS-V (выброс вверх) Паспорт

0,99 Мб

AVS Руководство по монтажу и эксплуатации

1,63 Мб

AVS Сертификат

0,28 Мб

Мини приточно-вытяжные установки AVS VERTRO

0,59 Мб

Vertro Kazakhstan (Вертро Казахстан), ТОО

Центральные секционные установки

ТОО «VERTRO KAZAKHSTAN» является официальным представителем «VERTRO» производитель оборудования для систем вентиляции и кондиционирования воздуха. Спектр продукции очень широк, от канального оборудования до центральных систем вентиляции (с расходом воздуха более_85_000м3ч).

Доставка: Оборудования для систем вентиляции кондиционирования воздуха Сроки доставки 60 дней

Центральные системы вентиляции и кондиционирования, воздушно-тепловые завесы, канальное оборудование для каналов прямоугольного сечения, канальное оборудование для каналов круглого сечения, Приточно-вытяжные установки, системы управления и элементы автоматики, системы холодоснабжения,   воздухоохладители ( водяные, фреоновые ), воздухонагреватели (водяные, электрические)  

Детальное описание товара

Чиллеры с воздушным охлаждением конденсатора: Хладагент: R410A, R407C. Производительность: от 4,2 до 1400 кВт. Тип исполнения: – только охлаждение;

Чиллеры для работы с выносными конденсаторами:

Хладагент: R407C.
Производительность: от 4,7 до 1400 кВт.
Тип исполнения:
– только охлаждение
– только охлаждение, с баком-накопителем и насосом
– только охлаждение, особо малошумное исполнение
– охлаждение и нагрев
– охлаждение и нагрев, с баком-накопителем и насосом
– охлаждение и нагрев, особо малошумное исполнение.

Блоки управления Vertro UM / UMT используются для управления вентиляционной системой: – с водяным или электрическим воздухонагревателем – с водяным или фреоном

Особенности блоков управления UM / UMT:

Контроллер Danfoss MCX06D
Интерфейс пользователя на русском языке
Индикация аварий на дисплее контроллера в текстовом формате
Пластиковый корпус с прозрачной крышкой
Степень защиты корпуса при открытой крышке – IP40, при закрытой – IP65
Конструкция

Корпусы блоков управления UM / UMT выполнены из термостойкого пластика. Силовая часть расположена в одном корпусе с системой управления и защиты. Для предотвращения поражения электрическим током питание системы управления и защиты осуществляется через трансформатор 24VAC с гальванической развязкой от питающей сети. Блоки управления оснащены пластиковой прозрачной крышкой.

Контроллеры

Регулирующие функции блоков управления обеспечиваются применением:
– программируемого термостата TER-9 фирмы ELKO EP, который работает в режиме двухпозиционного регулятора. Управление и защита осуществляется при помощи релейных и логических схем.
– программируемым контроллером MCX06D фирмы Danfoss, который работает в режиме пропорционально-интегрального регулятора.
– программируемым контроллером MCX06D с дополнительным модулем EXC06E фирмы Danfoss, который работает в режиме пропорционально-интегрального регулятора.

Элементы автоматики

Автоматика для вентиляции:

Регулятор оборотов вентилятора (электронный/трансформаторный/частотный)
Устройство плавного пуска вентилятора
Реле защиты вентилятора
Датчик перепада давления
Датчик температуры воздуха (наружный/канальный/комнатный)
Датчик температур воды (накладной/погружной)
Капиллярный термостат
Привод воздушной заслонки (с возвратной пружиной/без возвратной пружины)
Трехходовой вентиль (клапан) с приводом
Циркуляционный насос
Узел обвязки калорифера (смесительный узел)
Пульт дистанционного управления

Приточно-вытяжные установки

Приточно-вытяжные установки (центральные кондиционеры) AV 1. 0 – AV 5.5 используются в системах вентиляции и кондиционирования воздуха для создания и поддержания

Прямоугольное канальное оборудование
(канальные вентиляторы Vertro и другие элементы):

Производительность до 14000 м3/ч
Корпус из оцинкованного стального листа (возможно изготовление в корпусе из нержавеющей стали AISI 304)
Секционное строение оборудования позволяет создать вентиляционную систему любой конфигурации (возможность распределения элементов по разным местам вентиляционной системы).
Все элементы легко встраиваются в прямоугольную систему воздуховодов и не требуют дополнительного места для размещения.
Широкая линейка прямоугольных канальных вентиляторов VP и VL позволяет легко подобрать необходимый вариант. Вентиляторы VP 100-50/63.4D и VL 100-50/40.2D обладают высокими аэродинамическими характеристиками, которые не достигаются канальными вентиляторами большинства конкурентов.
Длительный ресурс безотказной работы канальных вентиляторов (более 40 000 часов).
Надежная защита вентиляторов обеспечивается при помощи термоконтаков. Они позволяет точно отслеживать температуру обмоток двигателя.
Широкие возможности по регулированию производительности канальных прямоугольных вентиляторов. Можно изменять как величину питающего напряжения (трансформаторные, тиристорные, фазовые регуляторы), так и частоту (частотные регуляторы).
Монтаж канальных вентиляторов в любом положении.
Эффективный медно-алюминиевый пластинчатый теплообменник в двухрядном или трехрядном исполнении.
Широкий диапазон мощностного ряда электрических воздухонагревателей (от 3 до 60 кВт).
В конструкции электрических воздухонагревателей предусмотрены защитные термостаты по перегреву воздуха и корпуса, что гарантирует безопасную и надежную работу.
Точное поддержание температуры приточного воздуха, сниженная нагрузка на электрическую сеть за счёт применения двух ступеней мощности для электрических воздухонагревателей (от 12 кВт).
Все воздухохладители оснащаются высокоэффективными пластиковыми каплеуловителями и теплоизолированными поддонами с патрубками для отвода конденсата.
Эффективные пластинчатые рекуператоры (КПД теплоутилизации до 70%) позволяют значительно снизить затраты на обогрев воздуха.
Большой выбор типов воздушных фильтров (кассетные фильтры, карманные фильтры, карманные укороченные) со степенью очистки G3, F5, F7.
Высокие акустические характеристики шумоглушителей благодаря использованию негорючей базальтоволокнистой минеральной ваты. Для предотвращения выдувания частиц минераловаты кассеты обтянуты войлоком.
Воздушные регулирующие заслонки изготавливаются из алюминиевого профиля. Высокая герметичность между лопатками достигается за счёт резинового уплотнителя на каждой поворотной пластине. Отсутствие прямого металлического контакта между лопатками существенно уменьшает риск их примерзания друг к другу в зимний период. Квадратное поперечное сечение штока обеспечивает четкую фиксацию привода регулирующей заслонки, не допуская его прокручивания (что возможно на штоках с круглым сечением).
К любой приточно-вытяжной установке предлагается комплект автоматики (блоки управления, датчики, клапана, приводы и т. д.), обеспечивающий надежную защиту и управление.

Система вентиляции в Минске – Промышленное вентиляционное оборудование и кондиционирование

Официальный дистрьибьютор, первый импортёр

Весь товар сертифицирован на гарантии

Оперативная доставка и выгрузка товара

Широкая сеть представительств

Оборудование

Центральные кондиционеры Подробнее

Круглое канальное
оборудование Подробнее

Прямоугольное канальное оборудование Подробнее

Кондиционирование Подробнее

Тепловентиляторы Подробнее

Дестратификаторы Подробнее

Воздушные завесы Подробнее

Системы холодоснабжения Подробнее

Показать еще

Оборудование

Центральные кондиционеры

Круглое канальное
оборудование

Прямоугольное канальное оборудование

Кондиционирование

Тепловентиляторы

Дестратификаторы

Воздушные завесы

Системы холодоснабжения

Показать еще

Наши новинки

Все новинки

Быстрый просмотр

new

-5%

Хит

Вентилятор прямоугольный VP

Прямоугольное канальное оборудование

Заказать

В корзине

Подробнее

Быстрый просмотр

new

-20%

Хит

ГРЕЕРС ЗВП-М1-150В

Водяные тепловые завесы

Заказать

В корзине

Подробнее

Быстрый просмотр

new

-20%

Хит

TVP W

Водяные

Заказать

В корзине

Подробнее

Быстрый просмотр

new

-5%

Хит

Круглый канальный вентилятор

Круглое канальное оборудование

Заказать

В корзине

Подробнее

Быстрый просмотр

new

-5%

Хит

Вентилятор прямоугольный VL

Прямоугольное канальное оборудование

Заказать

В корзине

Подробнее

Быстрый просмотр

new

-20%

Хит

ГРЕЕРС ВС-1220

Водяные тепловентиляторы

Заказать

В корзине

Подробнее

Быстрый просмотр

new

-%

Хит

ГРЕЕРС ЕС-21

Электрические тепловентиляторы

Заказать

В корзине

Подробнее

Быстрый просмотр

new

-5%

Хит

Рекуператор пластинчатый канальный KR

Прямоугольное канальное оборудование

Заказать

В корзине

Подробнее

Все новинки

Нужна консультация?

Наши специалисты с радостью помогут ответить на любые ваши вопросы!

заказать бесплатный звонок

О компании

Основным видом деятельности компании ООО «Вентгарант» является поставка систем кондиционирования, вентиляции воздуха, систем холодоснабжения, отопительного оборудования, а так же выполняем монтажные работы “под ключ” систем  вентиляции и кондиционирования воздуха, отопления.

Наша  компания является первым импортёром и официальным дистрибьютором таких заводов как: VERTRO – производитель вентиляционного обородувания, GREERS – производитель отопительно-воздушных агрегатов (тепловентиляторов), промышленных тепловых завес, ENERGOLUX – прозводитель систем кондиционирования.

Так же мы занимаемся монтажом данных систем, работая с нами Вы получаете цены на оборудование от первого импортера, а так же монтажные работы под ключ.

Офис компании находится по адресу г. Минск ул. Домбровская, д.9, пом. 8. Рядом с офисом – склад, где можно оперативно подобрать необходимое оборудование. Доставка осуществляется по всей территории Республики Беларусь.

Компания «Вентгарант» предоставляет 3 года гарантии и 5 лет расширенной гарантии фирменного оборудования. Так же предоставляется сервисный инженер.

Есть возможность попасть на действующие объекты и наблюдать работу нашего оборудования.

Читать подробнее

Новости

Все новости

Компания ООО “Вентгарант” поздравила с наступающим Новым годом уважаемых коллег – ПРОЕКТИРОВЩИКОВ

Компания ООО “Вентгарант” приняла участие в семинаре Современные инженерные решения и оборудование для…

Компания ООО “Вентгарант” поздравила с наступающим Новым годом уважаемых коллег – ПРОЕКТИРОВЩИКОВ

Компания ООО “Вентгарант” приняла участие в семинаре Современные инженерные решения и оборудование для перерабатывающих предприятий АПК”

Все новости

Сертификаты и клиенты

Оборудование для вентиляционных систем – приборы, перемещающие воздушные массы в больших помещениях для обеспечения правильного воздухообмена на предприятии. Дополнительно можно добиться устранения загрязненного, спертого воздуха на опасных участках, что повышает безопасность персонала. Исходя из условий эксплуатации помещения, устанавливается вытяжная установка и вычисляется приток воздуха в пространство.

Рассмотрим более подробно для чего используется система вентиляции:

1. Регулярная подача воздуха извне.
2. Вывод и уменьшение содержания вредных веществ в воздухе.
3. Снижение риска возгорания и взрывов.
4. Поддержание микроклимата в офисах.

Нередко компаниям нужны определенные условия для хранения пищевой, строительной продукции, поэтому тут не обойтись без приточно-вытяжной вентиляции.

Какая продукция представлена на сайте

Основным видом деятельности компании ООО «Вентгарант» является поставка промышленного вентиляционного оборудования, отопительных устройств, а также монтаж всех установок «под ключ».

В каталоге представлены:

• Центральные кондиционеры – не автономная часть системы кондиционирования и вентиляции воздуха на складах, в офисах, ангарах. Перемещение, подача с отводом воздуха в таком оборудовании проводятся через воздуховоды.
• Круглое и прямоугольное канальное оборудование – состоит из специальных коробов, соединенных в единый трубопровод. Пропускная способность зависит от индивидуальных особенностей объекта.
• Кондиционирование – создание и поддержание отдельных параметров воздуха (скорость движения, температура, влажность и прочие показатели) в закрытых пространствах.
• Тепловентиляторы – бытовые и промышленные модели для быстрого обогрева помещений.
• Компактные установки – небольшое многоблочное оборудование для обеспечения небольших помещений свежим воздухом.
• Дестратификаторы – устройства для выравнивания температуры воздуха в комнате, снижают потребление энергии климатической техникой.
• Воздушные завесы – эффективные заслоны из быстро перемещающегося потока воздушных масс, которые помогают разграничить внутреннее пространство сооружения от внешней среды.
• Системы холодоснабжения − ряд взаимозависимых установок, которые помогают наладить определенный температурный режим.

Для обслуживания больших помещений можно купить систему вентиляции приточно-вытяжного плана с дополнительной опцией подогрева и охлаждения воздуха.

Специалисты ООО «Вентгарант» для каждого помещения разработают индивидуальное решение, подберут отопительно-вентиляционное оборудование с различным набором функций. При желании – поможем с монтажом системы вентиляции в Минске. Доставка техники осуществляется по всей территории Республики Беларусь. На фирменное оборудование предоставляем 3 года гарантии и 5 лет расширенной гарантии, покупателям выделяется сервисный инженер.

Профсоюзная, Академическая, Ленинский Проспект. 117556, г. Москва, Симферопольский бульвар, 3, офис 409

Производитель оборудования для систем вентиляции и кондиционирования воздуха: Канальное оборудование Центральные кондиционеры Системы холодоснабжения Противопожарные клапаны Блоки управления и элементы автоматики Бытовые и промышленные воздушные завесы

Актуальные объявления компании Обслуживание систем вентиляции и вентиляционного оборудования ВЕРТРО

---

Вакансии работодателя: ВЕРТРО

---

Отзывы об организации ВЕРТРО (Москва и Московская область)

Гость

Гость

03. 09.2013 21:58

Уважаемый господин Новицкий! К счастью я уже не сотрудник вашей “компании”, но очень жаль людей, которые продолжают там работать. Ваша манера общения оставляет желать лучшего. Честных порядочных людей в этой “компании” не ценят, а ценятся всякие подонки и воры. Считаете копейки и не замечаете, как у вас из под носа воруют миллионы. В том году избавившись от одного клана, на смену пришел другой клан во главе со Старык и Сиротиным, только масштабами воровства по-больше. Счастливо оставаться горе-руководитель!

Уведомлять об ответах? Анонимный?

Гость

Гость

16.08.2013 15:12

Огромные проблемы с доставкой оборудования!!! ни какой четкой выработанной схемы работы нет. Говорят одно, а в итоге происходит по другому!!!

Уведомлять об ответах? Анонимный?

Гость

Гость

16. 07.2013 08:19

Не знаю как руководство компании, но манагеры полные дибилы…. я свой теплообменник, (который у них якобы программа не учла) уже месяц жду, все сроки сдачи объекта к чертям … кривая контора!!!

Уведомлять об ответах? Анонимный?

Гость

Гость

04.04.2013 16:36

Компания полная шарага. Отвратительное руководство.кормят одними обещаниями, а потом еще и спрашивают с тебя.

Уведомлять об ответах? Анонимный?

Гость

Гость

10.12.2012 04:18

Обманули с бонусами за поставку на объект, теперь не знаю как людям смотреть в глаза с которыми обещал что поделюсь и это нормальная компания. Хотя коммерческий директор лично клялся в этом, вроде производит порядочного человека. Теперь придется продавать квартиру ….Жена ушла , сказала что таких неудачников только и обманывать

Уведомлять об ответах? Анонимный?

o2

Пользователь

07.09.2012 18:36

Немного задержали отгрузку. Хотя оно, наверное у всех случается. Запустили – пока работает. Ждемс…

Уведомлять об ответах? Анонимный?

Гость

Гость

16.08.2012 17:03

за свой маленький период существования, уже успели занять свою нишу. Оборудование, как оборудование, да и цена привлекатльная. Просто у многих монтажников руки из одного места растут, а оттуда и весь негатив.

Уведомлять об ответах? Анонимный?

Поставленные приточные машины (8 шт.) все оказались с дефектом – негерметичность заглушек теплообменников, расположение дренажных стоков в высшей!!! точке поддонов (в результате конденсат стекает через край поддона, а не в дренаж). Представитель производства, вызванный на обследование, дефекты признал, обещал монтажников для исправления на месте. Вот тут и началось – кормление обещаниями, завтраками и заверениями с соболезнованиями и сочувствиями всеми представителями ВЕРТРО в течение 4-х недель!!! В итоге сорванные графики монтажных работ, задержки смежников и соответствующие выводы заказчика.

Уведомлять об ответах? Анонимный?

андрей ж

Пользователь

01. 02.2011 12:56

При отгрузке оплаченного оборудования обманули – не дали большей части оплаченных элементов автоматики.Схемы блока управления тоже не дали .Многократное общение с менеджером не дало никакого результата. Общение с директором и отправка официального письма-тоже нулевой результат. Посылают далеко , типа сам дурак -получил , расписался , а мы теперь ничего не знаем и знать не хотим. А получал груз простой водитель , все в ящички запаковано. Как теперь здавать объект?

Уведомлять об ответах? Анонимный?

Прикрепить файл к отзыву: до 6 файлов форматов PNG, JPG, GIF, PDF

{% } else { %}

{% } %}

Выбрать файлы. .

Кем Вы являетесь?

Клиент

Сотрудник

Ваша оценка: -5 -4 -3 -2 -1 0 +1 +2 +3 +4 +5

Ваша оценка: +5+4+3+2+10-1-2-3-4-5

Уведомлять об ответах?Анонимный?

Отправляя форму, вы даете согласие на обработку персональных данных. Политика конфиденциальности.

Пожалуйста, перед тем как оставить отзыв, ознакомьтесь с правилами комментирования и памяткой читателям

Справочник компаний GMstar.ru – ВЕРТРО: отзывы, контактная информация (адрес, схема проезда): регион Москва и Московская область, направление деятельности: Обслуживание систем вентиляции и вентиляционного оборудования

За период с 01. 09.2022 по 30.09.2022 страница компании ВЕРТРО была просмотрена 18.

{% if (!o.options.autoUpload) { %} {% } %}

{% } %}

{% if (!i) { %} {% } %}

VERTRO оборудование в Минске | ООО Вентгарант

Все Кондиционеры   Бытовые сплит-системы     GREE     Кондиционеры Daikin     Mitsubishi Electric     Mitsubishi Heavy     Кондиционеры FUJITSU   Сплит-системы коммерческого назначения (полупромышленные)   Мультисплит-системы   Мультизональные системы     GREE     Toshiba     MDV     General     Daikin     Mitsubishi Electric     Mitsubishi Heavy Industries Центральные кондиционеры и компактные установки   Центральные кондиционеры (Приточные и приточно-вытяжные установки)     Приточные установки (Центральный приточный кондиционер)     Приточно-вытяжные установки AV и AVMD (с рекуперацией тепла)   Компактные установки     Мини приточно-вытяжные установки AVS     С электрокалорифером     С водяным теплообменником   Вентиляция бассейнов и аквапарков Канальное оборудование   Прямоугольное оборудование     Вентиляторы VL,VP     Крышные вентиляторы VS     Заслонки     Гибкие вставки     Нагреватель водяной (калорифер)     Нагреватель электрический     Охладитель фреоновый     Охладитель водяной     Рекуператор перекрестноточный (Канальная установка с рекуперацией тепла)     Фильтры касетный, карманные     Шумоглушители     ВЕНТИЛЯТОРЫ РАДИАЛЬНЫЕ КУХОННЫЕ СЕРИИ VCR   Круглое оборудование     Круглые вентиляторы     Хомуты быстроразъемные     Кронштейн для крепления вентилятора     Нагреватель электрический     Нагреватель водяной     Кассетные фильтры     Обратные клапана     Шумоглушители     Регулирующие заслонки Автоматика для системы вентиляции   Блоки и щиты управления   Регуляторы оборотов   Реле защиты   Устройство плавного пуска   Приводы воздушных заслонок   Датчик CO2/VOC   Датчики-Реле   Датчики температуры   Пульт дистанционного управления   Клапаны трехходовые,сервоприводы   Насосы циркуляционные   Смесительные узлы Воздушно-тепловые завесы (бытовые и промышленные)   Воздушно-тепловые завесы промышленные   Бытовые воздушно-тепловые завесы Радиальные вентиляторы по типу “улитка”   Радиальные вентиляторы ВР 80-75   РАДИАЛЬНЫЙ ВЕНТИЛЯТОР ВР 280-46 Холодоснабжение (Чиллера, Компресорно-конденсаторные блоки)   Компресорно-конденсаторные блоки     VBK 002-060     VBK 070D-260D   Чиллера (Холодильные машины)     Чиллер с воздушным охлаждением конденсатора     Чиллер для работы с выносным конденсатором     Выносной конденсатор     Гидромодуль Воздушно-отопительные агрегаты   Водяные тепловентиляторы

Цена (р. ):

Название:

Артикул:

Текст:

Выберите категорию:
Все Кондиционеры » Бытовые сплит-системы »» GREE »» Кондиционеры Daikin »» Mitsubishi Electric »» Mitsubishi Heavy »» Кондиционеры FUJITSU » Сплит-системы коммерческого назначения (полупромышленные) » Мультисплит-системы » Мультизональные системы »» GREE »» Toshiba »» MDV »» General »» Daikin »» Mitsubishi Electric »» Mitsubishi Heavy Industries Центральные кондиционеры и компактные установки » Центральные кондиционеры (Приточные и приточно-вытяжные установки) »» Приточные установки (Центральный приточный кондиционер) »» Приточно-вытяжные установки AV и AVMD (с рекуперацией тепла) » Компактные установки »» Мини приточно-вытяжные установки AVS »» С электрокалорифером »» С водяным теплообменником » Вентиляция бассейнов и аквапарков Канальное оборудование » Прямоугольное оборудование »» Вентиляторы VL,VP »» Крышные вентиляторы VS »» Заслонки »» Гибкие вставки »» Нагреватель водяной (калорифер) »» Нагреватель электрический »» Охладитель фреоновый »» Охладитель водяной »» Рекуператор перекрестноточный (Канальная установка с рекуперацией тепла) »» Фильтры касетный, карманные »» Шумоглушители »» ВЕНТИЛЯТОРЫ РАДИАЛЬНЫЕ КУХОННЫЕ СЕРИИ VCR » Круглое оборудование »» Круглые вентиляторы »» Хомуты быстроразъемные »» Кронштейн для крепления вентилятора »» Нагреватель электрический »» Нагреватель водяной »» Кассетные фильтры »» Обратные клапана »» Шумоглушители »» Регулирующие заслонки Автоматика для системы вентиляции » Блоки и щиты управления » Регуляторы оборотов » Реле защиты » Устройство плавного пуска » Приводы воздушных заслонок » Датчик CO2/VOC » Датчики-Реле » Датчики температуры » Пульт дистанционного управления » Клапаны трехходовые,сервоприводы » Насосы циркуляционные » Смесительные узлы Воздушно-тепловые завесы (бытовые и промышленные) » Воздушно-тепловые завесы промышленные » Бытовые воздушно-тепловые завесы Радиальные вентиляторы по типу “улитка” » Радиальные вентиляторы ВР 80-75 » РАДИАЛЬНЫЙ ВЕНТИЛЯТОР ВР 280-46 Холодоснабжение (Чиллера, Компресорно-конденсаторные блоки) » Компресорно-конденсаторные блоки »» VBK 002-060 »» VBK 070D-260D » Чиллера (Холодильные машины) »» Чиллер с воздушным охлаждением конденсатора »» Чиллер для работы с выносным конденсатором »» Выносной конденсатор »» Гидромодуль Воздушно-отопительные агрегаты » Водяные тепловентиляторы

Для помещения площадью, м²:
Все1-5 кв. м.5-22 кв.м.23-29 кв.м.30-35 кв.м.35-53 кв.м.53-71 кв.м.71-83

Новинка:

Вседанет

Спецпредложение:

Вседанет

Спецпредложение:
Вседанет

Результатов на странице: 5203550658095

Кондиционеры

Центральные кондиционеры и компактные установки

Канальное оборудование

Автоматика для системы вентиляции

Воздушно-тепловые завесы (бытовые и промышленные)

Радиальные вентиляторы по типу “улитка”

Холодоснабжение (Чиллера, Компресорно-конденсаторные блоки)

Воздушно-отопительные агрегаты

Компания ООО “Вентгарант” является официальным дистрибьютором завода VERTRO в Беларуси.

 

 

 

 

Более 10 000 объектов по Беларуси, России, Казахстану

       

            

 

 

 

 

Новости

20 / 01 / 2020

Новой год с ООО “Вентгарант”

Выражаем самые теплые поздравления нашим дорогим клиентам с праздником НОВОГО ГОДА и РОЖДЕСТВА! В 2019 году наша компания организовала Новогодний вечер в Большом театре Беларуси, более 60 приглашенных оценили премьеру балета Сотворения Мира и получили ценные подарки в канун НОВОГО ГОДА.   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Подробнее…

21 / 12 / 2018

С Новым Годом и Рождеством от VENTGARANT!!!

Поздравляем наших любимых и уважаемых партнёров с наступающими новогодними праздниками и желаем максимально плодотворного и уютного 2019 года! 
А насчет символа будущего года…  Если Вам её всё-таки кто-нибудь подложит, то только в виде копилки с неприлично большими наличными!

 

Подробнее…

Все новости

Системы вентиляции и кондиционирования: монтаж вентиляционного оборудования

Вентиляция – это регулируемый воздухообмен в помещениях, создающий благоприятное для человека состояние воздушной среды (состава воздуха, температуры, влажности и пр.), а также совокупность технических средств, обеспечивающих такой воздухообмен.

ООО “ИНТЕХ” осуществляет полный комплекс услуг по реализации различных инженерных систем (вентиляция, кондиционирование, электрика и др. ).

Чтобы узнать цену, вы можете:

• Отправить быструю заявку, чтобы получить коммерческое предложение
• Заполнить анкету на подбор вентиляционной установки и отправьте её на email: [email protected]
• Смотреть цены на монтаж вентиляции
• Позвоните прямо сейчас по телефону +7 (495) 146-67-66 и получите консультацию.

Наши преимущества:

10

10 лет стабильной и успешной работы

500

Выполнено более 500 000 м²

₽

Почему у нас лучшая цена?

24

Минимальные сроки

100

100% контроль качества

5

5 лет гарантии на выполненные работы

1500

1500 м2 площадь собственных складских помещений

“ИНТЕХ” — профессиональная климатическая компания, которая гарантирует Вам высокий уровень обслуживания и технической поддержки в области систем вентиляции и кондиционирования.

• Вентиляция склада
• Вентиляция квартиры
• Вентиляция дома, коттеджа
• Вентиляция производственных помещений
• Вентиляция супермаркета
• Вентиляция офисов класса «А»
• Вентиляция цеха
• Вентиляция бассейна
• Вентиляция торгового центра
• Вентиляция магазина
• Вентиляция ресторана, кафе, столовой
• Вентиляция административных зданий
• Вентиляция спортзала
• Вентиляция автостоянки
• Вентиляция жилых зданий
• Вентиляция кинотеатра или клуба
• Вентиляция детского сада
• Вентиляция школы
• Вентиляция аптеки, больницы или стоматологии
• Вентиляция бытового обслуживания
• Вентиляция архива
• Вентиляция в лаборатории
• Вентиляция покрасочного цеха
• Вентиляция кондитерского цеха

Услуги по вентиляции

• Проектирование
• Монтаж систем вентиляции
• Пуско-наладка и паспортизация
• Обследование
• Модернизация и реконструкция
• Обслуживание и ремонт
• Интеграция инженерных систем

Виды вентиляции

• Все виды
• Приточно-вытяжная вентиляция
• Приточная вентиляция
• Вытяжная вентиляция
• Вентиляция с рекуперацией
• Естественная вентиляция
• Естественная и механическая вентиляция
• Приточная, вытяжная и общеобменная вентиляция
• Канальная и безканальная вентиляция
• Наборная и моноблочная системы вентиляции
• Вентиляция перемешиванием и вентиляция вытеснением

• Коммерческая вентиляция
• Промышленная вентиляция
• Бытовая вентиляция
• Вентиляция и осушение бассейнов
• Дымоудаление
• Промышленная аспирация
• Приточно-вытяжная вентиляция
• Вентиляция с рекуперацией

Вентиляция должна обеспечивать правильный состав воздуха. Человек в процессе жизнедеятельности расходует кислород и выделяет углекислый газ. Здоровый воздух для дыхания должен содержать не менее 21% кислорода, уменьшение же концентрации кислорода в воздухе может вызывать ощущение духоты, недомогание, головную боль. Постоянная нехватка кислорода снижает работоспособность, отрицательно сказывается на здоровье человека, ускоряет процесс старения.

В закрытом помещении обычно присутствуют источники загрязнения воздуха – строительные материалы, содержащие асбест, мебель из ДСП, бытовая химия, газовые плиты. Чтобы не допускать высокой концентрации вредных веществ в воздухе и существенного понижения содержания кислорода, воздух в жилом помещении должен полностью обновляться через вентиляционные трубы как минимум один раз в течение часа (кратность воздухообмена в час равна 1). В помещениях со специальными функциями кратность воздухообмена должна быть больше, например, в кухне кратность воздухообмена в час – не меньше трёх, в помещении, предназначенном для курения – 10.

Современные системы вентиляции не только обновляют воздух в помещении, они могут также очищать подаваемый воздух, увлажнять его, нагревать или охлаждать до нужной температуры, создавая в помещении наиболее комфортные для человека условия.

Вентиляционное оборудование

• Приточные установки
• Приточно-вытяжные установки
• Центральные кондиционеры
• Децентрализованные агрегаты

Мы являемся авторизованными дилерами указанных марок вентиляционного оборудования. Также имеем цех по изготовлению воздуховодов и фасонных изделий. Наши специалисты способны решить любые вопросы, связанные с пусконаладкой систем и оборудованием щитов автоматики.

• Hoval
• NED
• Frivent
• LENNOX
• Wolf
• Systemair
• Ventrex
• Rosenberg
• VTS
• Ostberg
• Vertro
• SHUFT

Дополнительная информация

• Расчет и стоимость вентиляции
• Из чего состоит система вентиляции?
• Существуют ли типовые схемы вентиляции и кондиционирования?
• Воздушное отопление коттеджей
• Прямоугольные или круглые воздуховоды?
• Европейские нормы и правила организации вентиляции дымоудаления
• Воздухопроницаемость

“ИНТЕХ” – инжиниринговая компания. На нашем ресурсе air-ventilation.ru Вы можете узнать необходимую информацию и получить коммерческое предложение.

Получите коммерческое предложение на email:

Добавить файлы …

Нужна консультация? Звоните:

+7(495) 146-67-66

Отзывы о компании ООО “ИНТЕХ”:

Информация, размещенная на сайте, носит ознакомительный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой.

Вентиляторы со встроенным освещением ВЕНТС Витро стар

Описание

Описание

ПРИМЕНЕНИЕ
Постоянная или периодическая вытяжная вентиляция санузлов, душевых, кухонь и других хозяйственных помещений. Крепление к вентиляционной шахте или к воздуховоду.				Движение воздушного потока от низкого до среднего на короткие расстояния при низком сопротивлении воздуха. Совместим с воздуховодами диаметром 100, 125 и 150 мм.
ДИЗАЙН
Стеклянная передняя панель с различными орнаментальными модификациями. Современный дизайн и эстетичный вид. Корпус и крыльчатка изготовлены из качественного прочного АБС-пластика, устойчивого к УФ-излучению.				Продуманная конструкция крыльчатки обеспечивает высокую эффективность вентилятора и длительный срок службы. Степень защиты IP 24.
		Светодиодная лампа мощностью 2 Вт встроена в корпус вентилятора.
МОДИФИКАЦИИ ПЕРЕДНЕЙ ПАНЕЛИ
	Vitro звезда 1	Vitro звезда 2	Vitro   звезда 3	Vitro звездочка 4	Vitro звездочка 5	Vitro звездочка 6
МОТОР
Надежный и маловаттный электродвигатель. Предназначен для непрерывной работы и не требует технического обслуживания.				Оснащен защитой от перегрева.
КОНТРОЛЬ
Руководство: Вентилятор управляется выключателем комнатного освещения. В комплект поставки не входит. Регулирование скорости возможно с помощью тиристорного регулятора скорости (см. Электрические аксессуары). К одному контроллеру можно подключить несколько вентиляторов. Регуляторы скорости не могут быть подключены к вентиляторам с T , ТН , ТП , ВТ , ВТХ модификация.				Автомат: Электронным блоком управления БУ-1-60 (см. Электропринадлежности). Блок управления поставляется отдельно. По таймеру T (встроенный таймер выбега позволяет включить вентилятор в течение от 2 до 30 минут после выключения вентилятора). По датчику влажности и таймеру TH  (при превышении уровня влажности в помещении порогового регулируемого значения датчика в пределах 60-90% вентилятор автоматически включается и работает до снижения уровня влажности до нормативного, после чего вентилятор продолжает работать в течение времени согласно к настройке таймера, затем выключается).
МОНТАЖНЫЕ ОСОБЕННОСТИ
Вентилятор монтируется непосредственно в вентиляционную шахту. Применение гибкого воздуховода рекомендуется при удаленном расположении вентиляционной шахты. Воздуховод соединяется с выпускным фланцем вентилятора через хомут. Крепится к стене саморезами.				Параллельное или раздельное включение вентилятора и встроенной лампы (см. электрические схемы). Для подключения вентилятора с низковольтным двигателем 12 В к сети 220 В / 50 Гц используйте понижающий трансформатор  ТРФ 220/12-25 , доступный по отдельному заказу.
ПРИМЕР МОНТАЖА

Модификации

Модификация Название

Вентиляционные отверстия 125 Vitro Star L

Вентиляционные отверстия 100 Vitro Star

Вентиляционные отверстия 150 Vitro TH (120/60)

Vent Vent 125502. ВЕНТС 100 Витро ТД Стар (120/60)

вентиляционные отверстия 150 Vitro Star L Turbo

Vents 150 Vitro Star Turbo

Vents 100 Vitro Star L

Вентиляционные отверстия 150 Vitro Star (120/60)

Вентиляционные отверстия 125 Vitro Star (120/60)

Вентиляционные отверстия 100 Vitro Star Star Звезды Vitro. (120/60)

ВЕНТС 125 Витро стар турбо

ВЕНТС 125 Витро стар

ВЕНТС 150 Витро Т Стар (120/60)

ВЕНТС 125 Витро Т Стар (120/60)

Витро Т Стар (Витро Стар

120/60)

ВЕНТС 125 Витро стар Л турбо

Диаграмма производительности

Диаграмма производительности

• Метод выбора: Параметры электросети Статический расход Статическое давление
• Воздушный поток: м³/ч л/сек куб. фут/мин
• Давление: Па мбар дюйм водяного столба

Рабочая точка

• Воздушный поток: —
• Давление: —

Загрузки

Загрузки

Выберите тип документа

Наименование

Скачать

Описание изделия “ВЕНТС Витро стар” 09-2015 (pdf 2.98Мб)

Сертификат ЛВД “З стар,Витро стар (12В)” (pdf 213.07Кб)

Скачать изображение товара в высоком качестве “ВЕНТС Витро звезда” (psd 2.5Mb)

“ВЕНТС З, Витро, З стар, Витро стар” инструкция по эксплуатации 2010 (В01-(З_ВИТРО)-02) (pdf 3. 72Мб)

Скачать изображение “ВЕНТС Витро стар” для Вашего сайта (png 502.33Kb)

Сертификат ГС “Витро стар” (pdf 236.56Кб)

Сертификат ЛВД “Витро стар” (pdf 233.31Кб)

Сертификаты

Сертификаты

Знак соответствия европейским стандартам качества и электробезопасности, выданный Ассоциацией технического надзора (Technischer Überwachungsverein, Германия).

Знак СЕ означает, что оборудование произведено с соблюдением стандартов качества и безопасности, предусмотренных нормами ЕС для данного вида продукции (отмечено производителем).

Знак соответствия Украинским стандартам качества и электробезопасности, выданный УкрТЕСТ.

Класс изоляции: двойная изоляция.

Класс защиты прибора.

Знак Евразийского соответствия является сертификационным знаком, указывающим, что продукция соответствует всем техническим регламентам Евразийского Таможенного союза.

Легенда

Легенда

Символ изображения		Обозначение		Описание модификации
		Витро стар К		Вентилятор оснащен обратным клапаном для предотвращения обратного потока.
		Витро стар L		Двигатель оснащен шарикоподшипниками для длительного срока службы (около 40 тыс. часов) и установки вентилятора под любым углом. Подшипники не требуют технического обслуживания и содержат достаточно смазки на весь период эксплуатации.
		Витро стар турбо		Мощный мотор.
		Витро звезда 12		Модификация с низковольтным двигателем. Источник питания 12 В переменного тока.
		Витро стар T*		Оснащен регулируемым таймером с временем работы от 2 до 30 минут. Только для 100 мм вентиляторов.
		Витро звезда TH*		Оснащен таймером с временем срабатывания от 2 до 30 минут и датчиком влажности с пороговым значением от 60 до 90%. Только для 100 мм вентиляторов.

* только для 100-мм вентиляторов

Вентиляторы осевые декоративные ВЕНТС Витро

Наименование

Описание

ПРИМЕНЕНИЕ
Постоянная или периодическая вытяжная вентиляция санузлов, душевых, кухонь и других хозяйственных помещений. Крепление к вентиляционной шахте или к воздуховоду.				Движение воздушного потока от низкого до среднего на короткие расстояния при низком сопротивлении воздуха. Совместим с воздуховодами диаметром 100, 125 и 150 мм.
ДИЗАЙН
Стеклянная передняя панель с различными орнаментальными модификациями. Современный дизайн и эстетичный вид. Корпус и крыльчатка изготовлены из качественного прочного АБС-пластика, устойчивого к УФ-излучению.				Продуманная конструкция крыльчатки обеспечивает высокую эффективность вентилятора и длительный срок службы. Степень защиты IP 24.
МОДИФИКАЦИИ ПЕРЕДНЕЙ ПАНЕЛИ
	Витро 1	Витро  2	Витро   3	Витро  4	Витро  5	Витро  6
МОТОР
Надежный и маловаттный электродвигатель. Предназначен для непрерывной работы и не требует технического обслуживания.				Оснащен защитой от перегрева.
КОНТРОЛЬ
Руководство: Вентилятор управляется выключателем комнатного освещения. Переключатель не входит в комплект поставки. Регулирование скорости возможно с помощью тиристорного регулятора скорости (см. Электрические аксессуары). К одному контроллеру можно подключить несколько вентиляторов. Регуляторы скорости не могут быть подключены к вентиляторам с T , TH , TP , ВТ , ВТХ модификация.				Автомат: Электронным блоком управления БУ-1-60 (см. Электропринадлежности). Блок управления поставляется отдельно.
КРЕПЛЕНИЕ
Вентилятор монтируется непосредственно в вентиляционную шахту. Применение гибкого воздуховода рекомендуется при удаленном расположении вентиляционной шахты. Воздуховод соединяется с выпускным фланцем вентилятора через хомут.				Крепится к стене саморезами. Для подключения низковольтного двигателя-вентилятора 12 В к сети 220 В / 50 Гц используйте понижающий трансформатор ТРФ 220/12-25 , приобретаемый по отдельному заказу.
ПРИМЕР МОНТАЖА

 

Модификации

Название модификации

VENTS 125 Vitro L turbo

VENTS 125 Vitro L

VENTS 125 Vitro turbo

VENTS 125 Vitro

VENTS 150 Vitro L turbo

VENTS 150 Vitro L

VENTS 150 Vitro turbo

VENTS 150 Vitro

ВЕНТС 100 Витро Л турбо

ВЕНТС 100 Витро Л

ВЕНТС 100 Витро турбо

ВЕНТС 100 Витро

Диаграмма производительности

Диаграмма производительности

• Метод выбора: Параметры электросети Статический расход Статическое давление
• Воздушный поток: м³/ч л/сек куб. фут/мин
• Давление: Па мбар дюйм водяного столба

Рабочая точка

• Воздушный поток: —
• Давление: —

Загрузки

Загрузки

Выберите тип документа

Наименование

Скачать

Описание изделия “ВЕНТС Витро” 09-2015 (pdf 2.98Mb)

Скачать изображение товара в высоком качестве “ВЕНТС Витро” (psd 2.46Mb)

“ВЕНТС З, Витро, З стар, Витро стар” инструкция по эксплуатации 2010 (В01-(З_ВИТРО)-02) (pdf 3.72Mb)

Скачать изображение “ВЕНТС Витро” для Вашего сайта (png 495. 5Kb)

Сертификат ГС “Витро” (pdf 229.07Кб)

Сертификат ЛВД “Витро” (pdf 254.15Кб)

Сертификат ЛВД “З,Витро (12В)” (pdf 204.89Кб)

Сертификаты

Сертификаты

Знак соответствия европейским стандартам качества и электробезопасности, выданный Ассоциацией технического надзора (Technischer Überwachungsverein, Германия).

Знак СЕ означает, что оборудование произведено с соблюдением стандартов качества и безопасности, предусмотренных нормами ЕС для данного вида продукции (отмечено производителем).

Знак соответствия Украинским стандартам качества и электробезопасности, выданный УкрТЕСТ.

Класс изоляции: двойная изоляция.

Класс защиты прибора.

Знак Евразийского соответствия является сертификационным знаком, указывающим, что продукция соответствует всем техническим регламентам Евразийского Таможенного союза.

Легенда

Легенда

Символ изображения		Обозначение		Описание модификации
		Витро Л		Двигатель оснащен шарикоподшипниками для длительного срока службы (около 40 тыс. часов) и установки вентилятора под любым углом. Подшипники не требуют технического обслуживания и содержат достаточно смазки на весь период эксплуатации.
		Витро турбо		Мощный мотор.
		Витро 12		Модификация с низковольтным двигателем. Источник питания 12 В переменного тока.

Длительная искусственная вентиляция легких изменяет структуру и функцию диафрагмы

Критическая помощь Мед. Авторская рукопись; доступно в PMC 2010 26 июля.

Опубликовано в окончательной редакции как:

Crit Care Med. 2009 г., октябрь; 37 (10 Дополнение): S347–S353.

DOI: 10.1097/ccm.0b013e3181b6e760

PMCID: PMC24

NIHMSID: NIHMS218840

PMID: 20046120

Scott K. Powers, PHD, и RHDIRES, N. COMLEAS, и. и информация о лицензии Отказ от ответственности

Цель

Провести обзор современных знаний о влиянии длительной искусственной вентиляции легких на функцию и биологию диафрагмы.

Измерения

Систематический обзор литературы.

Выводы

Длительная искусственная вентиляция легких может способствовать атрофии диафрагмы и сократительной дисфункции. Всего 18 часов искусственной вентиляции легких приводят к атрофии диафрагмы как у лабораторных животных, так и у людей. Длительная искусственная вентиляция легких также связана с нарушением сократительной функции диафрагмы. Исследования на животных моделях показали, что атрофия диафрагмы, вызванная механической вентиляцией легких, связана с повышенным распадом диафрагмального белка и снижением синтеза белка. Недавние исследования идентифицировали кальпаин, каспазу-3 и убиквитин-протеасомную систему как ключевые протеазы, которые способствуют индуцированному механической вентиляцией диафрагмальному протеолизу. Научная задача на будущее состоит в том, чтобы очертить индуцированные механической вентиляцией сигнальные пути, которые активируют эти протеазы и подавляют синтез белка в диафрагме. Будущие исследования, которые определят сигнальные механизмы, ответственные за слабость диафрагмы, вызванную механической вентиляцией, предоставят знания, необходимые для разработки новых лекарств, которые могут поддерживать массу и функцию диафрагмы во время длительной механической вентиляции.

Ключевые слова: диафрагма, дыхательные мышцы, механическая вентиляция, оксидативный стресс, отлучение от груди, слабость диафрагмы

Механическая вентиляция (МВ) используется клинически для поддержания легочного газообмена у пациентов, которые не в состоянии поддерживать достаточную альвеолярную вентиляцию. Общие показания для ИВЛ включают дыхательную недостаточность вследствие хронической обструктивной болезни легких, астматический статус и/или сердечную недостаточность. ИВЛ также требуется многим пациентам с нервно-мышечными заболеваниями, передозировками наркотиков и в период послеоперационного восстановления.

Хотя ИВЛ является мерой по спасению жизни, длительная ИВЛ часто связана с осложнениями, такими как повреждения трахеи, инфекция, сердечно-сосудистая недостаточность и повреждение легких. Многочисленные данные также указывают на то, что удлинение МК способствует слабости диафрагмы из-за как атрофии, так и сократительной дисфункции. Пагубное воздействие длительной ИВЛ на диафрагму было названо вентилятор-индуцированной диафрагмальной дисфункцией (VIDD), и в последние годы этому явлению уделяется повышенное внимание исследователей. В этом обзоре будут обобщены современные знания о влиянии длительной ИВЛ на функцию и биологию диафрагмы. Наш подход будет заключаться в том, чтобы предоставить краткий обзор основных концепций и выделить результаты отдельных отдельных исследований. Кроме того, в надежде стимулировать дополнительные исследования мы выделим конкретные области, в которых требуется дополнительная работа. Мы начнем с обзора клинического значения VIDD, а затем обсудим влияние пролонгированной ИВЛ на структуру, функцию и экспрессию генов диафрагмы.

Хотя многие пациенты, которым требуется ИВЛ, могут быть экстубированы менее чем за 3 дня, ~30% пациентов с ИВЛ будут испытывать проблемы с отлучением от груди и потребуют дополнительного времени на ИВЛ (1). У пациентов, испытывающих проблемы с отлучением, на процедуры отлучения от аппарата ИВЛ уходит от 40% до 60% всего времени (2). К сожалению, от 1% до 5% всех пациентов с ИВЛ неоднократно терпят неудачу в попытках отлучения от ИВЛ и, следовательно, могут стать зависимыми от ИВЛ (3). Хроническая зависимость от ИВЛ является серьезной медицинской проблемой и создает серьезные психологические и финансовые проблемы как для пациентов, так и для их семей (3).

Проблема трудного отлучения от груди привлекла к себе значительное клиническое внимание в течение последних 20 лет, так как в ходе многочисленных исследований были предприняты попытки определить клинические предикторы проблем при отлучении от груди и разработать стратегии для повышения показателя успешности отлучения от груди. Патофизиологические проблемы, затрудняющие отлучение от груди, сложны и многочисленны (4). Чтобы еще больше усложнить эту проблему, факторы, которые способствуют трудностям отлучения от груди, варьируются среди пациентов в зависимости от возраста, существующих сопутствующих заболеваний и статуса питания. Тем не менее, было определено несколько ключевых факторов, которые могут способствовать трудностям отлучения от груди. К ним относятся неадекватная дыхательная активность, повышенная работа дыхания, сердечная недостаточность и слабость и/или утомляемость инспираторных мышц (4). Из этих факторов все больше данных свидетельствует о том, что слабость и утомляемость инспираторных мышц, вероятно, в значительной степени способствуют проблемам с отлучением от груди (5–9).). Таким образом, несмотря на то, что ИВЛ является вмешательством, спасающим жизнь бесчисленному количеству пациентов, представляется вероятным, что VIDD является важной причиной проблем с отлучением от груди у многих пациентов. Из этого следует, что разработка методов защиты пациентов от проблем с отлучением от груди, основанная на понимании механизмов, ответственных за индуцированную МК слабость диафрагмы, является важной темой для будущих исследований.

Контролируемая механическая вентиляция легких (CMV) представляет собой режим MV, при котором вентилятор обеспечивает всю работу дыхания, а срабатывание вентилятора пациентом невозможно. Клинические показания для ЦМВ включают общую анестезию, передозировку наркотиков, кому и травмы спинного мозга (10). Многочисленные исследования показали, что длительное ЦМВ приводит к быстрому развитию атрофии диафрагмы у некоторых видов (например, у крыс, кроликов, свиней) (11–16). Например, всего от 12 до 18 часов ЦМВ приводит к значительной атрофии как медленных, так и быстрых мышечных волокон диафрагмы крыс (13, 16, 17). Напротив, мышцы конечностей животных, находящихся на искусственной вентиляции легких, не обнаруживают признаков атрофии после 12-18 часов бездействия (13, 16). Быстрая скорость индуцированной МК атрофии диафрагмы значительно превышает временную динамику атрофии, наблюдаемой в опорно-двигательных скелетных мышцах в периоды бездействия (18). В частности, это займет около 96 часов для достижения того же уровня атрофии в ненагруженных двигательных скелетных мышцах, который наблюдается в диафрагме после 12 часов ЦМВ (18). Более того, частота ЦМВ-индуцированной атрофии превышает таковую для диафрагмы после денервации (19). Таким образом, ЦМВ-индуцированная диафрагмальная атрофия является чрезвычайно быстрым и уникальным типом истощения скелетных мышц.

Открыть в отдельном окне

Длительная (18 часов) искусственная вентиляция легких ( MV ) у крыс приводит к значительной атрофии всех типов мышечных волокон диафрагмы. Значения представляют собой среднее ± стандартная ошибка среднего; *указывает на отличие от контроля. Данные взяты из Shanely et al (13). CSA , площадь поперечного сечения.

Подобно результатам исследований на животных, Levine et al. подтвердили, что от 18 до 69 часов ЦМВ также приводит к атрофии диафрагмы человека (20). Это знаковое исследование продемонстрировало, что по сравнению с образцами биопсии диафрагмы у контрольных субъектов волокна диафрагмы у субъектов, находящихся на искусственной вентиляции легких, показали значительное уменьшение площади поперечного сечения волокон как I, так и II типа. В частности, от 18 до 69 часов ЦМВ приводило к уменьшению площади поперечного сечения волокон диафрагмы на 57% и 53% соответственно для волокон типа I и типа II (и ). Эта величина ЦМВ-индуцированной атрофии диафрагмы человека аналогична той, которая была зарегистрирована для диафрагмы крыс после 48 часов ЦМВ (21).

Открыть в отдельном окне

Микрофотографии мышечных волокон диафрагмы у пациентов из контрольной группы и пациентов, находящихся на ИВЛ (кейс) (от 18 до 69 часов контролируемой искусственной вентиляции легких [CMV]). Обратите внимание, что медленные (тип I) и быстрые (тип II) волокна в образцах диафрагмы CMV (панели A , C и E ) меньше, чем в контрольных диафрагмах (панели ). B , D и F ). Панели A и B (окраска гематоксилином и эозином) показывают, что ни воспалительный инфильтрат, ни некроз отсутствуют в контрольных и контрольных образцах. Срезы на панелях C и D предварительно инкубировали с антителом, специфичным в отношении тяжелой цепи медленного миозина, тогда как срезы на панелях E и F предварительно инкубировали с антителом, которое реагирует со всеми тяжелыми цепями быстрого миозина. . В каждом из срезов волокна, реагирующие с антителом, выглядят оранжево-красными, тогда как волокна, не реагирующие с антителом, выглядят черными. В панелях C , D , E и F , репрезентативное медленно сокращающееся волокно обозначено незакрашенным кружком , а быстро сокращающееся волокно – незакрашенным квадратом . Воспроизведено с разрешения Levine et al (20).

Открыть в отдельном окне

Продолжительная (от 18 до 69 часов) контролируемая механическая вентиляция легких ( MV ) у людей приводит к значительной атрофии медленных и быстрых мышечных волокон диафрагмы. Значения представляют собой среднее ± стандартная ошибка среднего; *указывает на отличие от контроля. Данные взяты из Levine et al (20). CSA , площадь поперечного сечения.

Хотя очевидно, что пролонгированная ЦМВ способствует быстрому развитию атрофии диафрагмы, неизвестно, может ли ИВЛ с поддержкой давлением замедлить или предотвратить атрофию диафрагмы, вызванную вентилятором. Однако в двух недавних сообщениях было высказано предположение, что ИВЛ с использованием режима поддержки давлением может ограничивать катаболизм белков, вызванный вентилятором (22, 23). Тем не менее, ни в одном из этих исследований не проводилось измерение атрофии диафрагмы.

Исследования на животных показали, что ЦМВ приводит к зависящим от времени изменениям ультраструктуры мышечных волокон диафрагмы (24–27). Напротив, бездействие не способствует повреждению ультраструктуры локомоторных мышц крыс на искусственной вентиляции легких (24). Что касается МВ-индуцированных изменений в структуре диафрагмы, ЦМВ приводит к различным областям аномальных диафрагмальных миофибрилл, на что указывает миофибриллярный беспорядок и изменения в структуре Z-линии (24). Кроме того, длительная ЦМВ также способствует регенерации очаговых зон волокон диафрагмы без признаков воспаления (27, 28). Наконец, длительное ЦМВ (т.е. 3 дня) также приводит к увеличению цитоплазматических липидных вакуолей (26, 27). Однако неясно, представляют ли эти вакуоли патологический или физиологический адаптивный процесс. При некоторых формах миопатии цитоплазматические вакуоли представляют собой вторичные лизосомы, участвующие в аутофагическом процессе (29)., 30). В настоящее время роль аутофагии в индуцированных ЦМВ изменениях ультраструктуры диафрагмы остается неизвестной.

На сегодняшний день имеется ограниченная информация о влиянии длительного ЦМВ на другие дыхательные мышцы, кроме диафрагмы. Однако недавние данные показали, что длительный ЦМВ способствует повреждению наружных межреберных мышц (26). В этом отношении характер индуцированного ЦМВ ультраструктурного повреждения наружных межреберных мышечных волокон кажется сходным с индуцированным ВК диафрагмальным повреждением, о чем свидетельствуют фокальные области фрагментированных миофибрилл наряду с увеличением липидных вакуолей (26).

Первое сообщение о том, что ЦМВ способствует сократительной дисфункции диафрагмы, появилось в 1994 г. (21). Le Bourdelles et al., используя крысиную модель искусственной вентиляции легких, продемонстрировали, что ЦМВ в течение 48 часов приводит к значительному (т. е. ~ 40 %) снижению максимальной тетанической удельной силы диафрагмы (т. е. силы на площадь поперечного сечения) (21). ). С момента этого первоначального наблюдения многочисленные исследования с использованием нескольких видов животных (т. е. крыс, кроликов, свиней, бабуинов) подтвердили, что продолжительная ЦМВ приводит к сократительной дисфункции диафрагмы (12, 24, 25, 28, 31–38). Длительная ЦМВ способствует зависимому от времени и прогрессирующему снижению производства удельной силы диафрагмы как при субмаксимальных, так и при максимальных частотах стимуляции (35) (). Так же, как и при ЦМВ-индуцированной атрофии, требуется всего 12 часов ЦМВ, чтобы способствовать значительному снижению удельной выработки диафрагмальной силы (35, 37, 38).

Открыто в отдельном окне

Влияние длительной механической вентиляции ( MV ) на выработку удельной диафрагмальной силы ( in vitro ) у молодых взрослых крыс. Значения представляют собой среднее ± стандартная ошибка среднего. По сравнению с диафрагмами у контрольных животных, пролонгированная ИВЛ приводила к значительному снижению удельной силы, вырабатываемой диафрагмой, во всех временных точках ИВЛ и при любой частоте стимуляции. Данные взяты из Powers et al (35).

По мере старения сократительная функция диафрагмы ухудшается (39), вполне возможно, что стареющая диафрагма может быть более чувствительна к ЦМВ-индуцированной дисфункции диафрагмы. Чтобы решить эту проблему, Criswell et al. исследовали кумулятивное влияние старения и ЦМВ на функцию диафрагмы у молодых взрослых и стареющих крыс. Их результаты показали, что старение не усугубляет относительное ЦМВ-индуцированное нарушение выработки специфической диафрагмальной силы (37). Однако по сравнению с невентилируемыми молодыми взрослыми животными максимальная удельная сила диафрагмы была на 13% ниже у стареющих крыс. Таким образом, несмотря на схожие относительные реакции молодой и старой диафрагмы на ЦМВ, негативные эффекты ИВЛ дополняют возрастной дефицит сократительной способности диафрагмы (2). Этот аддитивный эффект старения и ЦМВ-индуцированной сократительной дисфункции диафрагмы может объяснить, почему возраст пациента является независимым предиктором трудностей при отлучении пациента от груди (40).

Открыто в отдельном окне

Влияние продолжительной механической вентиляции ( MV ) на производство удельной силы диафрагмы ( in vitro ) как у молодых взрослых (возраст 4 мес), так и у стареющих (возраст 30 мес) крыс. Значения представляют собой средние ± стандартная ошибка среднего; * указывает на значительное отличие ( p < 0,05) от молодых взрослых контрольных животных; # указывает на отличие ( p < 0,05) от стареющих контрольных животных. Перерисовано из Criswell et al (37).

Вышеупомянутые модели МК на животных последовательно показали, что ЦМВ приводит к снижению выработки диафрагмальной силы. Однако многих пациентов с МВ также лечат препаратами, которые могут усугубить влияние ЦМВ на функцию диафрагмы (например, миорелаксанты и/или глюкокортикоиды). Например, длительное введение недеполяризующих миорелаксантов используется примерно у 13% пациентов с МВ (41). Эти агенты обычно используются для облегчения ИВЛ, помогают в лечении внутричерепного давления и снижают потребление кислорода (42). Возможным осложнением применения миорелаксантов в отделении интенсивной терапии является миопатия скелетных мышц. В связи с этим два недавних исследования подтвердили, что применение нейромышечного блокатора рокурония усугубляет вызванную ЦМВ сократительную дисфункцию у крыс (31, 43).

Кроме того, многих пациентов с острой дыхательной недостаточностью лечат кортикостероидами по поводу основного заболевания легких или других заболеваний (44). Это имеет большое значение, поскольку лечение глюкокортикоидами связано с индуцированной стероидами миопатией как двигательных, так и дыхательных мышц (45). Чтобы выяснить, в какой степени кортикостероиды способствуют слабости диафрагмы у крыс на искусственной вентиляции легких, Maes и соавт. изучили комбинированное воздействие лечения кортикостероидами (метилпреднизолоном) на функцию диафрагмы у крыс после 24-часовой ЦМВ (44). Неожиданно их результаты показали, что лечение кортикостероидами обеспечивало частичную защиту от ЦМВ-индуцированной атрофии диафрагмы и сократительной дисфункции. Это защитное действие глюкокортикоидов, по-видимому, связано с ингибированием протеазы кальпаин (44).

Хотя ЦМВ остается распространенным методом МВ для использования с определенными группами пациентов (например, при передозировке наркотиков, хирургическом вмешательстве), другие режимы МВ часто используются в отделениях интенсивной терапии для взрослых. В частности, режимы ИВЛ, обеспечивающие частичную вентиляционную поддержку, обычно используются у взрослых пациентов с дыхательной недостаточностью (10). Ключевой вопрос заключается в следующем: приводят ли режимы вентиляции, обеспечивающие частичную поддержку работы дыхания, к той же степени сократительной дисфункции диафрагмы, что и при ЦМВ? Sassoon и соавт. рассмотрели этот вопрос и сообщили, что, по сравнению с ЦМВ, вспомогательно-контрольная ИВЛ частично ослабляет сократительную дисфункцию диафрагмы, связанную с ЦМВ (22). В частности, через 3 дня ИВЛ у кроликов пиковая выходная мощность диафрагмы снизилась на 41% при ЦМВ, но только на 20% при ИВЛ с вспомогательным контролем. Следовательно, по сравнению с CMV, режимы MV, которые обеспечивают частичную вентиляционную поддержку, по-видимому, уменьшают величину VIDD.

Дальнейшие доказательства того, что бездеятельность диафрагмы является ключевым фактором в продвижении ЦМВ-индуцированного VIDD, были предоставлены Gayan-Ramirez et al (14). Эта группа продемонстрировала, что короткие (т.е. 5-минутные) периоды прерывистого спонтанного дыхания во время ЦМВ могут замедлять повреждающее действие ЦМВ на сократительную дисфункцию диафрагмы (14). Эти результаты подкрепляют концепцию о том, что бездействие диафрагмы является важным фактором в развитии VIDD.

На сегодняшний день нет опубликованных отчетов, непосредственно оценивающих влияние пролонгированной ИВЛ на сократительную функцию диафрагмы у людей. Тем не менее, слабость дыхательных мышц является хорошо известной проблемой в отделениях интенсивной терапии (4). Многие исследования показали, что по сравнению с контрольной группой максимальное инспираторное давление заметно ниже у пациентов после длительной ИВЛ (5). Кроме того, у пациентов, которым не удается отучить от аппарата ИВЛ, инспираторные мышцы значительно слабее по сравнению с пациентами, которых удается отучить от ИВЛ (9).). Тем не менее, в популяции пациентов часто бывает трудно определить прямое влияние MV на функцию дыхательной мускулатуры по сравнению с влиянием болезни пациента (например, инфекции).

Несколько исследований с использованием лабораторных животных продемонстрировали, что длительное ЦМВ угнетает синтез диафрагмального белка и ускоряет расщепление белка. Например, всего 6 часов ЦМВ связаны со снижением синтеза смешанного белка на 30% и снижением скорости синтеза белка тяжелой цепи миозина на 65% (46). Эти пониженные уровни синтеза белка оставались постоянными в течение 18 часов ЦМВ.

Кроме того, исследования на животных постоянно сообщают, что ЦМВ приводит к усилению диафрагмального протеолиза. В частности, 90 843 in vitro 90 844 измерений распада диафрагмального белка показывают, что от 12 до 18 часов ЦМВ приводит к значительному увеличению (т. е. > 46%) диафрагмального протеолиза (13, 38). Кроме того, многочисленные исследования показали, что пролонгированная ЦМВ активирует несколько протеаз в диафрагме, включая кальпаин, каспазу-3 и убиквитиновую протеасомную систему протеолиза (13, 16, 22, 33, 38, 47).

В настоящее время не проводилось прямых измерений ЦМВ-индуцированного диафрагмального протеолиза у людей. Тем не менее, Levine et al. сообщили, что от 18 до 69 часов ЦМВ увеличивает активность каспазы-3 в диафрагме наряду с увеличением матричной РНК (мРНК) для двух ключевых компонентов убиквитин-протеасомной системы протеолиза (20). Эти результаты на людях повторяют многочисленные исследования на животных и согласуются с представлением о том, что длительное ЦМВ приводит к значительному увеличению протеолиза в диафрагме человека.

ЦМВ продолжительностью ≥6 часов приводит к окислительно-восстановительным нарушениям диафрагмы, о чем свидетельствует увеличение биомаркеров окислительного повреждения (например, карбонилов белков и перекисного окисления липидов) (13, 38, 48, 49). Например, ключевые сократительные белки, такие как актин и миозин, окисляются в диафрагме при длительном ЦМВ (49). Это окислительно-восстановительное нарушение возникает из-за того, что длительное ЦМВ приводит к увеличению продукции активных форм кислорода (АФК) и снижению антиоксидантной способности диафрагмы (48). Пути, ответственные за ЦМВ-индуцированную продукцию АФК в диафрагме, остаются неясными, но синтаза оксида азота и никотинамидадениндинуклеотидфосфатоксидаза не являются сильными кандидатами (50, 51). Хотя ксантиноксидаза является источником продукции АФК в диафрагме при ЦМВ, ясно, что существуют и дополнительные неизвестные источники (52). Таким образом, путем исключения возможно, что митохондрии являются важным источником диафрагмальной продукции АФК во время длительной МВ.

В дополнение к увеличению продукции АФК продолжительное ЦМВ также приводит к снижению общей антиоксидантной способности диафрагмы, о чем свидетельствует снижение уровней глутатиона и снижение уровней глутатионпероксидазы и супероксиддисмутазы CuZn (48). Интересно, что изменения содержания белков этих антиоксидантных ферментов не связаны с изменениями уровня мРНК ни для одного из ферментов. Таким образом, другие факторы, помимо количества экспрессии мРНК, определяют количество этих антиоксидантных белков в диафрагме при длительном ЦМВ. Из этого следует, что снижение скорости трансляции мРНК и/или усиленная деградация антиоксидантного белка могут быть ответственны за диссоциацию между уровнями мРНК и диафрагмального белка (48).

Растущее количество данных указывает на то, что предотвращение ЦМВ-индуцированного окислительного повреждения диафрагмы может замедлить пагубное воздействие длительной ИВЛ на диафрагму. Лечение животных антиоксидантом (например, тролоксом, водорастворимым аналогом витамина Е) может препятствовать ЦМВ-индуцированной атрофии диафрагмы и сократительной дисфункции (17, 33, 38). Профилактика окислительного стресса может защитить диафрагму от атрофии и сократительной дисфункции за счет различных сигнальных механизмов, включая регуляцию протеолитических сигнальных путей (53–55). Кроме того, поскольку транскрипция многих генов находится под окислительно-восстановительным контролем, вызванные ЦМВ нарушения окислительно-восстановительного потенциала могут оказывать сильное влияние на экспрессию диафрагмальных генов.

Недавние исследования изучали влияние продолжительной МВ на экспрессию диафрагмальных генов. Используя генный чип в крысиной модели MV, Deruisseau et al. исследовали влияние как кратковременного (6 часов), так и длительного (18 часов) ЦМВ на экспрессию диафрагмальных генов (56). По сравнению с диафрагмами от контрольных животных, микрочиповый анализ показал, что МВ приводит к 354 дифференциально экспрессируемым генным продуктам через 6-18 часов ЦМВ (56). В целом, гены реакции на стресс и протеолитические гены активировались в диафрагме, тогда как гены в категориях структурного белка и энергетического метаболизма подавлялись.

Диафрагмальные гены, для которых характерно значительное увеличение экспрессии, вызванное MV, включают гемоксигеназу-1 (+19 раз) и металлотионеин-1 и -2 (+26 раз) (56). Физиологическое значение этих изменений остается спекулятивным, но кажется вероятным, что оба этих гена активируются в ответ на ЦМВ-индуцированный окислительный стресс в диафрагме. Что касается гемоксигеназы-1, этот фермент катализирует лимитирующую стадию расщепления гема, что приводит к образованию монооксида углерода, биливердина и свободного железа (Fe ²⁺ ) (57). Кроме того, биливердин затем восстанавливается до билирубина с помощью биливердинредуктазы. Как билирубин, так и биливердин проявляют антиоксидантное действие, поэтому вполне возможно, что индукция НО-1 в диафрагме играет защитную роль против оксидативного стресса, вызванного МВ (57).

Экспрессия гена металлотионеина индуцируется различными раздражителями, включая воздействие металлов и окислительный стресс (58, 59). Металлотионеин принадлежит к семейству богатых цистеином низкомолекулярных белков. Эти белки выполняют несколько физиологических функций, включая связывание нескольких металлов (например, цинка, меди, кадмия) и удаление АФК (58). Следовательно, кажется, что ЦМВ-индуцированная экспрессия металлотионеина в диафрагме может представлять собой попытку волокон диафрагмы сохранить окислительно-восстановительный баланс за счет повышения уровня клеточных антиоксидантов.

Также ясно, что ЦМВ способствует значительному увеличению экспрессии ключевых белков, участвующих в протеолитической системе убиквитин-протеасома. ЦМВ приводит к повышению уровня мРНК атрогина-1 в диафрагме (8-кратное увеличение) и мРНК мышечного безымянного пальца-1 (19-кратное увеличение) (56). Известно, что эти две специфичные для мышц E3 лигазы играют важную роль в мышечной атрофии без использования (54).

Многие диафрагмальные гены, участвующие в энергетическом обмене (например, жировой обмен и окислительное фосфорилирование), подавляются при ЦМВ (56). Кроме того, гены диафрагмы, участвующие в гомеостазе кальция, также подавляются во время ЦМВ, включая кальсеквестрин 2 и насосы кальциевой АТФазы сарко(эндо)плазматического ретикулума (SERCA) (60). Снижение экспрессии этих белков, вероятно, будет способствовать повышению уровня свободного кальция в цитозоле и, следовательно, способствовать индуцированной кальцием активации активируемого кальцием протеолитического фермента кальпаина (61).

Кроме того, ЦМВ приводит к снижению мРНК инсулиноподобного фактора роста-1 в диафрагме (15). Это важно, потому что передача сигналов, инициируемая инсулиноподобным фактором роста-1, оказывает важное влияние на размер мышечных волокон (62). В частности, связывание инсулиноподобного фактора роста-1 со своим рецептором приводит к фосфорилированию фосфатидилинозитол-3 киназы и последующей активации протеинкиназы B (Akt) (63). Активированный (то есть фосфорилированный) Akt играет важную регулирующую роль в поддержании размера волокон скелетных мышц, отчасти потому, что активный Akt способствует синтезу белка и подавляет деградацию белка (63). Многочисленные исследования показали, что снижение активации Akt является отличительной чертой многих форм локомоторной атрофии скелетных мышц (63). Что касается влияния продолжительного ЦМВ на активацию Akt в диафрагме, McClung et al. продемонстрировали, что 18 часов ЦМВ приводит к подавлению инсулиноподобного фактора роста-1 в передаче сигналов Akt (17).

Наконец, ЦМВ также приводит к изменению диафрагмальной экспрессии нескольких миогенных регуляторных факторов, включая миогенин (увеличение мРНК), MyoD (уменьшение мРНК) и myf-5 (увеличение мРНК) (60). Во время эмбриогенеза эти миогенные регуляторные факторы стимулируют детерминацию и дифференцировку миобластов (64). К сожалению, роль этих миогенных факторов во взрослых мышцах полностью не установлена, поэтому физиологическое значение ЦМВ-индуцированных изменений этих миогенных факторов остается неясным. Тем не менее, сократительная функция диафрагмы подавлена ​​у мышей с нокаутом MyoD и, следовательно, сниженная экспрессия MyoD может играть роль в индуцированной ЦМВ сократительной дисфункции диафрагмы (65).

Длительная ЦМВ связана с многочисленными важными структурными и функциональными изменениями в диафрагме (). Во-первых, ЦМВ приводит к быстрому развитию атрофии диафрагмы как у животных, так и у людей. ЦМВ также связан с индукцией сократительной дисфункции диафрагмы, зависящей от времени, что приводит к снижению выработки удельной силы диафрагмы как при субмаксимальных, так и при максимальных частотах стимуляции. Следовательно, вполне возможно, что вызванная ЦМВ слабость диафрагмы может играть важную роль в возникновении трудностей с отлучением от груди.

Открыть в отдельном окне

Длительная контролируемая механическая вентиляция легких приводит к многочисленным биохимическим, структурным и функциональным воздействиям на диафрагму. ROS , активные формы кислорода.

ЦМВ-индуцированная атрофия диафрагмы на животных моделях МВ возникает как из-за снижения синтеза белка, так и из-за увеличения деградации диафрагмального белка. Атрофия диафрагмы, вызванная МК, также связана с ультраструктурными изменениями в диафрагме, включая различные области аномальной структуры саркомера и нерегулярную структуру Z-линии.

Кроме того, ЦМВ приводит к значительным изменениям в экспрессии диафрагмальных генов, так как более 350 генных продуктов либо увеличиваются, либо уменьшаются в течение от 6 до 18 часов ЦМВ. В целом гены, реагирующие на стресс, активируются, в то время как гены структурных белков и энергетического метаболизма подавляются. Это изменение в экспрессии генов диафрагмы способствует обширному ремоделированию, которое происходит в диафрагме при длительном ЦМВ.

Важно отметить, что длительное ЦМВ приводит к окислительному повреждению диафрагмы, о чем свидетельствует повышенное окисление белков и перекисное окисление липидов. Это важно, поскольку окислительно-восстановительные нарушения в скелетных мышцах способствуют сократительной дисфункции и активации протеолитических систем. Было показано, что профилактика ЦМВ-индуцированного окислительного повреждения диафрагмы замедляет индуцированную ВК атрофию диафрагмы и сократительную дисфункцию у животных.

Несмотря на то, что был достигнут значительный прогресс в описании влияния продолжительной ЦМВ на структуру и функцию диафрагмы, остается множество вопросов без ответа. Важный клинический вопрос, который остается нерешенным: защищают ли режимы ИВЛ с поддержкой давлением диафрагму от быстрого развития диафрагмальной атрофии и сократительной дисфункции, связанных с ЦМВ? Связанный с этим вопрос: может ли периодическая активация диафрагмы (например, электрическая стимуляция) защитить диафрагму от ЦМВ-индуцированного истощения диафрагмы?

Другие важные механистические вопросы остаются без ответа. Например, роль, которую играет аутофагия в ЦМВ-индуцированной атрофии диафрагмы, остается неясной. Кроме того, существует ограниченная информация о том, какие протеазы диафрагмы необходимы и/или ограничивают скорость индуцированного ВК протеолиза в диафрагме. Кроме того, неясно, регулируются ли основные протеолитические системы независимо или координированно контролируются объединяющей регуляторной системой.

Наконец, основные пути, продуцирующие АФК в диафрагме, которые активны при длительном ЦМВ, еще предстоит определить. Это важно, потому что ЦМВ-индуцированная продукция АФК в диафрагме является необходимым восходящим сигналом, который способствует атрофии диафрагмы и сократительной дисфункции. Более того, специфические сигнальные пути, которые связывают выработку АФК в диафрагме с угнетением синтеза белка и/или повышенным протеолизом в диафрагме, остаются нерешенными. Это важная область для будущих исследований, поскольку понимание клеточных сигнальных путей, ответственных за индуцированную МК атрофию диафрагмы и сократительную дисфункцию, является необходимым условием для разработки методов защиты пациентов от слабости диафрагмы, опосредованной МК.

Исследование, представленное в статье, было частично поддержано грантами R01HL062361 и R01HL072789 Национального института здравоохранения (SKP).

Авторы не сообщили о потенциальных конфликтах интересов.

1. Эстебан А., Фрутос Ф., Тобин М.Дж. и др. Сравнение четырех методов отлучения больных от ИВЛ. Испанская совместная группа по легочной недостаточности. N Engl J Med. 1995;332:345–350. [PubMed] [Google Scholar]

2. Esteban A, Alía I, Ibañez J, et al. Режимы искусственной вентиляции легких и отлучения от груди. Национальный обзор испанских больниц. Испанская совместная группа по легочной недостаточности. Грудь. 1994;106:1188–1193. [PubMed] [Google Scholar]

3. Celli B. Домашняя искусственная вентиляция легких. В: Тобин М., редактор. Принципы и практика механической вентиляции. Нью-Йорк: Макгроу Хилл; 1994. стр. 619–629. [Google Scholar]

4. Gayan-Ramirez G, Decramer M. Влияние искусственной вентиляции легких на функцию диафрагмы и биологию. Eur Respir J. 2002; 20: 1579–1586. [PubMed] [Google Scholar]

5. Vassilakopoulos T, Zakynthinos S, Roussos C. Индекс «напряжение-время» и соотношение «частота/дыхательный объем» являются основными патофизиологическими детерминантами неудачи и успеха отлучения от груди. Am J Respir Crit Care Med. 1998;158:378–385. [PubMed] [Google Scholar]

6. Goldstone JC, Green M, Moxham J. Максимальная скорость расслабления диафрагмы при отлучении от ИВЛ. грудная клетка. 1994; 49: 54–60. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

7. Vallverdú I, Calaf N, Subirana M, et al. Клинические характеристики, респираторные функциональные параметры и результаты двухчасового испытания тройника у пациентов, отлученных от искусственной вентиляции легких. Am J Respir Crit Care Med. 1998; 158: 1855–1862. [PubMed] [Академия Google]

8. Krieger BP, Ershowsky PF, Becker DA, et al. Оценка общепринятых критериев прогнозирования успешного отлучения от искусственной вентиляции легких у пожилых пациентов. Крит Уход Мед. 1989; 17: 858–861. [PubMed] [Google Scholar]

9. Purro A, Appendini L, De Gaetano A, et al. Физиологические детерминанты вентиляторной зависимости у пациентов, длительно находящихся на ИВЛ. Am J Respir Crit Care Med. 2000; 161:1115–1123. [PubMed] [Google Scholar]

10. Гесс Д., Качмарек Р. Основы механической вентиляции. Нью-Йорк: Макгроу-Хилл; 1996. [Google Scholar]

11. Capdevila X, Lopez S, Bernard N, et al. Влияние контролируемой механической вентиляции на сократительные свойства дыхательных мышц у кроликов. Интенсивная терапия Мед. 2003; 29: 103–110. [PubMed] [Google Scholar]

12. Anzueto A, Peters JI, Tobin MJ, et al. Влияние длительной контролируемой механической вентиляции на функцию диафрагмы у здоровых взрослых павианов. Крит Уход Мед. 1997; 25:1187–1190. [PubMed] [Google Scholar]

13. Shanely RA, Zergerogly MA, Lennon SL, et al. Атрофия диафрагмы, вызванная механической вентиляцией, связана с окислительным повреждением и повышенной протеолитической активностью. Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:1369–1374. [PubMed] [Google Scholar]

14. Gayan-Ramirez G, Testelmans D, Maes K, et al. Прерывистое спонтанное дыхание защищает диафрагму крысы от воздействия ИВЛ. Крит Уход Мед. 2005; 33: 2804–2809. [PubMed] [Google Scholar]

15. Gayan-Ramirez G, de Paepe K, Cadot P, et al. Пагубное влияние кратковременной искусственной вентиляции легких на функцию диафрагмы и мРНК IGF-I у крыс. Интенсивная терапия Мед. 2003; 29: 825–833. [PubMed] [Google Scholar]

16. McClung JM, Kavazis AN, DeRuisseau KC, et al. Каспаза-3 регулирует миоядерный домен диафрагмы при атрофии, вызванной искусственной вентиляцией легких. Am J Respir Crit Care Med. 2007; 175: 150–159.. Epub 2006 Nov 2. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

17. McClung JM, Kavazis AN, Whidden MA, et al. Введение антиоксидантов ослабляет атрофию мышц диафрагмы крыс, вызванную механической вентиляцией, независимо от передачи сигналов протеинкиназы B (PKB Akt). Дж. Физиол. 2007; 585: 203–215. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

18. Томасон Д.Б., Биггс Р.Б., Бут Ф.В. Белковый метаболизм и мРНК тяжелой цепи бета-миозина в неутяжеленной камбаловидной мышце. Am J Physiol. 1989; 257: Р300–Р305. [PubMed] [Академия Google]

19. Geiger PC, Bailey JP, Zhan WZ, et al. Вызванные денервацией изменения экспрессии тяжелых цепей миозина в мышцах диафрагмы крыс. J Appl Physiol. 2003; 95: 611–619. Epub 2003 Apr 18. [PubMed] [Google Scholar]

20. Levine S, Nguyen T, Taylor N, et al. Быстрая атрофия волокон диафрагмы в результате неиспользования у людей, находящихся на искусственной вентиляции легких. N Engl J Med. 2008; 358:1327–1335. [PubMed] [Google Scholar]

21. Le Bourdelles G, Viires N, Boczkowski J, et al. Влияние механической вентиляции на сократительные свойства диафрагмы у крыс. Am J Respir Crit Care Med. 1994;149:1539–1544. [PubMed] [Google Scholar]

22. Sassoon CS, Zhu E, Caiozzo VJ. Механическая вентиляция с вспомогательным контролем ослабляет вызванную вентилятором дисфункцию диафрагмы. Am J Respir Crit Care Med. 2004; 170:626–632. [PubMed] [Google Scholar]

23. Futier E, Constantin JM, Combaret L, et al. Вентиляция с поддержкой давлением ослабляет вызванные вентилятором модификации белков в диафрагме. Критический уход. 2008;12:R116. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

24. Sassoon CS, Caiozzo VJ, Manka A, et al. Изменены сократительные свойства диафрагмы при контролируемой искусственной вентиляции легких. J Appl Physiol. 2002;92: 2585–2595. [PubMed] [Google Scholar]

25. Zhu E, Sassoon CS, Nelson R, et al. Ранние эффекты механической вентиляции на изотонические сократительные свойства и экспрессию гена MAF-box в диафрагме. J Appl Physiol. 2005; 99: 747–756. [PubMed] [Google Scholar]

26. Bernard N, Matecki S, Py G, et al. Влияние длительной механической вентиляции на ультраструктуру дыхательных мышц и митохондриальное дыхание у кроликов. Интенсивная терапия Мед. 2003; 29: 111–118. [PubMed] [Академия Google]

27. Radell P, Edström L, Stibler H, et al. Изменения в структуре диафрагмы после длительной искусственной вентиляции легких у поросят. Acta Anaesthesiol Scand. 2004; 48: 430–437. [PubMed] [Google Scholar]

28. Van Gammeren D, Falk DJ, DeRuisseau KC, et al. Перезагрузка диафрагмы после искусственной вентиляции легких не способствует травме. Грудь. 2005;127:2204–2210. [PubMed] [Google Scholar]

29. Marzella L, Glaumann H. Биогенез, транслокация и функция лизосомальных ферментов. Int Rev Exp Pathol. 1983;25:239–278. [PubMed] [Google Scholar]

30. Malicdan MC, Noguchi S, Nonaka I, et al. Лизосомальные миопатии: чрезмерное накопление аутофагосом слишком велико, чтобы с ним справиться. Нервно-мышечное расстройство. 2008; 18: 521–529. [PubMed] [Google Scholar]

31. Testelmans D, Maes K, Wouters P, et al. Рокуроний усугубляет вызванную механической вентиляцией дисфункцию диафрагмы у крыс. Крит Уход Мед. 2006; 34:3018–3023. [PubMed] [Google Scholar]

32. Yang L, Luo J, Bourdon J, et al. Контролируемая искусственная вентиляция легких приводит к ремоделированию диафрагмы крыс. Am J Respir Crit Care Med. 2002; 166:1135–1140. [PubMed] [Академия Google]

33. McClung JM, Whidden MA, Kavazis AN, et al. Редокс-регуляция протеолиза диафрагмы при ИВЛ. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008; 294: R1608–R1617. [PubMed] [Google Scholar]

34. Shanely RA, Coombes JS, Zergeroglu AM, et al. Кратковременная искусственная вентиляция легких повышает сопротивляемость диафрагмы усталости, но снижает производство силы. Грудь. 2003; 123:195–201. [PubMed] [Google Scholar]

35. Powers SK, Shanely RA, Coombes JS, et al. Механическая вентиляция приводит к прогрессирующей сократительной дисфункции диафрагмы. J Appl Physiol. 2002;92: 1851–1858. [PubMed] [Google Scholar]

36. Radell PJ, Remahl S, Nichols DG, et al. Влияние длительной искусственной вентиляции легких и бездействия на функцию диафрагмы поросят. Интенсивная терапия Мед. 2002; 28: 358–364. Epub 2002 Feb 6. [PubMed] [Google Scholar]

37. Criswell DS, Shanely RA, Betters JJ, et al. Кумулятивное влияние старения и механической вентиляции на функцию диафрагмы in vitro. Грудь. 2003; 124:2302–2308. [PubMed] [Google Scholar]

38. Betters JL, Criswell DS, Shanely RA, et al. Тролокс ослабляет вызванную механической вентиляцией дисфункцию диафрагмы и протеолиз. Am J Respir Crit Care Med. 2004;170:1179–1184. [PubMed] [Google Scholar]

39. Criswell DS, Powers SK, Herb RA, et al. Механизм дефицита удельной силы в диафрагме стареющих крыс. Респир Физиол. 1997; 107: 149–155. [PubMed] [Google Scholar]

40. Doering LV, Imperial-Perez F, Monsein S, et al. Предоперационные и послеоперационные предикторы ранней и отсроченной экстубации после аортокоронарного шунтирования. Am J Crit Care. 1998; 7: 37–44. [PubMed] [Google Scholar]

41. Arroliga A, Frutos-Vivar F, Hall J, et al. Использование седативных средств и миорелаксантов у когорты пациентов, получающих искусственную вентиляцию легких. Грудь. 2005;128:496–506. [PubMed] [Google Scholar]

42. Murray MJ, Cowen J, DeBlock H, et al. Клинические рекомендации по длительной нервно-мышечной блокаде у взрослых пациентов в критическом состоянии. Крит Уход Мед. 2002; 30: 142–156. [PubMed] [Google Scholar]

43. Testelmans D, Maes K, Wouters P, et al. Инфузии рокурония и цисатракурия по-разному влияют на функцию диафрагмы крыс. Интенсивная терапия Мед. 2007; 33: 872–879. [PubMed] [Google Scholar]

44. Maes K, Testelmans D, Cadot P, et al. Влияние острого введения кортикостероидов во время ИВЛ на диафрагму крыс. Am J Respir Crit Care Med. 2008;178:1219–1226. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

45. Lieu FK, Powers SK, Herb RA, et al. Физическая нагрузка и глюкокортикоид-индуцированная диафрагмальная миопатия. J Appl Physiol. 1993; 75: 763–771. [PubMed] [Google Scholar]

46. Shanely RA, Van Gammeren D, Deruisseau KC, et al. Механическая вентиляция угнетает синтез белка в диафрагме крыс. Am J Respir Crit Care Med. 2004; 170:994–999. [PubMed] [Google Scholar]

47. Maes KGG-R, Testelmans D, DeRuisseau K, et al. Леупептин ингибирует вызванную вентилятором дисфункцию диафрагмы у крыс. Am J Respir Crit Care Med. 2007; 175:1134–1138. [PubMed] [Академия Google]

48. Falk DJ, Deruisseau KC, Van Gammeren DL, et al. Механическая вентиляция способствует изменению окислительно-восстановительного состояния диафрагмы. J Appl Physiol. 2006; 101:1017–1024. [PubMed] [Google Scholar]

49. Zergeroglu MA, McKenzie MJ, Shanely RA, et al. Окислительный стресс в диафрагме, вызванный механической вентиляцией. J Appl Physiol. 2003;95:1116–1124. [PubMed] [Google Scholar]

50. Van Gammeren D, Falk DJ, Deering MA, et al. Диафрагмальная синтаза оксида азота не индуцируется при ИВЛ. J Appl Physiol. 2007; 102: 157–162. [PubMed] [Академия Google]

51. McClung JM, Van Gammeren D, Whidden MA, et al. Апоцинин ослабляет окислительный стресс диафрагмы и активацию протеазы во время длительной искусственной вентиляции легких. Крит Уход Мед. 2009; 37: 1373–1379. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

52. Whidden MA, McClung JM, Falk DJ, et al. Ксантиноксидаза способствует индуцированному механической вентиляцией окислительному стрессу диафрагмы и сократительной дисфункции. J Appl Physiol. 2009; 106: 385–394. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

53. Пауэрс С.К., Джексон М.Дж. Окислительный стресс, вызванный физическими упражнениями: клеточные механизмы и влияние на производство мышечной силы. Physiol Rev. 2008; 88: 1243–1276. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

54. Powers SK, Kavazis AN, DeRuisseau KC. Механизмы мышечной атрофии бездействия: роль окислительного стресса. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2005; 288: R337–344. [PubMed] [Google Scholar]

55. Powers SK, Kavazis AN, McClung JM. Окислительный стресс и мышечная атрофия. J Appl Physiol. 2007;102:2389–2397. [PubMed] [Google Scholar]

56. DeRuisseau KC, Shanely RA, Akunuri N, et al. Разгрузка диафрагмы посредством контролируемой механической вентиляции изменяет профиль экспрессии генов. Am J Respir Crit Care Med. 2005; 172:1267–1275. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

57. Ryter SW, Alam J, Choi AM. Гемоксигеназа-1/окись углерода: от фундаментальной науки к терапевтическим применениям. Physiol Rev. 2006; 86: 583–650. [PubMed] [Google Scholar]

58. West AK, Chuah MI, Vickers JC, et al. Защитная роль металлотионеинов в поврежденном мозге млекопитающих. Преподобный Нейроски. 2004; 15: 157–166. [PubMed] [Академия Google]

59. Кузены Р. Дж., Лиуцци Дж.П., Лихтен Л.А. Транспорт цинка млекопитающими, торговля и сигналы. Дж. Биол. Хим. 2006; 281:24085–24089. [PubMed] [Google Scholar]

60. Rácz GZ, Gayan-Ramirez G, Testelmans D, et al. Ранние изменения в биологии диафрагмы крыс при искусственной вентиляции легких. Am J Respir Crit Care Med. 2003; 168: 297–304. [PubMed] [Google Scholar]

61. French JP, Hamilton KL, Quindry JC, et al. Индуцированная физическими упражнениями защита от апоптоза и некроза миокарда: MnSOD, белки, ответственные за перенос кальция, и кальпаин. FASEB J. 2008; 22:2862–2871. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

62. Веллозо СР. Регуляция мышечной массы гормоном роста и IGF-I. Бр Дж. Фармакол. 2008; 154: 557–568. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

63. Kandarian SC, Jackman RW. Внутриклеточная передача сигналов при атрофии скелетных мышц. Мышечный нерв. 2006; 33: 155–165. [PubMed] [Google Scholar]

64. Pownall ME, Gustafsson MK, Emerson CP. , Jr Миогенные регуляторные факторы и спецификация мышечных предшественников у эмбрионов позвоночных. Annu Rev Cell Dev Biol. 2002; 18: 747–783. [PubMed] [Академия Google]

65. Staib JL, Swoap SJ, Powers SK. Сократительная дисфункция диафрагмы у мышей с инактивированным геном MyoD. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2002; 283: R583–R590. [PubMed] [Google Scholar]

Летучие аэрозольные выбросы при механической вентиляции: In Vitro оценка влияния дыхательного объема и использование защитных фильтров

Специальный выпуск о движущих силах аэрозолей COVID-19, воздействии и смягчении последствий (VIII)

Детали

2020 – Том 20

Том 20, Выпуск 12, декабрь 2020 г.

07 октября 2020

Достичь: 4468

Загрязнение воздуха и воздействие на здоровье

Ciarraí O’Toole Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. ¹ , Джеймс А. МакГрат ¹ , Мэри Джойс ² , Гэвин Беннетт ² , Мириам А. Бирн ¹ , Ронан Маклафлин ^2,3,4

+ Показать сведения об авторах IDA Business Park, Dangan, H91 HE94, Голуэй, Ирландия
³ Школа фармацевтики и биомолекулярных наук, Королевский колледж хирургов, D02 YN77, Дублин, Ирландия
⁴ Школа фармацевтики и фармацевтических наук, Тринити-колледж, D02 PN40 , Дублин, Ирландия

---

Получено: 27 апреля 2020 г.
Пересмотрено: 3 сентября 2020 г.
Принято: 3 октября 2020 г.


  Copyright  Автор(ы). Эта статья находится в открытом доступе и распространяется в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution (CC BY 4.0), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии ссылки на автора и источник.


Скачать Цитата: ||https://doi.org/10.4209/aaqr.2020.04.0176
• Скачать: PDF


Цитировать эту статью:

О’Тул, К., МакГрат, Дж. А., Джойс, М., Беннетт, Г., Бирн, М. А. и Маклафлин, Р. (2020). Летучие аэрозольные выбросы при механической вентиляции: In Vitro Оценка влияния дыхательного объема и использование защитных фильтров. Аэрозоль Air Qual. Рез. 20: 2604–2613. https://doi.org/10.4209/aaqr.2020.04.0176

ОСОБЕННОСТИ
• Большее количество летучих выбросов наблюдается при более высоких приливных объемах.
• Применение фильтра на порте выдоха механического вентилятора снижает выбросы.
• MMAD уменьшился во время распыления для сценария без фильтра по сравнению с предварительным распылением.


РЕЗЮМЕ

---

Предыстория: Во время механической вентиляции пациента, нуждающегося в искусственной вентиляции легких, посторонние люди потенциально могут подвергнуться воздействию аэрозольного препарата. Методы. Летучие выбросы аэрозолей лекарственных препаратов во время имитации искусственной вентиляции легких у взрослых оценивались в двухконтурном контуре. Дыхательный объем был установлен на уровне 270 мл и 820 мл. Оценивалось использование защитного фильтра на порте выдоха аппарата ИВЛ. Результаты. Более высокие массовые концентрации летучих аэрозолей в окружающей среде были связаны с большим дыхательным объемом (0,077 (0,073, 0,091) мг м ^–3 при V _t = 820 мл против 0,062 (0,056, 0,065) мг м ^–3 при V _t = 270 мл) без использования защитного фильтра. Диапазон регистрируемых медианных массовых аэродинамических диаметров составлял от 0,93 до 2,96 мкм. При размещении фильтра на выдыхательном отверстии аппарата искусственной вентиляции легких летучие выбросы не регистрировались. Заключение. Это исследование подтверждает, что надлежащий протокол фильтрации снижает риск неорганизованных выбросов, когда пациенты проходят аэрозольную терапию во время искусственной вентиляции легких. Больший дыхательный объем привел к более высокой массе летучих аэрозолей.


Ключевые слова: аэрозоли; защитные фильтры; Экспозиция; Беглец; Выдыхаемый воздух.

ВВЕДЕНИЕ

---

Механическая вентиляция легких является основным средством обеспечения искусственной вентиляции легких у пациентов с респираторными заболеваниями, находящихся в реанимации, доставки кислорода и поддержания давления в дыхательных путях. Его можно вводить неинвазивно, через плотно прилегающую лицевую маску или капюшон, или инвазивно через трахеостому или эндотрахеальную трубку.

При обычном лечении пациентов с искусственной вентиляцией легких часто проводят одновременную аэрозольную терапию. Типичные лекарства, вводимые в виде аэрозоля, включают, но не ограничиваются ими; бронхолитики, антибиотики, противовирусные, противовоспалительные средства и, реже, гипертонический раствор для поддержания мукоцилиарного клиренса. Генераторы аэрозолей, наиболее часто используемые в отделении интенсивной терапии, — это небулайзеры (Ehrmann и др. , 2016). Небулайзеры превращают жидкие растворы или суспензии в пригодный для вдыхания аэрозоль, который затем доставляется в легкие пациента во время фазы вдоха при вентиляции легких. Предыдущие исследования выявили факторы, влияющие на доставку аэрозольных препаратов во время механической вентиляции (режим вентиляции, тип небулайзера, поток газа, положение в контуре, доза и т. д.) и при различных профилях пациентов (Dhand, 2008; Guerin et al. , 2008). ; Ари и др. , 2010; Дюгернье и др. , 2016; Берлински и Веласко, 2019). Тем не менее, даже при сочетании всех оптимальных факторов становится ясно, что не все лекарственные вещества откладываются в легких пациента, а большая их часть теряется в экспираторном патрубке, в направлении аппарата ИВЛ и, возможно, в местную окружающую среду (Rau et al. и др. , 2004; Dugernier и др. , 2016). Важно отметить, что компонент, попадающий в местную среду, подробно не изучался.

В различных областях исследований отчеты были сосредоточены на влиянии на здоровье медицинских работников (HCWs) в выбранных ими областях; например, было установлено, что у медсестер риск развития астмы в два раза выше, чем у представителей других профессий (Ариф 9). 0843 и др. , 2009). Чутай и др.  (2013) показали, что переносимые по воздуху медицинские аэрозоли представляют профессиональную опасность для медработников и работников по уходу на дому. Цай и др.  (2015) выявили недостаток знаний у респираторных терапевтов: 52% терапевтов никогда не проходили обучение по назначению антибиотиков. Немногие провели количественную оценку вторичного воздействия, которое респираторная терапия может оказать на здоровье медработников и окружающих, однако в одном недавнем исследовании была предпринята попытка установить пределы профессионального воздействия для обычно распыляемых наркотиков (Франк 9).0843 и др. , 2019).

Один из экспериментальных подходов, который использовался, — это внутрилегочные частицы дыма и лазерный световой лист для исследования выдыхаемого пациентом воздуха во время неинвазивной вентиляции с использованием шлемов, тотальной лицевой маски и ороназальной лицевой маски (Hui et al. , 2006; Lin ). и др. , 2009; Хуэй и др. , 2015; Хуэй и др. , 2019). В этих исследованиях основное внимание уделялось визуальному подходу и не было получено количественных данных о летучих выбросах. В недавних исследованиях была проведена количественная оценка массовых концентраций аэрозолей неорганизованных выбросов из различных небулайзеров и интерфейсов пациента, в том числе; лицевые маски, комбинация мундштука, назальная канюля и трахеостомия сообщают о массовых неорганизованных выбросах до 0,370 ± 0,046 мг м ^–3 (Elmashae et al. , 2019; McGrath et al. , 2019a, b; Oilier et al. , 2019). Из этих исследований видно, что аэрозоль выбрасывается в окружающую среду, когда пациент проходит респираторную терапию, и вторичное воздействие является фактором, который должны учитывать медицинские работники и наблюдатели.

На сегодняшний день в единственном исследовании (Ari, 2016) косвенным путем изучалась возможность утечки аэрозоля во время механической вентиляции путем сбора лекарственного средства, оседающего в порте выдоха аппарата искусственной вентиляции легких с фильтрами и без них. При отсутствии фильтра на выходе выдоха осаждалось в 160 раз больше лекарственного средства, чем в случае наличия фильтра выдоха. На основании этих результатов был сделан вывод о том, что медработники и наблюдатели подвергаются риску вторичного воздействия высвобождаемого аэрозоля, потенциально превышающего 45% номинальной дозы, помещенной в небулайзер. Ограничением этого исследования было то, что концентрация наркотиков в воздухе не изучалась, а вероятность летучих выбросов была выведена только на основе доли наркотиков на фильтре. В недавнем описательном обзоре, подготовленном нашей группой, подробно описывается современное состояние знаний о неорганизованных медицинских аэрозолях при всех вмешательствах пациентов в условиях интенсивной терапии (O’Toole и др. , 2020).

В ответ на текущую пандемию SARS-COV-2 несколько международных рекомендаций экспертов призывают к дополнительным мерам защиты, включая использование небулайзеров замкнутого цикла (American Association for Respiratory Care, 2020; Cinesi Gómez  et al. , 2020). ; Кук и др. , 2020).

Факторы, которые могут влиять на летучие выбросы в системе механической вентиляции и которые не изучались с помощью подробного анализа аэрозолей в других исследованиях, включают дыхательный объем и, кроме того, наличие или отсутствие фильтров портов выдоха. Чтобы исправить это, настоящее исследование сосредоточено на анализе летучих выбросов медицинских аэрозолей, генерируемых небулайзером, во время имитации искусственной вентиляции легких у взрослых, а также на изучении влияния дыхательного объема, а также наличия/отсутствия фильтра выдыхательного порта на неорганизованные выбросы. Кроме того, оценивается возможность воздействия неконтролируемо выбрасываемого аэрозоля. Гипотеза исследования состоит в том, что размещение фильтра на порте выдоха механического вентилятора снижает неорганизованные выбросы, а увеличение дыхательного объема увеличивает неорганизованные выбросы.

 


МЕТОДОЛОГИЯ и МАТЕРИАЛЫ

---


Распылитель

Эксперименты проводились с использованием небулайзера Aerogen Solo замкнутого цикла с вибрационной сеткой (Aerogen Ltd, Голуэй, Ирландия). Рабочие характеристики небулайзера, измеренные с помощью лазерной дифракции (Spraytec, Malvern Instruments, Malvern, United Kingdom), как описано ранее (MacLoughlin et al. , 2009 г.), представлены в виде среднего размера капель (среднеобъемный диаметр 4,56 мкм) и аэрозоля. скорость потока (0,32 мл мин ^–1 ). Доза 2 мл бронходилататора, альбутерола сульфата (состоящего из воды, соли, соляной кислоты и альбутерола сульфата) (2 мг/мл ^–1 ), распылялась в качестве индикаторного аэрозоля для каждого отдельного запуска (Международная организация по стандартизации, 2019 г.). ).

 


Механический вентилятор и интерфейсы

Аппарат ИВЛ для интенсивной терапии (Bellavista 1000, IMT Medical, Букс, Швейцария) использовался для имитации вентиляции взрослого пациента (SmartLung 2000, IMT Medical, Букс, Швейцария) (рис. 1). Использовали систему активного увлажнения (MR850, Fisher & Paykel, Новая Зеландия). В соответствии с клинической практикой в ​​некоторых учреждениях и в соответствии с вариантами, предоставленными производителем, небулайзер помещали на инспираторный патрубок перед тройником (Moraine и др. , 2009; Берлински и Уиллис, 2013 г.; ООО «Аэроген», 2016). Аппарат ИВЛ работал с двумя дыхательными объемами 270 и 820 мл (приблизительно 4 мл на кг и 12 мл на кг соответственно, исходя из стандартного веса взрослого человека 69 кг (The Acute Respiratory Distress Syndrome Network, 2000) и предпочтительный подход к вентиляции для Пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) и SARS-COV-2. Все остальные настройки вентилятора оставались постоянными; настройка для взрослых, режим = вентиляция с контролем по объему (VCV), PEEP = 5 мбар, частота дыхания = 15 ударов в минуту и ​​I:E = 1. :2).

Рис. 1. Иллюстрация экспериментальной установки (не в масштабе). A – аппарат искусственной вентиляции легких, B – фильтр выдоха, C – патрубок вдоха, D – патрубок выдоха, E – увлажнитель, F – распылитель с вибрационной сеткой, G – тестовое легкое.

 


Фильтры

Были оценены два разных фильтра: фильтр с одной мембраной (SMF), фильтр Respirgard II (303; подразделение Vital Signs of CareFusion, Сан-Диего, США) и гофрированный гидрофобный фильтр (PHF), фильтр дыхательного контура Pall (BB). -50T; Pall Biomedical Products, Порт Вашингтон, США). Эти фильтры были помещены на порт выдоха аппарата ИВЛ во время тестирования. В современной литературе указано, что Respirgard II 303 является абсолютным фильтром с эффективностью 99,9% для бактерий и 99,8% для вирусов для частиц ≥ 0,3 мкм (Demers et al. , 2016). Pall BB-50T имеет более высокую эффективность: 99,9% для бактерий и вирусов при размере частиц 0,20 мкм или больше (Demers et al. , 2016). SMF используется в клинических и домашних условиях, а PHF считается высокоэффективным фильтром, обеспечивающим дополнительную фильтрацию, предназначенным, в первую очередь, для защиты аппарата ИВЛ (Demers et al. , 2016).

 


Температура и влажность окружающей среды

Температуру и влажность измеряли с помощью мульти-Гад ФИД-метра TG-502 (GrayWolf, Шелтон, США). Температура и влажность были рассчитаны таким образом, чтобы во время эксперимента не было аномальных условий окружающей среды, а тесты отражали стандартные условия лечения органов дыхания. Показания температуры и влажности снимались в начале и в конце эксперимента, а показания усреднялись по всем циклам.

 


Характеристики воздушного потока

Массовые концентрации и распределение по размерам были зарегистрированы с использованием двух аэродинамических измерителей размера частиц (APS) (APS, модель 3321, TSI Inc., Сент-Пол, Миннесота, США) на двух разных расстояниях от вентилятора (0,8 м и 2,0 м). Эти расстояния были выбраны для представления лица, осуществляющего уход, у постели больного (0,8 м) и для представления «прохожего», которым может быть пациент, лежащий на соседней кровати или стоящий рядом (2,0 м) (рис. 1). APS записывала данные в течение 30 минут; первые пять минут были сосредоточены на концентрациях в окружающей среде (предварительное распыление), затем 10 минут распыления, а затем в оставшееся время наблюдали за периодом распада аэрозоля в помещении. Следует отметить, что АПС имеет предел обнаружения 0,5 мкм. Лабораторное помещение, в котором проводилось исследование, имело размеры L = 6,06 м, W = 2,70 м и H = 2,71 м. Расчетная скорость воздухообмена составляет примерно 0,65 ч ^{– 1} .

 


Характеристика массовых концентраций аэрозолей

Перед каждым испытанием помещение проветривали примерно в течение 30–45 минут для достижения концентрации аэрозоля в окружающей среде. После завершения полного 30-минутного цикла исследования из APS были извлечены данные для количественного определения массовой концентрации аэрозоля, концентрации частиц и распределения по размерам (на основе как количества частиц, так и массы частиц). Массовая концентрация аэрозоля имеет отношение к оценке вдыхаемой дозы неконтролируемо выбрасываемого наркотика лицом, осуществляющим уход/прохожим, а числовая концентрация частиц лучше отражает меньшую часть распределения выбрасываемых аэрозольных частиц по размерам. Всего было проведено 48 запусков (рис. 2). В 36 сериях исследовали влияние дыхательного объема (по 18 на каждый объем), а в 12 сериях изучали влияние фильтров. Отдельные эксперименты проводились последовательно, как только мониторинг показал, что лабораторный воздух содержит аэрозоли на уровне окружающей среды.

Рис. 2. Блок-схема параметров, проверенных в ходе исследования. Дыхательный объем (V _t ) 270 и 820 мл протестирован без фильтра (NF), одномембранного фильтра – Respirgard (SMF) и гофрированного гидрофобного фильтра – Pall (PHF).

 


Потенциальное воздействие при вдыхании

Потенциальное ингаляционное воздействие на работника здравоохранения было рассчитано за 30-минутный период без учета уровней окружающей среды и основано на среднем распылении для V _t  = 820 мл и V _t  = 270 мл. Частота дыхания 1,38 м ³  ч ^{– 1}  была выбрана для представления среднего взрослого человека во время легкой активности (легкая активность определяется как ходьба со скоростью 1,5–3,0 мили в час) (Агентство по охране окружающей среды США, 2011). Потенциальное ингаляционное воздействие на постороннего было рассчитано за 30-минутный период без учета уровней окружающей среды и на основе среднего распыления для V _t  = 820 мл и V _t  = 270 мл. Частота дыхания 0,54 м ³  hr ^{– 1}  был выбран для представления среднего взрослого человека во время сидячей деятельности (сидячий образ жизни определяется как сидение и стояние) (Агентство по охране окружающей среды США, 2011 г.).

 
Анализ данных и статистика

Анализ данных для этого исследования был выполнен с использованием статистического пакета Minitab 17.0 (Minitab, Пенсильвания, США). Сводная и описательная статистика была выполнена по концентрациям аэрозолей. Все данные о распределении из измерений аэрозолей суммируются с использованием значений медианы и межквартильного диапазона (IQR). Из-за непараметрического характера данных был проведен дисперсионный анализ (критерий Крускала-Уоллиса) для проверки значимости между запусками. Различия между сериями считали статистически значимыми при p < 0,05.

 


РЕЗУЛЬТАТЫ

---

Массовая концентрация атмосферного аэрозоля в помещении до распыления была зарегистрирована как 0,006 (0,004, 0,008) мг·м ^{– 3} . Средняя температура и относительная влажность за время экспериментов составила 18,6 ± 0,9°С и 40,3 ± 8,6 % соответственно.

 


Отсутствие фильтра

При отсутствии фильтра (NF) на порте выдоха аппарата искусственной вентиляции легких массовые концентрации аэрозоля увеличивались в течение периода распыления (от 5 до 15 минут) (рис. 3). Концентрация начала увеличиваться на 5-й минуте, достигнув максимума на 13-й минуте (рис. 3), что свидетельствует о кумулятивном накоплении из-за выброса частиц из контура. При дыхательном объеме 820 мл в окружающую среду выбрасывались более высокие массовые концентрации аэрозоля, чем при 270 мл (0,077 (0,073, 0,091) по сравнению с 0,062 (0,056, 0,065) мг м ^{– 3} (p < 0,001) на расстоянии 0,8 м для сценария NF) согласно рис. 3. После периода распыления примерно 10 минут наблюдалось снижение массовая концентрация аэрозоля, определяемая APS. В течение периода затухания средняя разница составляла 0,023 (0,020, 0,027) мг м ^{– 3} между 15–30 минутами для измерений временных рядов двух дыхательных объемов (рис. 3). APS на расстоянии 0,8 м от выдыхательного отверстия аппарата искусственной вентиляции легких последовательно обнаруживал более высокие массовые концентрации аэрозоля для каждого измерения по сравнению с APS, расположенным на расстоянии 2,0 м, когда на выдыхательном отверстии не установлен фильтр (таблица 1 и рис. 4). .

Рис. 3.  Средние концентрации аэрозолей для всех проб за 30-минутный период на расстоянии 0,8 м от аппарата ИВЛ при сравнении различных фильтров при высоком и низком дыхательном объеме.

 

  Рис. 4.  Средние концентрации аэрозолей во всех циклах за 30-минутный период при V _t  = 820 мл без фильтра на порте выдоха аппарата ИВЛ, сравнение 0,8 м и 2,0 м (n = 18).

MMAD в течение периода перед распылением (0–5 минут) отражает массовые концентрации окружающего аэрозоля в помещении. MMAD во время фазы распыления (5-15 минут) составлял 1,07 мкм (геометрическое стандартное отклонение (GSD) 1,59).) для V _t  = 270 мл и 1,12 мкм (GSD 1,57) для V _t  = 820 мл на 0,8 м (табл. 2). Во время распыления MMAD значительно снизился по сравнению со значениями до распыления для обоих дыхательных объемов для сценария без фильтра (p < 0,001 и p < 0,001) (таблица 2).




Данные числовой концентрации частиц показаны в Таблице 3 и Рис. 5, и анализ показывает, что числовая концентрация была статистически значимо выше для больших дыхательных объемов (247,54 (230,62, 272,77) # см ^{– 3} vs 282,84 (266,33, 308,91) # см ^{– 3}  при V _t  = 270 мл и V _{t мл = 0 = 0 = 0 = 0 =0 мл. Концентрация частиц немного увеличилась на расстоянии 2,0 м от установки вентилятора по сравнению с расстоянием 0,8 м, но не была статистически значимой (282,84 (266,33, 308,91) # см ^{– 3}  против 297,27 (267,09, 309,03) # см ^{– 3}  при V t  = 820 мл) (см. табл. 3 и рис. 6). Для пояснения данных, представленных на рис. 4, рис. 7(a) и 7(b) показывают сравнение распределения неорганизованного аэрозоля по размерам на расстояниях 0,8 м и 2,0 м с одним графиком для каждого сценария дыхательного объема. На каждом графике видно, что средний диаметр частиц, достигающих расстояния 2,0 м, меньше диаметра, зарегистрированного на расстоянии 0,8 м. В частности, для V t = 270 мл, средний диаметр счета составляет 0,77 мкм (GSD 1,29) на 0,8 м и 0,72 мкм (GSD 1,27) на 2,0 м. Для V t = 870 мл средний диаметр счета составляет 0,78 мкм (GSD 1,31) на 0,8 м и 0,73 мкм (GSD 1,29) на 2,0 м.}




Рис. 5.  Среднее количество частиц для всех анализов за 30-минутный период на расстоянии 0,8 м от аппарата искусственной вентиляции легких при сравнении различных фильтров при высоком и низком дыхательном объеме.

Рис. 6.  Средняя концентрация частиц во всех циклах за 30-минутный период при V _t = 820 мл без фильтра на порте выдоха механического вентилятора, сравнение 0,8 м и 2,0 м (n = 18).

Потенциальное воздействие на медицинского работника при введении лекарства одному пациенту во время распыления было рассчитано как 2,53 % от исходного лекарственного средства при сценарии без фильтра на V _t  = 820 мл на расстоянии 0,8 м и 1,89 % при сценарии без фильтра на В _т = 270 мл на 0,8 м (рис. 3). Потенциальное воздействие на постороннего человека, находящегося рядом с пациентом, получающим респираторную терапию во время распыления, было рассчитано как 0,81% от исходного препарата при сценарии без фильтра при V _t = 820 мл на расстоянии 2,0 м и 0,63% при сценарии NF при V _t  = 270 мл на 2,0 м (рис. 3).

 


Фильтр

Были использованы два различных сценария фильтров, чтобы выяснить, снижает ли размещение фильтра на порте выдоха неорганизованные выбросы от механического вентилятора, и если да, то различался ли эффект между двумя фильтрами. Как показано в Таблице 1 и на Рисунке 3, более высокие массовые концентрации были зарегистрированы с НФ на ИВЛ при V _t  = 270 мл по сравнению с SMF или PHF. При V _t  = 820 мл также наблюдалась более высокая массовая концентрация аэрозоля при НФ на ИВЛ, чем при установке фильтра на ИВЛ (табл. 1 и рис. 3).

Было выявлено статистически значимое различие (p = 0,007) при сравнении средних массовых концентраций для сценария NF vs SMF и сценария NF vs PHF при низком и высоком дыхательном объеме на высоте 0,8 м. Имелась статистически значимая разница (p = 0,05) при сравнении средних массовых концентраций для сценария SMF для низкого и высокого дыхательного объема на высоте 0,8 м. Не было статистической значимости (p = 0,275) при сравнении средних массовых концентраций для сценария PHF для низкого и высокого дыхательного объема на высоте 0,8 м.

Было обнаружено статистически значимое различие (p = 0,05) при сравнении средних массовых концентраций для сценариев PHF и SMF для низкого дыхательного объема. Не было обнаружено статистической значимости (p = 0,127) при сравнении средних массовых концентраций для сценариев PHF и SMF для высокого дыхательного объема.

В отношении MMAD не было существенной разницы между уровнями до распыления и уровнями распыления для двух отфильтрованных сценариев (p = 0,723 и p = 0,443 для V _t  = 270 мл и p = 0,469 и p = 0,634 для V _t  = 820 мл, см. Таблицу 2). Из Таблицы 3 и Рис. 5 и 6, числовая концентрация частиц не менялась при сравнении различных расстояний или дыхательных объемов для отфильтрованного сценария.


ОБСУЖДЕНИЕ

---

Текущее исследование, посвященное анализу аэрозолей, дополняет современные знания о влиянии дыхательного объема и фильтра выдыхаемого воздуха на летучие выбросы при искусственной вентиляции легких. Основные выводы этого исследования заключались в том, что использование фильтра на выдыхательном отверстии аппарата искусственной вентиляции легких важно для снижения выбросов до уровня окружающей среды, и что характеристики концентрации и размера неконтролируемо выбрасываемого аэрозоля зависят от близости работника медработников. пациенту. Кроме того, было продемонстрировано, что дыхательный объем оказывает значительное влияние на неорганизованные выбросы в отсутствие фильтра выдыхательного порта.

 


Отсутствие фильтра

При V _t  = 820 мл в окружающую среду выбрасывались значительно (p < 0,001) более высокие массовые концентрации аэрозолей по сравнению с V _t  = 270 мл (рис. 3). Это связано с изменением объема воздуха, выбрасываемого из механического вентилятора, что влияет на скорость потока и увеличивает скорость аэрозоля и, следовательно, расстояние, на котором летучие аэрозоли могут быть обнаружены от механического вентилятора (Silvestri, 2006). После распыления массовые концентрации снижались. Этот распад происходит из-за воздухообмена и/или осаждения аэрозоля в помещении (Смолик и др. , 2005). Из рис. 3 и 4 видно, что требуется более 30 минут, чтобы концентрация аэрозоля в помещении вернулась к уровню окружающей среды. Это зависит от ряда местных факторов, одним из которых является скорость воздухообмена в помещении. Ойлер и др.  (2019) варьировали скорость воздухообмена в помещении и обнаружили, что этот параметр является наиболее эффективной мерой для снижения потенциального воздействия на медицинских работников.

Концентрация частиц значительно увеличивалась с увеличением дыхательного объема в отсутствие фильтра. Это увеличение можно объяснить большим объемом воздуха, в результате чего пациент выдыхает больше частиц. Ван и др.  (2014) исследовал взаимосвязь между частицами выдыхаемого воздуха и дыхательным объемом в отделении интенсивной терапии и обнаружил, что при кашле пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, образуются высокие концентрации выдыхаемых частиц и что дыхательный объем не связан с концентрацией частиц выдыхаемого воздуха. Однако в предыдущем исследовании сообщалось об обратном для пациентов со спонтанным дыханием (Schwarz et al. , 2010). Из результатов текущего исследования было установлено, что дыхательный объем оказывает влияние на летучие выбросы при определенных условиях респираторной терапии, и поэтому рекомендуется использовать фильтры порта выдоха, чтобы свести на нет этот эффект; способность фильтров значительно снижать выбросы также была подтверждена в текущем исследовании.

На расстоянии 0,8 м от вентилятора для каждого измерения постоянно обнаруживались более высокие массовые концентрации аэрозоля по сравнению с расстоянием 2,0 м, в соответствии с предыдущими исследованиями (McGrath et al. , 2019a, b). Интересно, что при сравнении рис. 4 и 6, существует явная разница в массовой концентрации между двумя расстояниями, но нет очевидной разницы между числовыми концентрациями при сравнении одинаковых расстояний. Больший MMAD на высоте 0,8 м по сравнению с 2,0 м объясняет более высокие массовые концентрации, хотя числовые концентрации одинаковы. Это показывает, что на больших расстояниях присутствует меньшая масса аэрозоля (это подтверждается данными о распределении размеров, показанными на рис. 7, которые указывают на частицы большего среднего диаметра на расстоянии 0,8 м по сравнению с расстоянием 2,0 м), и это знание может дать информацию. политика в отношении расстояния между больничными койками и размещения посетителей. Наблюдаемое снижение переноса более крупных частиц с расстоянием может быть связано с целым рядом факторов, в том числе с отложениями и локальными эффектами воздушного потока; кроме того, находки Elmashae и др.  (2019) предполагают, что испарение также может быть рассмотрено, и это может заслуживать изучения в будущем исследовании.

Рис. 7.  Распределение размеров одного репрезентативного запуска через 13 минут (пиковое распыление) аэрозольных частиц на 0,8 м и 2,0 м для сценариев без фильтра при (a) V _t  = 270 мл и (b) V _t  = 820 мл.

Предварительные расчеты показывают, что медработник, вводящий лекарство пациенту, находящемуся на искусственной вентиляции легких, где в порте выдоха не используется фильтр, может при средних массовых концентрациях вдохнуть до 2,53% исходного лекарства. Это консервативный расчет, так как медработник может оставаться у постели пациента более или менее 30 минут, в зависимости от тяжести заболевания пациента. Дополнительные пациенты, находящиеся в помещении, также получающие ингаляционную терапию, могут привести к дальнейшему кумулятивному накоплению летучих выбросов, что приведет к увеличению потенциального ингаляционного воздействия медработников. Потенциальное воздействие на посторонних в течение 30-минутного периода было рассчитано как 0,81% от номинальной дозы, первоначально помещенной в небулайзер. Это подтверждает оценку Макграта и др.  (2019b) (в лабораторном моделировании воздействия летучих аэрозолей во время терапии с использованием назальной канюли и трахеостомии при низкой скорости воздухообмена) риска вдыхания лекарств медработниками и посторонними людьми, присутствующими во время респираторной терапии. Однако также важно отметить, что измеренные размеры частиц находятся в пределах признанного диапазона потенциальных размеров биоаэрозолей, полученных от пациентов (Liu et al. , 2020).


Фильтр

Текущие данные показывают, что использование фильтра, установленного на порте выдоха, может иметь положительный эффект в снижении вторичного выброса аэрозолей. Эта информация может быть актуальна для широкого спектра небулайзерных препаратов, например, ацетилцистеина, специфического муколитика (Hu et al. , 2015) или антибиотиков, таких как колистин (Liu et al. , 2019). Также может быть полезно информировать врачей, которые взаимодействуют с пациентами на искусственной вентиляции легких. В текущем исследовании наличие фильтра на порте выдоха предотвратило выброс медицинского аэрозоля, при этом были обнаружены только уровни окружающего воздуха (таблица 1). В исследовании Ари (2016) было подсчитано, что 40,6 ± 0,21 % и 45,1 ± 5,1 % номинальной дозы попадало в окружающую среду, когда на два разных механических вентилятора был установлен только вытяжной фильтр. Эти наблюдаемые проценты выше, чем в текущем исследовании, из-за различных методов сбора. В исследовании Ари (2016) за основу было взято измерение массы фильтра, из которого было сделано предположение, что весь материал на фильтре потенциально может попасть в окружающую среду. Однако в текущем исследовании были проведены фактические измерения летучих аэрозолей, и, следовательно, расчетное воздействие намного ниже (2,53% для медработников и 0,81% для посторонних).

Несмотря на то, что существовала статистически значимая разница в массовых концентрациях испускаемого аэрозоля между сценариями без фильтрации при двух дыхательных объемах, также была обнаружена значимость при сравнении случая SMF V _t  = 270 мл с обоими сценариями PHF. Поскольку эксперименты проводились в течение нескольких дней, в наборе данных наблюдались колебания уровней окружающей среды, и это может объяснить приведенные выше наблюдения (см. Таблицы 2 и 3). Кроме того, было невозможно точно сравнить n = 18 и n = 3 из-за различий в размерах выборки. Несмотря на наличие статистической значимости, практической разницы, как видно из приведенных выше тенденций между фильтрами на основе результатов, нет (рис. 3).

Из Таблицы 1 не видно четкой тенденции неорганизованных выбросов, в зависимости от того, какой сценарий фильтра использовался. Данные указывают на меньшую вероятность воздействия неорганизованных выбросов на прохожих и медицинских работников при концентрации аэрозоля на уровне окружающей среды, когда на аппарат искусственной вентиляции легких установлен фильтр. Потенциальное воздействие для отфильтрованных сценариев не было включено, поскольку использование фильтра привело к обнаружению только уровней окружающей среды, что указывает на минимальное воздействие или его отсутствие. Эти результаты подтверждают часто игнорируемую рекомендацию по размещению фильтра на экспираторной части контура (Fink и др. , 2020). В одном опросе 65 % врачей сообщили об использовании фильтра на аппарате искусственной вентиляции легких, но 28 % из них никогда его не меняли (Ehrmann et al. , 2013). Это свидетельствует о том, что хотя фильтры следует широко использовать и регулярно менять, в некоторых случаях это не так, даже несмотря на то, что они снижают неорганизованные выбросы и защищают механический вентилятор (Ehrmann et al. , 2013).

 


Ограничения

Хотя это исследование дает представление о летучих выбросах при искусственной вентиляции легких, существуют ограничения. В исследовании использовался один тип небулайзера, но признается, что в клинической практике используются различные небулайзеры, и выбросы могут различаться в зависимости от типа небулайзера. Тем не менее, используемый небулайзер является единственным доступным в настоящее время небулайзером замкнутого цикла. Тем не менее, можно отметить, что многие результаты в этой статье носят сравнительный характер (т. е. разные сценарии фильтрации, разные дыхательные объемы), но небулайзер остается постоянным на протяжении всего исследования. В идеале испытания, проведенные в клинических условиях, были бы более полезными, но это стендовое исследование указывает на потенциальные выбросы. Низкая скорость воздухообмена в помещении может рассматриваться как ограничивающий фактор, если сравнивать результаты с больничными учреждениями с более высокой скоростью воздухообмена, но можно отметить, что использование ИВЛ нередко встречается в учреждениях длительного ухода с более низким воздухообменом. обменные курсы (Ллойд-Оуэн  и др. , 2005). Следует отметить, что APS имеет предел обнаружения 0,5 мкм, и по этой причине в эту работу были включены данные как о количестве, так и о массовой концентрации, чтобы как можно полнее отразить меньший конец распределения частиц по размерам. . Одной из основных целей этой работы была оценка воздействия неконтролируемых выбросов наркотиков, и в этом отношении наибольшее влияние оказывают крупные частицы. Однако для других применений в будущей работе, возможно, потребуется рассмотреть вопрос об использовании приборов для измерения аэрозолей, которые могут работать дальше в субмикрометровом диапазоне.

 
ЗАКЛЮЧЕНИЕ

---

Это исследование подтверждает, что аэрозоли могут выделяться при искусственной вентиляции легких, если не используются защитные фильтры. Продемонстрировано влияние более высоких приливных объемов, приводящее к большему количеству летучих выбросов, попадающих в местную окружающую среду. Там, где это возможно, рекомендуется установить соответствующий фильтр на порте выдоха механического вентилятора, так как это значительно снижает выбросы. Наконец, несмотря на то, что они не оценивались напрямую, эти результаты имеют отношение к защите от биоаэрозолей пациентов, которые могут представлять риск передачи заболевания.

В этой области требуется дальнейшая работа с целью информирования медицинских работников о наиболее подходящих мерах, которые следует принять для снижения риска воздействия либо летучих медицинских аэрозолей, либо биоаэрозолей, полученных от пациентов.

 


БЛАГОДАРНОСТИ

---

Эта работа представляет собой исследование, финансируемое Ирландским исследовательским советом в рамках Программы стипендий для аспирантов правительства Ирландии – GOIPG/2018/1968.

 


ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ

---

Мэри Джойс, Гэвин Беннетт и Ронан Маклафлин — сотрудники Aerogen Limited. Ciarraí O’Toole, James McGrath и Miriam Byrne не имеют конфликта интересов.

ССЫЛКИ

---

1. Aerogen Ltd. (2016). Руководство по эксплуатации системы Aerogen Solo. https://www.aerogen.com/wp-content/uploads/2016/03/30-674-Rev-G-Aerogen-Solo-System-IM-US-WEB.pdf
2. Американская ассоциация респираторной помощи (2020 г.). SARS-CoV-2. https://www.aarc.org/wp-content/uploads/2020/03/guidance-document-SARS-COVID19.pdf
3. Ари, А., Аталай, О.Т., Харвуд, Р., Шеард, М.М., Алджамхан, Э.А. и Финк, Дж. Б. (2010). Влияние типа небулайзера, положения и смещения потока на доставку аэрозольных препаратов в моделируемых моделях легких у детей и взрослых во время искусственной вентиляции легких. Респир. Care  55: 845–851.
4. Ариф А.А., Делкло Г.Л. и Серра К. (2009). Профессиональные воздействия и астма среди медицинских сестер. Оккупация. Окружающая среда. Мед.  66: 274–278. https://doi.org/10.1136/oem.2008.042382
5. Берлински, А. и Веласко, Дж. (2019). Эффективность доставки альбутерола в педиатрической модели неинвазивной вентиляции с одноконтурным контуром. Респир. Уход  64: 1366–1370. https://doi.org/10.4187/respcare.06622
6. Берлински, А. и Уиллис, Дж. Р. (2013). Доставка альбутерола с помощью 4 разных распылителей, размещенных в 4 разных положениях в модели детского аппарата ИВЛ in vitro. Респир. Care  58: 1124–1133. https://doi.org/10.4187/respcare.02074
7. Чутай, А. А., Сил, Х. и Макинтайр, К. Р. (2013). Доступность, последовательность и доказательная база политик и руководств по использованию масок и респираторов для защиты медицинских работников больниц: глобальный анализ. BMC Res. Примечания  6: 216. https://doi.org/10.1186/1756-0500-6-216
8. Чинеси Гомес, К., Пеньюэлас Родригес, О., Лухан Торне, М.Л., Эгеа Сантаолалла, К., Маса Хименес, Х.Ф., Гарсия Фернандес, Х., Карратала Пералес, Х.М., Хейли-Фрадес, С.Б., Феррер Монреаль, М. ., де Андрес Нильссон, Х. М., Листа Ариас, Э., Санчес Рокамора, Х.Л., Гарроте, Х.И., Саморано Серрано, М.Х., Гонсалес Мартинес, М., Фарреро Муньос, Э., Медиано Сан Андрес, О., Риальп Сервера, Г., Мас Серра А., Эрнандес Мартинес Г., де Аро Лопес К., Рока Гас О., Феррер Рока Р., Ромеро Беррокаль А. и Феррандо Ортола К. (2020). Клинические согласованные рекомендации относительно неинвазивной респираторной поддержки у взрослых пациентов с острой дыхательной недостаточностью, вторичной по отношению к инфекции SARS-CoV-2. Ред. Особ. Анестезиол. Реаним.  67: 261–270. https://doi.org/10.1016/j.redar.2020.03.006
9. Кук, Т.М., Эль-Богдадли, К., Макгуайр, Б., МакНарри, А.Ф., Патель, А. и Хиггс, А. (2020). Согласованные рекомендации по лечению дыхательных путей у пациентов с COVID-19. Анестезия  75: 785–799. https://doi.org/10.1111/anae.15054
10. Демерс Р.Р., Бурсиага К. и Соуза М. (2016). Фильтр дыхательного контура Respirgard II 303 НЕ является «абсолютным фильтром». Респир. Уход  61: 1710–1711. https://doi.org/10.4187/respcare.05234
11. Дханд, Р. (2008). Доставка аэрозоля при искусственной вентиляции легких: от базовых методик к новым устройствам. J. Aerosol Med. Пульм. Наркотик Делив.  21: 45–60. https://doi.org/10.1089/jamp.2007.0663
12. Дюгернье, Дж., Рейхлер, Г., Виттеболе, X., Розелер, Дж., Депуртер, В., Соттио, Т., Мишотт, Ж.Б., Ванбевер, Р., Дюгернье, Т., Гоффет, П., Docquier, M.A., Raftopoulos, C., Hantson, P., Jamar, F. and Laterre, P.F. (2016). Доставка аэрозоля с двумя режимами вентиляции при ИВЛ: рандомизированное исследование. Энн. Интенсивная терапия  6: 73. https://doi.org/10.1186/s13613-016-0169-x
13. Эрманн, С., Рош-Кампо, Ф., Сферрацца Папа, Г.Ф., Изабей, Д., Брошар, Л., Апиу-Сбирлеа, Г. и для исследовательской сети REVA (2013). Аэрозольная терапия при искусственной вентиляции легких: международный обзор. Интенсивная терапия Мед.  39: 1048–1056. https://doi.org/10.1007/s00134-013-2872-5
14. Эрманн, С. , Рош-Кампо, Ф., Боде-Контентен, Л., Разази, К., Дюгернье, Дж., Тренадо-Альварес, Дж., Донзо, А., Вермёлен, Ф., Тевоз, Д. ., Папаниколау М., Эдельсон А., Леон Йошидо Х., Пикийо Л., Лахал К., Лопес К., Висент К., Десаши А., Апиу-Сбирлеа Г., Isabey, D., Brochard, L., Reva Research, N. and Group, A.I.S. (2016). Аэрозольтерапия в отделениях реанимации и интенсивной терапии: Проспективное наблюдение за 2808 критическими больными. Intens Care Med.  42: 192–201. https://doi.org/10.1007/s00134-015-4114-5
15. Эльмашае Ю., Ермаков М., Франк Э., Бенджамин М., Майер А., Ньюман Н., Репонен Т. и Гриншпун С.А. (2019). Воздействие лекарств в аэрозольной форме на медицинских работников, работающих на дому (симуляционное исследование). J. Aerosol Sci.  133: 49–55. https://doi.org/10.1016/j.jaerosci.2019.04.006
16. Финк, Дж. Б., Эрманн, С., Ли, Дж., Дейли, П., Маккирнан, П., Даркен, К., Мартин, А.Р., Ротен-Рутишаузер, Б., Кюль, П.Дж., Хауссерманн, С., Маклафлин Р., Смалдон Г. К., Мюллингер Б., Коркоран Т.Е. и Дханд, Р. (2020). Снижение риска передачи через аэрозоль в эпоху Covid-19: временное руководство, одобренное международным обществом по аэрозолям в медицине. J. Aerosol Med. Пульм. Наркотик Делив.  https://doi.org/10.1089/jamp.2020.1615
17. Франк Э., Ишау С., Майер А., Ройтман С. и Райхард Дж. Ф. (2019). Подход к пределу профессионального воздействия (OEL) для защиты домашних медицинских работников, подвергающихся воздействию обычных небулайзерных препаратов. Регул. Токсикол. Фармакол.  106: 251–261. https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2019.04.021
18. Герен, К., Фасье, Т., Бейль, Ф., Лемассон, С. и Ричард, Дж. К. (2008). Введение ингаляционных бронхолитиков во время искусственной вентиляции легких: как оптимизировать и для какой клинической пользы? J. Aerosol Med. Пульм. Наркотик Делив.  21: 85–96. https://doi.org/10.1089/jamp.2007.0630
19. Hu, HC, Liu, HC, Chen, YH, Huang, C.C., Wan, GH, Chou, L.T., Hsieh, MJ, Chen, N. H., Yang, C.T. и Као, К.С. (2015). Влияние аэрозольных муколитиков на сопротивление воздушному потоку бактериальных фильтров, используемых при искусственной вентиляции легких. Дж. Формосан Мед. доц.  114: 717–721. https://doi.org/10.1016/j.jfma.2013.06.010
20. Хуэй, Д.С., Холл, С.Д., Чан, М.Т.В., Чоу, Б.К., Цоу, Дж.Ю., Джойнт, Г.М., Салливан, С.Е. и Сун, Дж.Дж.Ю. (2006). Неинвазивная вентиляция с положительным давлением: экспериментальная модель для оценки рассеивания воздуха и частиц. Сундук  130: 730–740. https://doi.org/10.1378/chest.130.3.730
21. Хуэй, Д.С., Чоу, Б.К., Ло, Т., Нг, С.С., Ко, Ф.В., Джин, Т. и Чан, М.Т.В. (2015). Рассеивание выдыхаемого воздуха при неинвазивной вентиляции через шлемы и тотальную маску. Сундук  147: 1336–1343. https://doi.org/10.1378/chest.14-1934
22. Хуэй, Д.С., Чоу, Б.К., Ло, Т., Цанг, О.Т.Ю., Ко, Ф.В., Нг, С.С., Джин, Т. и Чан, М.Т.В. (2019). Дисперсия выдыхаемого воздуха во время терапии с использованием назальных канюль с высоким потоком по сравнению с CPAP с использованием различных масок. Евро. Дыхание J.  53: 1802339. https://doi.org/10.1183/139
    .02339–2018
23. ИСО (2019). Анестезиологическое и респираторное оборудование — небулайзерные системы и компоненты. https://standards.iteh.ai/catalog/standards/cen/d84a2db2-3eb9-441a-a8cd-bf4164473965/en-iso-27427-2019
24. Лин, Х.Л., Финк, Дж.Б., Чжоу, Ю. и Ченг, Ю.С. (2009). Влияние накопления влаги во встроенной прокладке на доставку аэрозоля с помощью дозированного ингалятора при искусственной вентиляции легких. Респир. Уход  54: 1336–1341.
25. Лю, К.Ю., Ко, Х.К., Финк, Дж.Б., Ван, Г.Х., Хуанг, К.К., Чен, Ю.К. и Лин, HL (2019). Распределение количества колистина, доставляемого небулайзерами разного типа, и концентрации при ИВЛ. Фармацевтика  11: 459. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics110
26. Лю Ю., Нин З., Чен Ю., Го М., Лю Ю., Гали Н.К., Сунь Л., Дуан Ю., Цай Дж., Вестердал Д., Лю, X., Хо, К.Ф., Кан, Х., Фу, К. и Лан, К. (2020). Аэродинамические характеристики и концентрация РНК аэрозоля SARS-CoV-2 в больницах Уханя во время COVID-19вспышка. bioRxiv  2020.2003.2008.982637. https://doi.org/10.1101/2020.03.08.982637
27. Ллойд-Оуэн, С.Дж., Дональдсон, Г.К., Амброзино, Н., Эскарабилл, Дж., Фарре, Р., Фору, Б., Роберт, Д., Шенхофер, Б., Саймондс, А.К. и Ведзича, Дж.А. (2005). Модели использования механической вентиляции в домашних условиях в Европе: результаты исследования Eurovent. евро. Дыхание J.  25: 1025–1031. https://doi.org/10.1183/0
    36.05.00066704
28. Маклафлин, Р.Дж., Хиггинс, Б.Д., Лаффи, Дж.Г. и О’Брайен, Т. (2009 г.). Оптимизированная доставка аэрозоля к грызунам с механической вентиляцией. J. Aerosol Med. Пульм. Наркотик Делив. 22: 323–332. https://doi.org/10.1089/jamp.2008.0717
29. МакГрат, Дж. А., О’Салливан, А., Беннетт, Г., О’Тул, К., Джойс, М., Бирн, М. А. и Маклафлин, Р. (2019a). Исследование количества выдыхаемых аэрозолей, выбрасываемых в окружающую среду при распылении. Фармацевтика  11: 75. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics11020075
30. МакГрат, Дж. А., О’Тул, К., Беннетт, Г., Джойс, М., Бирн, М. А. и Маклафлин, Р. (2019б). Исследование летучих аэрозолей, выбрасываемых в окружающую среду во время высокопоточной терапии. Фармацевтика  11: 254. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics11060254
31. Морейн, Дж. Дж., Труфландье, К., Ванденберген, Н., Берре, Дж., Мелот, К. и Винсент, Дж. Л. (2009). Размещение небулайзера перед увлажнителем во время искусственной вентиляции легких: влияние на доставку аэрозоля. Сердце-легкие  38: 435–439. https://doi.org/10.1016/j.hrtlng.2008.12.005
32. О’Тул, К., Джойс, М., МакГрат, Дж.А., О’Салливан, А., Бирн, М.А., и Маклафлин, Р. (2020). Летучие аэрозоли в отделении интенсивной терапии: описательный обзор. Энн. Перевод Мед . 2020 https://doi.org/10.21037/atm-20-2280
33. Ойлер К., Леппанен М., Ву Б.Б., Ермаков М., Ньюман Н.К., Репонен Т. и Гриншпун С.А. (2019). Ингаляционное воздействие и защита органов дыхания домашних медицинских работников, применяющих аэрозольные препараты (симуляционное исследование). Аэрозоль Air Qual. Рез.  19: 937–944. https://doi.org/10.4209/aaqr.2018.10.0366
34. Рау, Дж. Л., Ари, А. и Рестрепо, Р. Д. (2004). Сравнение производительности конструкций небулайзеров: с постоянным выходом, с усилением дыхания и дозиметрический. Дыхание. Уход  49: 174–179.
35. Шварц, К., Биллер, Х., Виндт, Х., Кох, В. и Холфельд, Дж. М. (2010). Характеристика выдыхаемых частиц из легких здорового человека – систематический анализ в отношении переменных легочной функции. J. Aerosol Med. Пульм. Наркотик Делив.  23: 371–379. https://doi.org/10.1089/jamp.2009.0809
36. Сильвестри, С. (2006). Влияние скорости потока на податливость дыхательного контура и дыхательный объем, доставляемый пациентам при искусственной вентиляции легких. Физиол. Изм.  27: 23–33. https://doi.org/10.1088/0967-3334/27/1/003
37. Смолик, Дж., Лазаридис, М., Моравец, П., Шварц, Дж., Зарипов, С. и Здимал, В. (2005). Осаждение аэрозольных частиц в помещении в пустом офисе. Вода Воздух Почва Загрязнение.  165: 301–312. https://doi.org/10.1007/s11270-005-7146-6
38. Сеть по острому респираторному дистресс-синдрому (2000). Вентиляция с более низкими дыхательными объемами по сравнению с традиционными дыхательными объемами при остром повреждении легких и остром респираторном дистресс-синдроме. Н. англ. Дж. Мед.  342: 1301–1308. https://doi.org/10.1056/NEJM200005043421801
39. Цай, Р.Дж., Бойано, Дж.М., Стидж, А.Л. и Суини, М.Х. (2015). Меры предосторожности респираторных терапевтов и других медицинских работников, применяющих аэрозольные препараты. Респир. Уход  60: 1409–1417. https://doi.org/10.4187/respcare.03817
40. Агентства по охране окружающей среды США (2011 г.). Справочник по факторам воздействия, издание 2011 г. (заключительный отчет) . Агентство по охране окружающей среды США, Вашингтон, округ Колумбия, EPA/600/R-09/052Ф.
41. Ван, Г.Х., Ву, К.Л., Чен, Ю.Ф., Хуанг, С.Х., Ван, Ю. Л. и Чен, CW (2014). Распределение концентрации частиц по размеру и влияние на частицы выдыхаемого воздуха у пациентов с механической вентиляцией легких. PLoS One  9: e87088. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0087088

 

---

• Пред.
• Следующий

Вентиляторы и принадлежности для вентиляторов EUA

Аппараты ИВЛ Устройство Система BPAP Аппарат ИВЛ Унифицированная респираторная система VOCSN компании Amsino International Inc. Устройство положительного давления в дыхательных путях Аппарат ИВЛ СКАНРЕСПИРО

25.03.2020	Пекинская компания Aeonmed Co., Ltd	Вентилятор VG70	Аппарат ИВЛ для интенсивной терапии	КВ	Механическая вентиляция легких в отделении интенсивной терапии
28.03.2020	Шэньчжэнь Mindray Биомедицинская электроника	Вентиляторы Mindray SV300/SV600/SV800	Аппарат ИВЛ для интенсивной терапии	КВ	Этот продукт предназначен для обеспечения вентиляции и поддержки дыхания у взрослых в возрасте 9 лет.1217 педиатрических и младенческих пациентов
28. 03.2020	Виайр Медикал, Инк.	LTV2 модель 2200 и LTV модель 2150	Аппарат ИВЛ для интенсивной терапии	КВ	LTV2 моделей 2200 и 2150 предназначены для обеспечения непрерывной или периодической поддержки вентиляции при лечении лиц, которым требуется искусственная вентиляция легких. Среда использования предназначена для использования в учреждениях. Институциональное использование включает в себя отделения интенсивной терапии или другие условия больницы, включая внутрибольничную транспортировку. Модель 2200 может работать с высоким содержанием O2. Модель 2150 работает с низким давлением.
30.03.2020	РЕСМЕД	Stellar 150 (изменено 1 сентября 2020 г.)	Аппарат ИВЛ непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции, для использования в помещениях	КОР	Аппарат Stellar 150 предназначен для обеспечения ИВЛ самостоятельно дышащих взрослых и детей (от 30 фунтов/13 кг) с дыхательной недостаточностью или дыхательной недостаточностью, с обструктивным апноэ во сне или без него. Устройство предназначено для неинвазивного или инвазивного использования (с использованием клапана утечки ResMed).   Режим iVAPS с дополнительным AutoEPAP предназначен для пациентов весом более 66 фунтов (30 кг). Эксплуатация устройства может быть как стационарной, например, в больнице или дома, так и мобильной, например, в инвалидной коляске.
30.03.2020	РЕСМЕД	Lumis 150 VPAP ST (с изменениями от 17 апреля 2020 г.)	Аппарат ИВЛ непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции, для использования в помещениях	КОР	Устройства ResMed Lumis 150 VPAP ST предназначены для обеспечения неинвазивной вентиляции у пациентов с массой тела более 30 фунтов (13 кг) или более 66 фунтов (30 кг) в режиме iVAPS с дыхательной недостаточностью или обструктивным апноэ во сне (СОАС). . Они предназначены для домашнего и больничного использования. Устройства ResMed Lumis 150 VPAP ST можно использовать с присоединяемым увлажнителем, предназначенным для использования одним пациентом в домашних условиях и повторного использования в больнице/учреждении.
31.03.2020	РЕСМЕД	ГА СТ	Аппарат ИВЛ непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции, для использования в помещениях	КОР	Аппарат неинвазивной ИВЛ GA является вспомогательным аппаратом ИВЛ и предназначен для усиления дыхания пациента. Он предназначен исключительно для спонтанно дышащих лиц, которым требуется искусственная вентиляция легких: пациентов с дыхательной недостаточностью, хронической дыхательной недостаточностью или обструктивным апноэ во сне в больнице или других учреждениях под руководством врача. Аппарат ИВЛ предназначен для поддержки пациентов весом 20 кг (44 фунта) и более. Аппарат ИВЛ предназначен для использования квалифицированными медицинскими работниками, такими как врачи, медсестры и респираторные терапевты.
31.03.2020	РЕСМЕД	Двухуровневый флексо ST	Аппарат ИВЛ непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции, для использования в помещениях	КОР	Flexo Bi-level аппарат для терапии положительным давлением в дыхательных путях используется для неинвазивной искусственной вентиляции легких для: пациентов, которые дышат самостоятельно и спонтанно, пациентов с дыхательной недостаточностью и нарушениями дыхания во сне. Он может обеспечить как стабильное постоянное положительное давление в дыхательных путях, так и двухуровневое положительное давление в дыхательных путях. Это не аппарат искусственной вентиляции легких. Он предназначен для использования в домашних или профессиональных медицинских условиях. Лечебное давление назначает врач в зависимости от состояния пациента.
31.03.2020	РЕСМЕД	AirCurve S T  (изменено 17 апреля 2020 г.)	Аппарат ИВЛ непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции, для использования в помещениях	КОР	AirCurve ST имеет показания к применению, включающие дыхательную недостаточность. Устройство AirCurve ST показано для лечения синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) у пациентов с массой тела более 66 фунтов (30 кг). Он предназначен для домашнего и больничного использования.
31.03.2020	Амсино	YUWELL® YH-730 двухуровневый PAP и YH-830 двухуровневый PAP	Вентилятор периодического действия	кв/кв	Устройство Bi-level показано для лечения синдрома апноэ во сне и гипопноэ у пациентов с массой тела более 66 фунтов (30 кг). Он предназначен как для домашнего использования, так и для стационарного использования. Резервуар для воды предназначен для использования одним пациентом в домашних условиях и повторного использования в больнице/учреждении.
31.03.2020	Иновитек	Вентуэй Воробей	Вентилятор непрерывного действия	QOS	Аппарат ИВЛ Ventway Sparrow предназначен для обеспечения постоянной или прерывистой искусственной вентиляции легких при лечении лиц, которым требуется искусственная вентиляция легких. В частности, этот аппарат ИВЛ подходит для взрослых и детей с массой тела не менее 5 кг (11 фунтов), которым требуются следующие типы вентиляционной поддержки: SIMV – VC (PS), CPAP. Аппарат ИВЛ Ventway Sparrow предназначен для экстренного использования и во время транспортировки. Его можно использовать для предварительных настроек инвазивной или неинвазивной вентиляции. Аппарат ИВЛ является медицинским устройством ограниченного использования, предназначенным для использования квалифицированным, обученным персоналом под руководством врача.
01.04.2020	Филипс Респироникс	Вентилятор VX850	Аппарат ИВЛ для интенсивной терапии	КВ	Аппарат ИВЛ VX850 предназначен для обеспечения постоянной или прерывистой респираторной поддержки и наблюдения за детьми и взрослыми пациентами. VX850 предназначен для использования в больнице или другом медицинском учреждении и предназначен для транспортировки внутри учреждения. Аппарат ИВЛ VX850 предназначен для использования квалифицированным, обученным персоналом под руководством врача. VX850 предназначен для использования у детей (младенцев) в возрасте от 2 месяцев до 2 лет и весом 5 кг и более, включая взрослых пациентов.
02.04.2020	BMC Medical CO., LTD	Луна G3 BPAP 25A- LG3700	Аппарат ИВЛ непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции, для использования в помещениях	КОР	Система G3 B25A BPAP представляет собой двухуровневое устройство PAP (двухуровневое положительное давление в дыхательных путях), которое предназначено для обеспечения неинвазивной вентиляции у пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС) и дыхательной недостаточностью. Эти устройства предназначены для взрослых пациентов по рецепту врача в домашних условиях или в больницах/учреждениях.
02.04.2020	BMC Medical Co., Ltd.	И-30Т	Аппарат ИВЛ непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции, для использования в помещениях	КОР	(модель Y-30T) представляет собой двухуровневое устройство PAP (двухуровневое положительное давление в дыхательных путях), которое предназначено для обеспечения неинвазивной вентиляции у пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС) и дыхательной недостаточностью. Устройство Y-30T предназначено для взрослых пациентов по рецепту врача в домашних условиях или в условиях больницы/учреждения. Это устройство не предназначено для жизнеобеспечения. Дополнительный увлажнитель с подогревом, используемый вместе с устройством Y-30T, предназначен для забора воздуха для увлажнения и нагревания от устройства.
02. 04.2020	Драгерверк АГ и Ко. КГаА	Эвита V800 и Эвита V600	Аппарат ИВЛ для интенсивной терапии	КВ	Аппарат ИВЛ для интенсивной терапии Evita предназначен для ИВЛ взрослых, подростков, детей, младенцев и новорожденных. Это устройство обеспечивает обязательные режимы вентиляции и режимы вентиляции для поддержки спонтанного дыхания, а также мониторинг вентиляции
03.04.2020	Драгерверк АГ и Ко. КГаА	Babylog VN800 и VN600	Аппарат ИВЛ для интенсивной терапии	КВ	Аппарат ИВЛ для интенсивной терапии Babylog предназначен для вентиляции новорожденных с массой тела от 0,4 кг (0,88 фунта) до 10 кг (22 фунта) и детей с массой тела от 5 кг (11 фунтов) до 20 кг (44 фунта). Это устройство обеспечивает режимы принудительной вентиляции и режимы вентиляции для поддержки спонтанного дыхания, а также мониторинг вентиляции.
03.04.2020	GE Healthcare	Аппарат ИВЛ pNeuton модели A-E	Аппарат ИВЛ непрерывного действия для помещений	QOS	Аппарат ИВЛ pNeuton предназначен для непрерывной искусственной вентиляции легких в следующих группах пациентов и в следующих местах применения: Группа пациентов — взрослые/дети весом 23 кг и более, которым требуются следующие общие типы поддержки вентиляции: ИВЛ с положительным давлением инвазивно (через ЭТ трубку) или неинвазивно (через маску) Режимы вентиляции CMV и IMV с или без PEEP/CPAP с кислородом или смесью воздуха и кислорода Аппарат ИВЛ подходит для использования в: Больницы и альтернативные отделения для удовлетворения потребностей в искусственной вентиляции легких Догоспитальные транспортные средства, включая место происшествия, аварийно-спасательные машины Применения для транспортировки в больницах интенсивной терапии, включая неотложную помощь, рентгенологию, хирургию и постанестезию/восстановление Воздушный транспорт вертолетом или самолетом
05. 04.2020	ООО “Ковидиен”	Вентиляционная система Puritan Bennett 560	Вентилятор непрерывного действия,	QOS	Аппарат ИВЛ Puritan Bennett 560 предназначен для постоянной или периодической искусственной вентиляции легких у пациентов с массой тела не менее 5 кг, которым требуется искусственная вентиляция легких. Аппарат ИВЛ является медицинским устройством ограниченного использования, предназначенным для использования квалифицированным, обученным персоналом под руководством врача. Перед использованием аппарата ИВЛ Puritan Bennett 560 необходимо прочитать, понять и следовать этим инструкциям. В частности, аппарат ИВЛ подходит для взрослых и детей, которым требуются следующие общие виды инвазивной или неинвазивной вентиляционной поддержки по назначению лечащего врача: Вентиляция с положительным давлением Режимы вентиляции Assist/Control, SIMV или CPAP Типы дыхания, включая управление по объему, управление по давлению и поддержку по давлению Аппарат ИВЛ подходит для использования в стационарных, домашних и переносных условиях. Он не предназначен для использования в службах неотложной медицинской помощи (EMS), таких как аварийный транспорт.
06.04.2020	Совместная лаборатория	COVID Вентор	Аварийный вентилятор	КОТ	Система COVID Ventor — это аппарат ИВЛ для неотложной помощи, используемый для экстренной поддержки взрослых пациентов при отсутствии альтернативных одобренных FDA вентиляторов. Система COVID Ventor состоит из многоразовой консоли Ventor (Консоли) и одноразовой одноразовой Ventor – Специфический дыхательный контур (дыхательный контур). COVID Ventor может обеспечить долгосрочную поддержку вентиляции с контролем давления, поддержкой давлением и объемом в чрезвычайных ситуациях
06.04.2020	МЕКИКС Ко,. ООО	Аппарат ИВЛ МТВ1000	Вентилятор непрерывного действия	QOS	MTV1000 предназначен для использования в группах пациентов от детей до взрослых, которым требуется респираторная поддержка или искусственная вентиляция легких и весом не менее 5,0 кг. Он подходит для использования в больницах для обеспечения непрерывной поддержки вентиляции с положительным давлением с использованием медицинского кислорода и сжатого медицинского воздуха из внутренних источников воздуха для доставки кислорода с концентрацией от 21 % до 100 %. Вентиляционная поддержка может осуществляться инвазивно или неинвазивно.
07.04.2020	Drägerwerk AG & Co. KGaA	Атлан А350 и Атлан А350 XL	Газовый аппарат, Анестезия	КОТ	Это устройство предназначено для анестезии взрослых, детей и новорожденных. Устройство можно использовать для механической вентиляции, ручной вентиляции, спонтанного дыхания с поддержкой давлением и спонтанного дыхания. Устройство оснащено следующими основными функциями: Мониторинг вентиляции Измерение O2 на вдохе Мониторинг устройства Система приема анестезирующего газа Дополнительно доступны следующие опции: Модуль измерения газов пациента для O2, CO2, N2O и анестезирующих газов Инсуффляция O2 Анестезия достигается за счет смеси чистого кислорода и воздуха (медицинский сжатый воздух) или чистого кислорода и закиси азота с добавлением летучих анестетиков. Вентиляция пациента осуществляется через ларингеальную маску, дыхательную маску или эндотрахеальную трубку. Интегрированная дыхательная система может использоваться с частичным повторным дыханием (низкий поток или минимальный поток).
07.04.2020	Системы жизни VenTec	Аварийный вентилятор V+Pro	Вентилятор непрерывного действия	QOS	предназначена для обеспечения непрерывной или периодической поддержки искусственной вентиляции легких при лечении лиц, которым требуется искусственная вентиляция легких. Он может использоваться в инвазивных и неинвазивных приложениях. VOCSN предназначен для детей и взрослых пациентов с массой тела не менее 5 кг. Он предназначен для использования дома, в больницах, медицинских учреждениях и на транспорте, включая переносные приложения.
08.04.2020	АМБУЛАНК ТЕХ.КО., ЛТД	Модели 6000S, T5, T7	Аварийный транспортный вентилятор	КОТ	Модель 6000S. Аппарат ИВЛ 6000S предназначен для обеспечения непрерывной вентиляции пациентов, которым требуется инвазивная или неинвазивная респираторная поддержка, и которые весят более 15 кг (младенцы, дети, взрослые). Аппарат ИВЛ 6000S предлагает IPPV (режим прерывистой вентиляции с положительным давлением), AC (режим вспомогательной управляемой вентиляции), вспомогательные режимы СЛР и т. д. Аппарат ИВЛ 6000S может отображать форму волны мониторинга давления и параметры интерфейса (Pmax, Pmean) в режиме реального времени. Аппарат ИВЛ 6000S предназначен для использования в неотложной помощи за пределами больницы и внутрибольничной транспортировки, и он работает от центральной подачи кислорода в больнице или от давления кислородного баллона выше 2,7 бар. Модель T5. Аппарат ИВЛ T5 предназначен для обеспечения непрерывной вентиляции у пациентов, которым требуется инвазивная или неинвазивная респираторная поддержка (младенцы, дети, взрослые), с дыхательным объемом более 50 мл. Аппарат ИВЛ T5 предлагает режимы контроля мощности (IPPV, VAC, VSIMV), контроля давления (PCV, PAC, PSIMV), режимы неинвазивного дыхания (CPAP) и т. д. Он также имеет вспомогательную функцию СЛР и функцию обнаружения ETCO2. Аппарат ИВЛ T5 может отображать кривую давления, кривую ETCO2 и параметры (давление, дыхательный объем, ETCO2) в режиме реального времени. Аппарат ИВЛ Т5 предназначен для использования при внебольничной неотложной помощи (оказание первой помощи на земле, на море и в воздухе) и внутрибольничной транспортировке в условиях центрального снабжения больницы кислородом или давлением кислородного баллона. более 2,7 бар. Модель T7 – ​​Аппарат ИВЛ T7 предназначен для обеспечения непрерывной вентиляции у пациентов с массой тела более 2 кг (младенцы, дети, взрослые), которым требуется инвазивная или неинвазивная респираторная поддержка, с дыхательным объемом более 20 мл. Аппарат ИВЛ T7 обеспечивает контроль объема (IPPV, VAC, VSIMV), контроль давления (PCV, PAC, PSIMV), неинвазивную (CPAP, CPAP + PSV, BiPPV, APRV), расширенную вентиляцию (PRVC, PRVC + PSV, APRV + ПСВ), режим реанимации (СЛР, РСА, ВЧНЦ) и др.; и имеет такие функции, как ETCO2, кольцевая диаграмма, респираторная механика и диаграмма тенденций. Аппарат ИВЛ T7 может отображать кривую давления, кривую потока, кривую дыхательного объема, кривую ETCO2 и параметры интерфейса (давление, дыхательный объем, ETCO2, FIO2) в режиме реального времени. Аппарат ИВЛ Т5 предназначен для использования при внебольничной неотложной помощи (оказание первой помощи на земле, на море и в воздухе) и внутрибольничной транспортировке в условиях центрального снабжения больницы кислородом или давлением кислородного баллона. более 2,7 бар.
08.04.2020	Филипс Респироникс	Вентилятор Е30	Аппарат ИВЛ непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции, для использования в помещениях	КОР	Аппарат ИВЛ Philips Respironics E30 предназначен для инвазивной и неинвазивной искусственной вентиляции легких у людей с дыхательной недостаточностью. Он специально предназначен для ухода за взрослыми и педиатрическими пациентами старше 7 лет и старше 18 кг. Он предназначен для использования в больницах или других учреждениях здравоохранения, а также в помещениях, переоборудованных для ухода за большим количеством пациентов с COVID-19. пациентов (например, конференц-центры, университетские общежития, мотели). Аппарат ИВЛ Philips Respironics E30 предназначен для использования квалифицированным, обученным персоналом под руководством врача.
08.04.2020	ООО «Инкоба»	Апогей	Консерватор кислорода	кв/кв	Газосберегатель Apogee предназначен для подачи медицинского кислорода из кислородных баллонов высокого давления. Это амбулаторное устройство, которое позволяет пациентам передвигаться дольше, чем при использовании регулятора непрерывного потока на том же баллоне. Apogee предназначен для использования в больницах, медицинских учреждениях или на дому. Первоначально устройство Apogee должно использоваться обученными специалистами либо в кабинете врача, либо в клинических условиях. Однако после рекомендации врача или поставщика медицинских услуг устройство может быть предписано для использования в домашних условиях для последующего лечения. Важнейшей характеристикой устройства Apogee является обеспечение коротких вдохов воздуха во время работы, как указано на дисплее для носового выхода L или R. В случае, если воздух не подается, используйте байпасный адаптер и верните устройство Dynaris для немедленной замены. Устройство Apogee является регулируемым устройством и содержит предупреждения и предостережения относительно безопасного использования этого продукта. Если вы не прочитаете это руководство и не будете следовать предупреждениям и предостережениям, изложенным в нем, это может повлиять на работу устройства и нанести вред пользователю. Устройство Apogee и его принадлежности не содержат компонентов, содержащих натуральный каучуковый латекс.
13.04.2020	ООО “Второе дыхание”	Пневматический реанимационный аппарат	Аварийный реанимационный аппарат	КОУ	Пневматический реаниматолог SecondBreath LLC представляет собой электрический пневматический вентилятор. Эта система использует сжатый воздух для привода пневматического цилиндра, оснащенного поршнем, для сжатия мешка AMBU и обеспечивает пациенту положительное давление на вдохе. Это устройство предназначено только для использования при транспортировке или экстренной реанимации, за исключением случаев, когда другие методы вентиляции недоступны из-за ограниченности ресурсов в экстренных случаях. Пользователь может установить дыхательный объем (TV), соотношение вдоха и выдоха (I:E), частоту дыхания, паузу выдоха и вдыхаемый кислород (FiO2) с постоянной скоростью 1,0. Чистый кислород можно подавать через мешок АМБУ. Устройство может работать только в режиме непрерывной принудительной вентиляции с контролем объема (VC). Для безопасного использования этого устройства требуется непрерывный мониторинг содержания углекислого газа в конце выдоха, так как нет сигналов тревоги для несоблюдения/превышения TV. Кроме того, необходимо контролировать электроснабжение, так как имеется аварийный сигнал об отключении питания, но нет резервного источника питания для обеспечения вентиляции.
14.04.2020	Медицинская школа Миннесотского университета и Бостонская научная корпорация	Компрессор для ручной реанимации взрослых Coventor	Аварийный реанимационный аппарат	КОУ	Это устройство предназначено для компрессии ручного реанимационного устройства для взрослых, предназначенного для легочной реанимации взрослых пациентов, для которых не существует других подходящих средств искусственной вентиляции легких из-за ограниченности ресурсов из-за пандемических условий в регионе использования.
14.04.2020	Амбулайзер	УМВ-001 ЭУА	Аварийный реанимационный аппарат	КОУ	Амбулайзер UMV-001 предназначен для поддержки вентиляции у взрослых, когда для лечения острой дыхательной недостаточности (ОРД) требуется вентиляция с положительным давлением (PPV). Серия амбулайзеров подходит для взрослых весом не менее 45 кг (примерно 99 фунтов). Он предназначен для использования на догоспитальном этапе, в полевых госпиталях и на транспорте, а также в больничных условиях, где недостаточно стандартных аппаратов ИВЛ.
16.04.2020	Хиллром	МетаНеб 4	Дыхательный аппарат прерывистого действия с положительным давлением	кв/кв	Система MetaNeb 4 предназначена для мобилизации секрета, терапии расширения легких, лечения и профилактики легочного ателектаза, а также имеет возможность подачи дополнительного кислорода при использовании со сжатым кислородом. Контингент пациентов — 5 лет и старше, которые могут выполнять устные инструкции. Среда использования — больницы, отделения неотложной помощи и учреждения сестринского ухода, врачебные кабинеты, клиники и домашние условия.
17.04.2020	ООО «Спиро Дивайсиз»	Spiro Wave (с изменениями от 8 июня 2020 г.)	Аварийный реанимационный аппарат	КОУ	Spiro Wave — это автоматический ручной реанимационный аппарат, разработанный специально в соответствии с рекомендациями AAMI для реанимационных аппаратов экстренного использования и обеспечивающий респираторную поддержку взрослых пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Он не заменяет стандартную механическую вентиляцию легких, а выступает в качестве моста к стандартной механической вентиляции, расширяя функциональные возможности существующих ручных реанимационных мешков. Spiro Wave совместим с существующими мешками для ручной реанимации, и врачи могут контролировать ключевые параметры вентиляции. Spiro Wave предназначен для предоставления основных функций ИВЛ одному взрослому пациенту в экстренной ситуации, когда у пациента нет других вариантов.
17.04.2020	РЕСМЕД	AirCurve 10 ST-A	Аппарат ИВЛ непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции, для использования в помещениях	КОР	Аппарат AirCurve 10 ST-A предназначен для обеспечения неинвазивной вентиляции у пациентов весом более 30 фунтов (13 кг) с дыхательной недостаточностью или синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС). Режим iVAPS показан пациентам с массой тела более 66 фунтов (30 кг). AirCurve 10 ST-A предназначен для использования дома и в больнице. Увлажнитель предназначен для использования одним пациентом в домашних условиях и повторного использования в больнице/учреждении.
17.04.2020	ПВА	ПРЕДОТВРАТИТЬ	Аварийный реанимационный аппарат	КОУ	PREVENT показан для экстренной реанимации с соответствующим мониторингом интенсивной терапии у взрослых пациентов с массой тела не менее 66 фунтов, которым требуется механическая респираторная поддержка, когда стандартные вентиляторы недоступны во время чрезвычайной ситуации в стране.
20.04.2020	3B Medical Inc	Луна G3 B30VT	Вентилятор непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции	КОР	G3 B30VT BPAP — это двухуровневое устройство PAP (двухуровневое положительное давление в дыхательных путях), которое предназначено для обеспечения неинвазивной вентиляции у пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС) и дыхательной недостаточностью. Эти устройства предназначены для взрослых пациентов по рецепту врача в домашних условиях или в больницах/учреждениях.
20.04.2020	Ресвент	iBreeze PAP	Аппарат ИВЛ непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции, для использования в помещениях	КОР	Система iBreeze PAP обеспечивает терапию положительным давлением в дыхательных путях для лечения обструктивного апноэ во сне (СОАС) у самостоятельно дышащих пациентов весом более 30 кг (66 фунтов) для использования дома, в больнице или в учреждениях.
22.04.2020	Девственная Орбита	Реанимационный аппарат Virgin Orbit (с поправками 23 апреля 2020 г.)	Аварийный реанимационный аппарат	КОУ	Этот реанимационный аппарат для неотложной помощи предназначен для использования с соответствующим мониторингом интенсивной терапии у взрослых (старше 18 лет), которым требуется искусственная вентиляция легких во время объявления чрезвычайной ситуации в стране, когда потребность в вентиляторе превышает запасы вентилятора и нет других устройств поддержки вентиляции.
23.04.2020		YUWELL YH-725 BiPAP	Вентилятор периодического действия	кв/кв	Двухуровневое устройство YH-725 показано для лечения синдрома апноэ во сне у пациентов с массой тела более 66 фунтов (30 кг). Он предназначен как для домашнего использования, так и для стационарного использования. Увлажнитель предназначен для использования одним пациентом в домашних условиях и повторного использования в больнице/учреждении.
24.04.2020	AutoMedX Inc.	Вентилятор серии SAVe II	Аварийный вентилятор с электроприводом	КОТ	Серия SAVe II предназначена для поддержки вентиляции у взрослых во время сердечно-легочной реанимации или в случаях, когда требуется вентиляция с положительным давлением (PPV) для лечения острой дыхательной недостаточности (ОРД) или в других ситуациях, когда необходима механическая вентиляция легких. Серия SAVe II подходит для взрослых весом не менее 45 кг. Он предназначен для использования в доврачебных, полевых госпиталях, амбулаторных условиях, больницах, отделениях интенсивной терапии, транспортных средах или любых других медицинских учреждениях, требующих использования вентилятора.
24.04.2020	SLS Medical Technology Corp. Ltd.	Серия CP101/CP101S	Вентилятор периодического действия	кв/кв	Этот продукт CPAP (непрерывное положительное давление в дыхательных путях) может обеспечить непрерывное и положительное давление в дыхательных путях у пациентов с дыхательной недостаточностью. Этот продукт обеспечивает положительное давление в дыхательных путях 4–20 см·ч30 и оснащен впускным отверстием для кислорода, позволяющим использовать несколько источников кислорода, т. е. генератор кислорода. Он предназначен для использования по назначению врача.
24.04.2020	Чжэцзян LifeMed Technology Co. , Ltd.	Вентиляторы серии LA LA20C, LA20A, LA20B, LA20B, LA25B, LA25B	Вентилятор периодического действия	кв/кв	Аппарат ИВЛ LifeMed серии LA предназначен для лечения дыхательной недостаточности у пациентов с массой тела более 30 кг (66 фунтов). Он предназначен для использования в больницах. Встроенный увлажнитель предназначен для многократного использования одним и тем же пациентом.
27.04.2020	Resvent Medical Technology CO., Ltd,	Устройство iBreeze 30STA	Вентилятор периодического действия	кв/кв	Система iBreeze 30STA PAP обеспечивает терапию положительным давлением в дыхательных путях для лечения синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС) у самостоятельно дышащих пациентов весом более 30 кг (66 фунтов). Она предназначена для использования в домашних условиях, в больницах или учреждениях.
28.04.2020	Шэньчжэнь Yamind Medical Tech	Устройства CPAP: DM28-20C-G; Автоматические устройства CPAP: DM28-20A-W, DM28-20A-WP; Устройства BiPAP: DM28-20S-G, DM28-20SA-G, DM28-20ST-G, DM28-25S-B, DM28-25SA-BP, DM28-25ST-BP, DM28-30ST-B, DM28-30ST- БП, ДМ28-30СТА-БП	Вентилятор периодического действия	кв/кв	Рассматриваемое устройство обеспечивает неинвазивную вентиляцию легких для пациентов с обструктивным апноэ во сне. Он показан для взрослых пациентов с массой тела более 30 кг и может использоваться в домашних условиях и больницах. Он не предназначен для жизнеобеспечения или центрального апноэ во сне. Его можно использовать для улучшения оксигенации и вентиляции при лечении острых респираторных заболеваний или затрудненного дыхания.
30.04.2020	Лаборатория реактивного движения НАСА	Вентилятор VITAL	Аварийный вентилятор	КОТ	Аппарат ИВЛ VITAL предназначен для обеспечения непрерывной искусственной вентиляции легких у взрослых (масса тела ≥ 50 кг) пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких. VITAL предоставляет пациентам экстренную респираторную поддержку, когда нет доступных альтернативных стандартных аппаратов ИВЛ. Вентилятор VITAL — это медицинское устройство ограниченного использования, предназначенное для использования квалифицированным медицинским работником, который понимает функциональные возможности устройства, работающего под руководством врача.
30.04.2020	Венти-Нов	Аппарат реанимации Venti-Now Модель JM-P2020A	Аварийный реанимационный аппарат	КОУ	Аппарат реанимации Venti-Now предназначен для постоянной или промежуточной механической поддержки взрослых пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких. Реанимационный аппарат — это медицинское устройство ограниченного использования, предназначенное для использования квалифицированным, обученным персоналом под руководством врача для использования в условиях COVID-19/неотложной помощи, когда нет доступных вентиляторов, одобренных FDA. Перед использованием аппарата искусственной вентиляции легких Venti-Now необходимо прочитать, понять и следовать этим инструкциям. Аппарат реанимации Venti-Now представляет собой объемное устройство, которое сжимает одноразовый мешок BVM для создания потока воздуха с положительным давлением к пациенту. Таким образом, его использование применимо для использования там, где сегодня используется блок BVM. Кроме того, устройство имеет средства контроля дыхательного объема, частоты вдоха/выдоха и ударов в минуту, что делает его пригодным для более широкого круга целевых пациентов, чем мешки BVM с ручной накачкой.
01.05.2020	Elemaster S.p.A. Технологии Электроники	Механический вентилятор Milano (MVM)	Аварийный вентилятор	КОТ	MVM — это аппарат искусственной вентиляции легких с регулируемым давлением, предназначенный для взрослых пациентов и предназначенный для экстренной поддержки вентиляции при отсутствии альтернативных стандартных вентиляторов. Устройство должно использоваться: медицинские работники, ответственные за лечение пациента на вспомогательном вентиляционном оборудовании, и сотрудников, которые будут выполнять плановое техническое обслуживание устройства. MVM предназначен для поддержки вентиляции при интенсивной терапии во время пандемии COVID-19 у пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких и которые весят более 40 кг (88 фунтов).
02.05.2020	BMC Medical CO., LTD., Китай	Луна G3 BPAP S/T- LG3800-G3 B30VT	Вентилятор непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции	КОР	G3 B30VT BPAP — это двухуровневое устройство PAP (двухуровневое положительное давление в дыхательных путях), которое предназначено для обеспечения неинвазивной вентиляции у пациентов с обструктивным апноэ во сне (СОАС) и дыхательной недостаточностью. Эти устройства предназначены для взрослых пациентов по рецепту врача в домашних условиях или в больницах/учреждениях.
02.05.2020	ZIBO ZHONGXUN MEDICAL EQUIPMENT CO. LTD	ЗСХ-550	Аварийный вентилятор	КОТ	Аппарат ИВЛ предназначен для обеспечения непрерывной искусственной вентиляции легких взрослых пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких. Аппарат ИВЛ представляет собой медицинское устройство ограниченного доступа, предназначенное для использования в больницах и учреждениях больничного типа, которые обеспечивают респираторную помощь пациентам, нуждающимся в респираторной поддержке.
02.05.2020	ДЗЮСИН МЕДИКАЛ	ДЖИСИ Х-100	Аварийный вентилятор	КОТ	Аппарат ИВЛ предназначен для обеспечения непрерывной искусственной вентиляции легких взрослых пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких. Аппарат ИВЛ представляет собой медицинское устройство ограниченного доступа, предназначенное для использования в больницах и учреждениях больничного типа, которые обеспечивают респираторную помощь пациентам, нуждающимся в респираторной поддержке.
05.05.2020	Глобальные инновации в области здравоохранения Vayu	Пузырьковый контур непрерывного положительного давления в дыхательных путях Vayu («Vayu bCPAP»)	Цепь постоянного положительного давления в дыхательных путях	кв/кв	Система bCPAP Vayu предназначена для обеспечения постоянного положительного давления в дыхательных путях в условиях больницы для спонтанно дышащих новорожденных и младенцев весом до 5 кг, которым требуется респираторная поддержка из-за состояний, связанных с недоношенностью, таких как респираторный дистресс-синдром или другие состояния, при которых врач желает и предписывает CPAP.
06.05.2020	Хунань Beyond Medical Technology Co., Ltd	ПОСЛЕ C20A CPAP	Вентилятор непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции	КОР	Аппарат C20A CPAP предназначен для создания положительного давления в дыхательных путях для обеспечения неинвазивной вентиляции у взрослых пациентов с дыхательной недостаточностью или синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) в домашних условиях или в больнице.
06.05.2020	Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd	ПОСЛЕ B30P BiPAP	Вентилятор непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции	КОР	B-30P BiPAP предназначен для создания положительного давления в дыхательных путях для обеспечения неинвазивной вентиляции у взрослых пациентов с дыхательной недостаточностью или синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) в домашних или больничных условиях. Устройство должно использоваться только по назначению лицензированного медицинского работника.
06.05.2020	Гуанчжоу Hypnus Healthcare Co., Ltd.	Гипнус ST730	Вентилятор непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции	КОР	Устройство предназначено для неинвазивного создания положительного давления в дыхательных путях у самостоятельно дышащих пациентов весом более 30 кг с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) или дыхательной недостаточностью. Это устройство предназначено для стационарного и домашнего использования. Он не предназначен для пациентов, зависимых от искусственной вентиляции легких.
07.05.2020	AutoMedX, Inc.	СОХРАНЕНИЕ II+ (M50016, M50017)	Аварийный вентилятор с электроприводом	КОТ	Серия SAVe II предназначена для поддержки вентиляции у взрослых во время сердечно-легочной реанимации или в случаях, когда требуется вентиляция с положительным давлением (PPV) для лечения острой дыхательной недостаточности (ОРД) или в других ситуациях, когда необходима механическая вентиляция легких. Серия SAVe II подходит для взрослых весом не менее 45 кг. Он предназначен для использования на догоспитальном этапе, в полевых госпиталях, амбулаторных условиях, больницах, отделениях интенсивной терапии, транспортных средах или любых других медицинских учреждениях, требующих использования вентилятора.
08.05.2020	Тайюань Шанхай Медицинский	Фабиус Плюс / Фабиус Плюс XL	Газовый аппарат, Анестезия	КОТ	Fabius plus — это рабочая станция для ингаляционной анестезии, предназначенная для использования в операционных, индукционных и послеоперационных палатах. Может использоваться с O2, N2O и ВОЗДУХОМ, подаваемым по системе медицинского газопровода или с помощью внешних газовых баллонов. Fabius plus оснащен компактным дыхательным аппаратом. система, обеспечивающая развязку свежего газа, ПДКВ и ограничение давления. Доступны следующие варианты вентиляции: – Вентиляция с контролем по объему – Вентиляция с контролем по давлению (дополнительно) – Поддержка давлением (дополнительно) – SIMV/PS (дополнительно) – Ручная вентиляция – Спонтанное дыхание. Fabius plus оснащен вентилятором с электрическим приводом и электронным управлением и мониторами давления в дыхательных путях (P), объема (V) и концентрации кислорода на вдохе (Fi02).
08.05.2020	Сомнетикс Интернешнл, Инк.	Transcend 3 BiPAP	Вентилятор периодического действия	кв/кв	Transcend 3 BiPAP предназначен для лечения взрослых весом более 66 фунтов (30 кг) с респираторным дистресс-синдромом легкой и средней степени тяжести. Устройство обеспечивает положительное давление в дыхательных путях (PAP), особенно положительное давление в конце выдоха (PEEP) с поддержкой вентиляции, чтобы обеспечить помощь при вентиляции и поддержку дыхания. Устройство предназначено для использования в медицинских учреждениях.
12.05.2020	ООО «Ланик Мед Системс»	Вентиляторы Lyra x1 и Lyra x2	Аппарат ИВЛ непрерывного действия для помещений	QOS	Аппарат ИВЛ LYRA xl представляет собой механический аппарат ИВЛ, предназначенный для обеспечения инвазивной и неинвазивной, постоянной или периодической вентиляции. респираторная поддержка для детей и взрослых пациентов. Область применения: В палате интенсивной терапии или послеоперационной палате. Во время транспортировки пациентов с искусственной вентиляцией легких в пределах больницы. Аппарат ИВЛ LYRA xl предназначен для использования квалифицированными специалистами. обученным персоналом под руководством врача и в пределах заявленных технических характеристик. Аппарат ИВЛ LYRA x2 представляет собой механический аппарат ИВЛ, предназначенный для обеспечения инвазивной и неинвазивной, непрерывной или прерывистой респираторной поддержки у детей и взрослых. Предполагаемые области использования: В палате интенсивной терапии или в реанимации Во время транспортировки пациентов на ИВЛ в пределах больницы. Аппарат ИВЛ LYRA x2 предназначен для использования квалифицированным, обученным персоналом под руководством врача и в пределах установленных технических характеристик. 12 мая г.
15.05.2020	CMI Здоровье	Пекин Эонмед Шангрила510S	Аварийный транспортный вентилятор	КОТ	Shangrila510S — это аварийный транспортный аппарат ИВЛ, предназначенный для обеспечения поддержки вентиляции в отделениях неотложной помощи больниц, транспортировки после операций, в полевых условиях и в случаях, когда необходима первая помощь или транспортировка для ухода за взрослыми, педиатрическими пациентами весом не менее 3,5 кг, которые требуют механической вентиляции.
18.05.2020	SysMed (Китай) Co., Ltd	Серия VM — DPAP20 Plus, DPAP25 Plus, DPAP25 Pro, DPAP30 Pro	Вентилятор непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции	КОР	Устройство обеспечивает терапию положительным давлением для лечения обструктивного апноэ во сне или дыхательной недостаточности у самостоятельно дышащих взрослых весом более 30 кг (66 фунтов). Он предназначен для использования в домашних условиях или в больницах/учреждениях.
20.05.2020	SysMed (Китай) Co., Ltd	Resware BI 20 S, Resware BI Auto S, Resware BI 25 S/T, Resware BI 30 S/T, ZiZ Auto, Aurora Bi-Level S, Aurora Bi-Level S/T, Aurora Bi-Level Auto S	Вентилятор непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции	КОР	Продукты Resware, ZiZmer и Aurora CPAP обеспечивают терапию положительным давлением для лечения обструктивного апноэ во сне или дыхательной недостаточности у самостоятельно дышащих взрослых с массой тела более 30 кг (66 фунтов). Этот продукт можно использовать в домашних условиях, а также в клинических/больничных условиях.
22.05.2020	Гуанчжоу Hypnus Healthcare Co., Ltd	BA825W, BA825, ST830W и ST830	Вентилятор непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции	КОР	Hypnus серии 8 предназначено для обеспечения неинвазивного положительного давления в дыхательных путях у спонтанно дышащих пациентов весом более 30 кг с обструктивным апноэ во сне (СОАС), а режимы BPAP-T и BPAP-ST могут использоваться при дыхательной недостаточности. Это устройство предназначено для стационарного и домашнего использования. Он не предназначен для пациентов, зависимых от искусственной вентиляции легких.
22.05.2020	Origin Medical Devices Inc.	Пантера 5 Модель P5DLVENT	Аппарат ИВЛ непрерывного действия для помещений	QOS	Аппарат ИВЛ PANTHER 5 предназначен для обеспечения непрерывной вентиляции взрослых пациентов, нуждающихся в респираторной поддержке. Устройство предназначено для использования в медицинских учреждениях под клиническим наблюдением.
01.06.2020	Лаборатория реактивного движения НАСА	ВИТАЛ Компрессор	Аварийный вентилятор	КОТ	Аппарат ИВЛ VITAL Compressor предназначен для обеспечения непрерывной искусственной вентиляции легких взрослых (масса тела ≥ 50 кг) пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких. VITAL предоставляет пациентам экстренную респираторную поддержку, когда нет доступных альтернативных стандартных аппаратов ИВЛ. Вентилятор VITAL Compressor — это медицинское устройство ограниченного использования, предназначенное для использования квалифицированным медицинским работником, который понимает функциональные возможности устройства, работающего под руководством врача.
01.06.2020	Fitbit, Inventec Appliances Corp (авторизованный дистрибьютор)	Fitbit Flow (с изменениями от 8 октября 2020 г.)	Аварийный реанимационный аппарат	КОУ	Fitbit Flow предназначен для непрерывной искусственной вентиляции легких у взрослых пациентов. Fitbit Flow является принадлежностью ручного реанимационного аппарата и состоит из многоразового механического привода и одноразовой трубки в сборе. Fitbit Flow поддерживает обычные режимы вентиляции с управлением по объему и давлению, а также функцию «Assist Control» для поддержки вдохов, запускаемых пациентом. Fitbit Flow предназначен для использования квалифицированным, обученным персоналом под руководством врача только в том случае, если клинический вентилятор, одобренный FDA, недоступен во время пандемии COVID-19. пандемия.
08.06.2020	ООО “БиоМедИнновации”	СупплВент	Аварийный вентилятор	КОТ	Аппарат ИВЛ SuppleVent — это аппарат ИВЛ для экстренного использования (EUV), предназначенный для обеспечения непрерывной поддержки вентиляции взрослых пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких, когда вентилятор, одобренный FDA, недоступен из-за пандемии COVID-19. Аппарат ИВЛ предназначен для использования в учреждениях квалифицированным, обученным персоналом под руководством врача. Институциональное использование включает отделение интенсивной терапии (ОИТ) или другие условия больницы, включая внутрибольничный транспорт и временные больничные помещения.
09.06.2020	Nanotronics Imaging, Inc	Устройство nHale BiPAP	Вентилятор непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции	КОР	nHaleTM — это двухуровневое устройство с положительным давлением воздуха (BIPAP) для поддержки респираторной терапии спонтанно дышащих взрослых с массой тела более 30 кг, страдающих от COVID-19, в традиционных медицинских учреждениях (например, в больницах, домах престарелых, домах престарелых), а также как помещения, переоборудованные для ухода за большим количеством пациентов с COVID-19пациентов (например, конференц-центры, университетские общежития, мотели и т. д.). nHaleTM — это неинвазивный аппарат ИВЛ, предназначенный для использования в ситуациях, не угрожающих жизни, для пациентов со спонтанным дыханием, когда пациент нуждается в помощи при дыхании, но не нуждается в инвазивной вентиляционной поддержке на основании стандартных медицинских протоколов.
10.06.2020	Энексор БиоЭнерджи, ООО	Аппарат искусственной вентиляции легких X-VENT	Аварийный вентилятор	КОТ	X-VENT — это аппарат искусственной вентиляции легких непрерывного действия, предназначенный для обеспечения инвазивной и неинвазивной поддержки вентиляции у взрослых пациентов весом > 35 кг с дыхательной недостаточностью или недостаточностью дыхания. X-VENT должен использоваться только по назначению врача и предназначен для использования в больницах, учреждениях больничного типа или других медицинских учреждениях. X-VENT обеспечивает пациентам неотложную респираторную поддержку, когда нет доступных альтернативных стандартных аппаратов ИВЛ. X-VENT предназначен для использования квалифицированными врачами и респираторными терапевтами, прошедшими обучение по использованию аппарата ИВЛ X-VENT. Он обеспечивает три (3) режима вентиляции: контроль давления, контроль объема и вспомогательный контроль (объем и давление).
17.06.2020	NeoNatal Rescue, LLC	Вентилятор AdultLife Pro	Аварийный вентилятор	КОТ	Аппарат ИВЛ AdultLife Pro предназначен для неотложной вентиляции госпитализированных взрослых пациентов весом более 35 кг с дыхательной недостаточностью или дыхательной недостаточностью. Устройство предназначено для использования у постели больного в условиях больниц, от отделений интенсивной терапии до других учреждений, для использования обученными специалистами в области респираторной помощи. Пациентов можно лечить с помощью аппарата ИВЛ AdultLife Pro до тех пор, пока сохраняются их симптомы. Аппарат ИВЛ AdultLife Pro обеспечивает пациентам неотложную респираторную поддержку, когда нет доступных альтернативных стандартных аппаратов ИВЛ.
19.06.2020	Всемирный фонд вентиляторов (WVF)	Вентилятор WorldVent	Аварийный вентилятор	КОТ	Всемирный фонд вентиляторов (WVF) WorldVent предназначен для обеспечения непрерывной вентиляции для взрослых пациентов, которым требуется инвазивная респираторная поддержка. Он обеспечивает режим вентиляции с регулируемым объемом (VCV), обеспечиваемый как в принудительном, так и в спонтанном вспомогательном режиме, а также в мониторинге дыхания. Устройство WorldVent предназначено для использования в больницах и учреждениях больничного типа должным образом обученными медицинскими работниками для кратковременной вентиляции у взрослого населения, когда во время пандемии COVID-19 отсутствуют одобренные FDA вентиляторы.
24.06.2020	Ускорение воздуха	ОстинP51	Аварийный реанимационный аппарат	КОУ	AustinP51 — это портативный реанимационный аппарат для неотложной помощи, предназначенный для обеспечения непрерывной или прерывистой искусственной вентиляции легких пациентам, которым требуется искусственная вентиляция легких с регулированием объема. AustinP51 должны использовать только те специалисты, которые имеют квалификацию и обучены использованию общего вентиляционного оборудования или специально обучены работе с системой AustinP51. Реанимационный аппарат для неотложной помощи AustinP51 (EURS) предназначен для лечения взрослых во время COVID-19.пандемия, разрешенная соответствующим FDA EUA, и должна использоваться только в том случае, если нет доступных или одобренных FDA вентиляторов.
26.06.2020	Stewart & Stevenson Healthcare Technologies, LLC	Аполлон ABVM	Аварийный реанимационный аппарат	КОУ	Apollo ABVM — это реанимационный аппарат для неотложной помощи, предназначенный для краткосрочного использования под руководством врачей-реаниматологов и респираторных терапевтов для обеспечения непрерывной или прерывистой искусственной вентиляции легких пациенту только в том случае, если клинический вентилятор, одобренный FDA, недоступен во время COVID-19.пандемия. Это устройство механически приводит в действие ручной реанимационный аппарат и может помочь пациентам в поддержке дыхания, чтобы удовлетворить потребность в аппаратах ИВЛ в экстренных случаях. Apollo ABVM предназначен для применения только у взрослых пациентов. Apollo ABVM — это медицинское устройство ограниченного использования, предназначенное для использования только в больницах
26.06.2020	САГИКО США, ООО	СИСТЕМА V2O SAGICO	Аппарат ИВЛ непрерывного действия для помещений	QOS	Аппарат ИВЛ V2O SAGICO SYSTEM представляет собой аппарат с электронным управлением и питанием, который используется в отделении интенсивной терапии, респираторном отделении или отделении неотложной помощи для спасения и лечения пациентов с дыхательной недостаточностью, а также в других отделениях для обеспечения респираторной поддержки пациента. . СИСТЕМУ V2O SAGICO должны использовать только должным образом обученные медицинские работники.
01.05.2020	Уилкокс Индастриз Корп	Wilcox PATRIOT SAVR (с изменениями 21 июля 2020 г.)	Аварийный вентилятор	КОТ	PATRIOT SAVR показан для экстренной непрерывной или прерывистой механической поддержки взрослых пациентов, когда их вентиляционный статус не может поддерживаться высоким потоком кислорода через назальные канюли, а вентилятор, одобренный FDA, недоступен.   Целевые пациенты SAVR применим для взрослых пациентов, которым требуются общие виды инвазивной или неинвазивной искусственной вентиляции легких по назначению лечащего врача: Вентиляция с положительным давлением Assist/Control, SIMV режимы вентиляции SAVR обеспечивает несколько состояний тревоги, но минимальные возможности мониторинга, поэтому перед использованием следует учитывать уровень критичности пациента. Это не указано для пациентов уровня 3 интенсивной терапии.   Целевые среды Аппарат ИВЛ подходит для использования в стационарных и переносных условиях.   Целевые операторы Этот аппарат ИВЛ должен использоваться только под ответственность и по назначению врача. Следующие лица, осуществляющие уход, могут эксплуатировать аппарат ИВЛ: Респираторные терапевты Врачи Медсестры
31.07.2020	LifeMech, Inc.	ЛайфМех А-ВС	Аварийный реанимационный аппарат	КОУ	Предназначен для использования квалифицированным, обученным персоналом под руководством врача только в том случае, если клинический вентилятор, одобренный FDA, недоступен во время COVID-19.пандемия. LifeMech A-VS представляет собой автоматизированную сумку для ручной реанимации, предназначенную для одновременного предоставления основных функций ИВЛ одному пациенту в экстренной ситуации, когда у пациента нет других вариантов. Она не заменяет стандартную механическую вентиляцию, а действует как мост к стандартной механической вентиляции. A-VS был разработан в соответствии с рекомендациями AAMI для аппаратов ИВЛ для экстренного использования и работает с существующими масками с клапанами мешков (BVM)/мешками для ручной реанимации. Мешки для ручной реанимации, которые в настоящее время показаны для использования с этим устройством: Ambu Spur II с клапаном POP-off Smiths Medical Portex 8500P
04.08.2020	VORTRAN Medical Technology 1, Inc	VORTRAN GO2VENT с клапаном ПДКВ	Аварийный вентилятор	КОТ	Аппарат VORTRAN GO2VENT с клапаном ПДКВ должен использоваться должным образом обученным персоналом для оказания неотложной, краткосрочной поддержки искусственной вентиляции легких с постоянным потоком и циклическим давлением у пациентов с массой тела 10 кг и выше.
04.08.2020	Nanotronics Imaging, Inc	Устройство nHale BiPAP (с изменениями от 30 марта 2021 г.)	Вентилятор непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции	КОР	Использование по назначению: nHale представляет собой двухуровневое устройство с положительным давлением воздуха (BIPAP) для поддержки респираторной терапии спонтанно дышащих взрослых с массой тела более 30 кг, страдающих болезнью COVID-19, в традиционных медицинских учреждениях (например, в больницах, домах престарелых, домах престарелых). ), частные дома, а также помещения, переоборудованные для ухода за большим количеством больных COVID-19.пациентов (например, конференц-центры, университетские общежития, мотели и т. д.). nHale — это неинвазивный аппарат ИВЛ, предназначенный для использования в ситуациях, не угрожающих жизни, для пациентов со спонтанным дыханием, когда пациент нуждается в помощи при дыхании, но не нуждается в инвазивной вентиляционной поддержке на основании стандартных медицинских протоколов.
07.08.2020	Хиллром	Система вентиляции Life 2000 Продукт № BT-V5	Аппарат ИВЛ непрерывного действия для использования в помещении	QOS	Аппарат ИВЛ Life20000 предназначен для обеспечения непрерывной или периодической поддержки искусственной вентиляции легких при лечении лиц, которым требуется искусственная вентиляция легких. Аппарат ИВЛ предназначен для использования квалифицированным, обученным персоналом под руководством врача. В частности, этот аппарат ИВЛ подходит для взрослых пациентов, которым требуются следующие виды искусственной вентиляции легких: Вентиляция с положительным давлением, инвазивная (через ЭТ трубку) или неинвазивная (через маску). Режим помощи/управления вентиляцией. Аппарат ИВЛ подходит для использования в учреждениях.
18.08.2020	Бреас Медикал Инк	Z2 Двухуровневый	Вентилятор непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции	КОР	Z2 Bilevel предназначен для обеспечения непрерывной или прерывистой поддержки вентиляции при уходе за взрослыми, которым требуется искусственная вентиляция легких. Z2 Bilevel предназначен для пациентов, находящихся под наблюдением медицинских работников в медицинском учреждении. Для инвазивной вентиляции Z2 Bilevel следует использовать только в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Для неинвазивной вентиляции двухуровневый Z2 следует использовать только в условиях отделения неотложной помощи / отделения интенсивной терапии. Z2 Bilevel предоставляется в соответствии с разрешением FDA на экстренное использование (EUA) в связи с COVID-19.пандемия.
21.08.2020	MICO Medical s. r.o.	MICo Medical CoroVent	Аварийный вентилятор	КОТ	Аппарат ИВЛ CoroVent предназначен для экстренной инвазивной вентиляции у взрослых пациентов старше 21 года с массой тела более 50 кг (110 фунтов) и с дыхательной недостаточностью, вызванной COVID-19. CoroVent обеспечивает непрерывную принудительную вентиляцию легких с ограничением давления (VC-CMV) для пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких. CoroVent предназначен для использования врачами в больницах. CoroVent не является транспортным аппаратом ИВЛ. CoroVent не одобрен и не одобрен в Соединенных Штатах, и FDA предоставило разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях для использования во время COVID-19.пандемия. CoroVent обеспечивает пациентам неотложную респираторную поддержку, когда нет доступных стандартных вентиляторов, одобренных или одобренных.
23.09.2020	Белкин Интернешнл, Инк.	Аппарат искусственной вентиляции легких (реанимационный) Belkin FlexVent	Аварийный вентилятор	КОТ	FlexVent предназначен для использования только должным образом обученным персоналом у взрослых пациентов, которым требуется неотложная механическая помощь, кратковременная вентиляция с постоянным потоком, вентиляция с циклическим давлением или реанимация в экстренной ситуации или во время транспортировки.
18.09.2020	ООО «Медикреэйшнз»	MediVent ICU-MCV	Аварийный вентилятор	КОТ	Вентиляционная система MediVent серии ICU предназначена для обеспечения непрерывной или прерывистой вентиляции взрослых пациентов, которым требуется инвазивная или неинвазивная респираторная поддержка. MediVent ICU предлагает режимы принудительной и спонтанной вентиляции, а также респираторный мониторинг. MediVent ICU предназначен для использования квалифицированным, обученным персоналом под руководством врача в больницах и учреждениях больничного типа. Система ИВЛ серии MediVent ICU не одобрена и не одобрена в Соединенных Штатах, и FDA предоставило разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях для использования во время COVID-19.пандемия. Вентиляционная система серии MediVent ICU обеспечивает пациентам неотложную вентиляционную поддержку, когда нет доступных стандартных вентиляторов, одобренных или одобренных.
02. 12.2020	КорВент Медикал, Инк.	CorVent RESPOND 19 Вентилятор	Аварийный вентилятор	КОТ	Аппарат ИВЛ RESPOND 19 представляет собой аппарат ИВЛ с электроприводом, предназначенный для обеспечения непрерывной инвазивной поддержки при лечении взрослых пациентов (весом не менее 60 фунтов), которым требуется искусственная вентиляция легких. ОТВЕТ 19Аппарат ИВЛ предназначен для использования в больницах или подобных клинических условиях квалифицированным, обученным персоналом под руководством лицензированного врача. Перед использованием аппарата ИВЛ RESPOND 19 персонал должен тщательно ознакомиться с этими инструкциями.
04.12.2020	Сканрей США	СКАНРЕСПИРО/СКАНРЕСПИРО ПЛЮС	Аварийный вентилятор	КОТ	предназначен для непрерывной и прерывистой искусственной вентиляции легких для обеспечения искусственной вентиляции легких с положительным давлением у взрослых и детей в возрасте от двух (2) лет и старше. Он предназначен для использования в отделении интенсивной терапии больницы, послеоперационной палате, неотложной медицинской помощи. СКАНРЕСПИРО является портативным и может быть установлен на тележке для внутрибольничной транспортировки. SKANRESPIRO предназначен для использования квалифицированным и обученным персоналом под наблюдением практикующего врача в соответствии с заявленными техническими характеристиками.
08.02.2021	Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG	Аппарат искусственной вентиляции легких LUISA LM150TD	Аварийный вентилятор	КОТ	LUISA обеспечивает непрерывную или периодическую поддержку вентиляции для взрослых пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких. Устройство LUISA предназначено для использования дома, в учреждении/больнице, а также в портативных приложениях как для инвазивной, так и для неинвазивной вентиляции. Предупреждение. Устройство LUISA не предназначено для использования в качестве аппарата ИВЛ для экстренной транспортировки. Предупреждение. Федеральный закон США запрещает продажу этого устройства только врачом или по его заказу. Аппарат ИВЛ LUISA НЕ был одобрен или одобрен FDA. Аппарат ИВЛ LUISA был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в соответствии с EUA и разрешен только на время действия заявления о наличии обстоятельств, оправдывающих разрешение на экстренное использование вентиляторов, соединителей трубок вентилятора и принадлежностей вентилятора в соответствии с разделом 564(b)(1). Закона США § 360bbb-3(b)(1), если разрешение не будет прекращено или отозвано ранее. Это EUA будет действовать до тех пор, пока заявление о наличии обстоятельств, оправдывающих разрешение на экстренное использование вентиляторов, соединителей трубок вентилятора и аксессуаров для вентиляторов во время пандемии COVID-19, не будет прекращено в соответствии с разделом 564 (b) (2) Закона или EUA аннулируется в соответствии с разделом 564 (g) Закона.
23.02.2021	ДеВилбисс	IntelliPAP/SleepCube Модель DV56 Серия ST Bilevel	Аппарат ИВЛ непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции, использование в помещении	КОР	Аппарат DeVilbiss IntelliPAP/SleepCube модели DV56 серии ST Bilevel предназначен для неинвазивного лечения ОАС и дыхательной недостаточности у самостоятельно дышащих пациентов весом 30 кг и выше посредством приложения положительного давления воздуха. Устройство предназначено для использования в домашних и клинических условиях.
24.02.2021	CAE Здравоохранение	CaeAir1	Аварийный вентилятор	КОТ	Аппарат искусственной вентиляции легких CAEAir1 предназначен для экстренной непрерывной инвазивной поддержки вентиляции с обеспечением регулируемого процентного содержания кислорода в дыхательном газе для взрослых пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких, когда вентилятор, одобренный FDA, недоступен из-за пандемии COVID-19. . Аппарат ИВЛ предназначен для использования в медицинских учреждениях под руководством врача.
01.03.2021	Разработка продукции для производства нектара	BreathDirect BDR-19	Аппарат ИВЛ непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции, для использования в помещениях	КОР	Аппарат ИВЛ BreathDirect (BDR-19) предназначен для обеспечения искусственной вентиляции легких с положительным давлением для взрослых, которые могут или не могут (или больше не нуждаются) в инвазивной вентиляции. BDR-19 предназначен для использования в отделениях интенсивной терапии, палатах промежуточного ухода, больницах длительной неотложной помощи или в послеоперационных палатах. БДР-19предназначен для обслуживания профессиональным оператором пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких, и предназначен для использования в условиях интенсивной терапии в профессиональном медицинском учреждении. BDR-19 должен использоваться только по назначению квалифицированного врача и квалифицированным медицинским персоналом, обученным работе, и в пределах, указанных в спецификации. В связи с ограниченным ресурсом батареи БДР-19 не предназначен для использования в качестве транспортного вентиляционного устройства. BDR-19 рассчитан на 2 года расчетного срока службы и имеет разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) в Соединенных Штатах Америки (США).
22.03.2021	O2U, Inc.	Аппарат ИВЛ O2U: Модель 100	Аппарат ИВЛ непрерывного действия с минимальной поддержкой вентиляции, для использования в помещениях	КОР	Аппарат ИВЛ O2U предназначен для обеспечения непрерывной или периодической поддержки вентиляции при лечении взрослых пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких, когда вентилятор, одобренный FDA, недоступен из-за COVID-19.пандемия. Аппарат ИВЛ O2U предназначен для использования в больнице или другом медицинском учреждении. Аппарат ИВЛ предназначен для использования квалифицированными и обученными медицинскими работниками с различными комбинациями указанных контуров пациента, интерфейсов (маска или интубация) и других принадлежностей. Аппарат ИВЛ O2U предназначен для использования одним пациентом в течение периода до 7 дней. Его можно использовать повторно, но его необходимо возвращать производителю для заводского обслуживания (повторной обработки) после использования каждым пациентом, прежде чем использовать его для следующего пациента.
30.03.2021	Проект Вентилятор	АИРА V1.0	Аппарат ИВЛ непрерывного действия для помещений	QOS	Аппарат ИВЛ AIRA предназначен для минимальной вентиляционной поддержки взрослых пациентов с массой тела не менее 100 фунтов. (45,4 кг), которым требуется постоянная вентиляция легких. Аппарат ИВЛ представляет собой медицинское устройство ограниченного использования, предназначенное для использования квалифицированным, обученным персоналом под руководством врача, когда вентилятор, одобренный FDA, недоступен из-за COVID-19.пандемия.
20.04.2022	ДИМАР С.р.л. Socio Unico	Шлем Dimar NIV	Вентилятор прерывистого действия, маска	кв/кв	Шлем Dimar NIMV представляет собой одноразовый интерфейс пациента, предназначенный для лечения пациентов, которым требуется неинвазивная механическая вентиляция легких. Его можно применять к взрослым пациентам, находящимся в сознании, в вертикальном или лежачем положении. Шлем Dimar NIMV предназначен для использования по рецепту только в больничных условиях и ограничен использованием с оборудованием для поддержки дыхания, оснащенным датчиками частоты дыхания и давления. Шлем NIMV должен использоваться под тщательным наблюдением квалифицированных медицинских работников.

Повышение пропускной способности аппарата ИВЛ в условиях пандемии COVID 19: проектирование, производство и испытания in vitro–in vivo на здоровых свиньях под наркозом быстропрототипного механического аппарата ИВЛ | BMC Research Notes

Методы

В исследовании использовалась инкрементальная модель, включающая лабораторное проектирование модели аппарата ИВЛ, подробные стендовые испытания и, наконец, тестирование аппарата ИВЛ in vivo на модели крупного животного.

Конструкция аппарата ИВЛ

Принцип – предложен Al Husseini et al. [14], аппарат ИВЛ имитирует ручное сжатие мешка с одной стороны с помощью механического рычага, который вращается вокруг фиксированной точки поворота. Рука приводится в движение двигателем с компьютерным управлением, а машина состоит всего из двух движущихся частей.

Цель разработки заключалась в том, чтобы разработать экономичный аппарат ИВЛ с использованием как можно меньшего количества легкодоступных компонентов и своевременным образом. Экспериментальные методы включали изготовление и испытание прототипа аппарата ИВЛ. На основании предварительных результатов были запланированы изменения и повторные испытания аппарата ИВЛ при необходимости.

Машина была спроектирована с использованием программного обеспечения САПР (Autodesk Fusion 360). Прототип (версия 1) был построен с фанерной рамой, вырезанной на станке с ЧПУ, и шестернями из пластика из полимолочной кислоты (PLA).

Материалы

• Аппарат искусственного дыхания ручной (АМБУ.

• Доступный в продаже шаговый двигатель (Nema 23 с удерживающим моментом 3 Нм)

• Драйвер двигателя

  (Toshiba TB6560) питался от блока питания 12 В 5А.

• Микроконтроллер (Arduino Mega 2560) предоставил управляющее программное обеспечение (написанное на языке программирования Arduino)

• Жидкокристаллический дисплей (LCD) на тонкопленочных транзисторах (TFT)

  (Arduino Shield TFT) для пользовательского интерфейса.

Контролируемые параметры вентиляции: частота дыхания до 25 в минуту; вдох: коэффициент выдоха (I:E) и дыхательный объем. Было реализовано фиксированное время задержки вдоха 0,1 сек. Дыхательный объем, функция максимального вращения двигателя, был откалиброван путем измерения воздуха, выталкиваемого из мешка AMBU для одиночных циклов 20, 40, 80 и 100% от максимального вращения двигателя. Оказалось, что зависимость достаточно линейна.

Установка для исследования in vitro

Установка для исследования in vitro показана на рис.  1. Установка включает контур аппарата ИВЛ для взрослых, тестовый аппарат ИВЛ и тестовое легкое для взрослых (Dräger Medical, Любек, Германия) . С помощью схемы аппарат ИВЛ был подключен к тестовому легкому.

Рис. 1

Установка для исследования in vitro с тестовым легким и тестовым вентилятором

Изображение в полный размер

Установка для исследования in vivo

Этическое одобрение получено от Комитета по этике производства и домашних животных Университета Квинсленда (SVS/ 142/20).

Дизайн исследования

Исследование проводилось с использованием 3 здоровых самок крупной белой свиньи в возрасте приблизительно 10 недель и весом 35-40 кг.

Экспериментальный метод

Анестезия и мониторинг

Свиней анестезировали и оротрахеально интубировали. Механическая вентиляция была начата с использованием стандартного аппарата ИВЛ (Ulco Campbell Ventilator EV500, Ulco Engineering Pty Ltd, Марриквилль, Новый Южный Уэльс) с настройками (частота дыхания 16 вдохов в минуту, дыхательный объем 450 мл, ПДКВ 5 см H 9). 1274 2 О, FiO ₂ 0,5). Катетер 22 G (1,4 дюйма Optiva) был помещен в ушную артерию и катетеризирован мочевой пузырь, чтобы обеспечить непрерывный отток мочи.

У животных контролировали электрокардиограмму, пульсоксиметрию, инвазивное кровяное давление и температуру пищевода, фракцию кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO ₂ ), углекислый газ в конце выдоха (ETCO ₂ ) и частоту дыхания.

Тестирование аппарата ИВЛ

Каждая свинья находилась на ИВЛ с использованием стандартного аппарата ИВЛ в течение 12 часов и тестового аппарата ИВЛ в течение 12 часов (всего 24 часа). На каждом аппарате ИВЛ исходные настройки вентилятора включали дыхательный объем 500 мл, соотношение вдох: выдох 1:2 и частоту дыхания 16–18 вдохов в минуту. ПДКВ регулировали на мешке AMBU (тестовый аппарат ИВЛ) или на контроле аппарата ИВЛ (стандартный аппарат ИВЛ). ПДКВ был установлен на уровне 5, 10 и 15 см H ₂ O каждый в течение 4 ч при каждом подключении к аппарату ИВЛ. Частоту дыхания регулировали для поддержания PaCO ₂ в пределах нормы и pH > 7,2. Пиковое давление в дыхательных путях поддерживалось < 30 см H ₂ O.

Тестовая установка аппарата ИВЛ показана на рис. 2.

Рис. 2

контрольно-измерительные приборы. Свинья находится на механической вентиляции с помощью тестового вентилятора. Манометр давления в линии, боковой поток FiO ₂ и капнография и регулируемый клапан ПДКВ

Изображение полного размера

Эвтаназия

По завершении эксперимента свиньи были подвергнуты эвтаназии с использованием передозировки внутривенного пентобарбитона натрия (Lethabarb Euthanasia Solution®, 325 мг/мл, Virbac Pty Ltd, Новый Южный Уэльс, Австралия).

Сбор данных

Образцы артериальной крови собирали при T = 0, а затем с 2-часовыми интервалами. Образцы артерий немедленно анализировали с помощью анализатора газов крови (GEM Premier 3500 с iQM®, Instrumentation Laboratory, Лексингтон, Массачусетс, США). Жизненно важные параметры, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление, ETCO ₂ , SpO ₂ и частота дыхания. Также регистрировались параметры вентилятора, такие как заданная частота дыхания, соотношение вдох: выдох, дыхательный объем и пиковое давление вдоха. Рентгенограммы грудной клетки были получены при Т = 0, Т = 12 ч и Т = 24 ч для оценки механического воздействия вентиляторов.

Статистический анализ

Различия pH, PaO ₂ , PaCO ₂ , пикового давления вдоха, дыхательного объема и частоты дыхания в разные моменты времени между стандартными и тестовыми вентиляторами были проанализированы с использованием двухфакторного повторного измерения ANOVA. Двустороннее p-значение  < 0,05 считалось статистически значимым во всех анализах.

Результаты

Тестирование и результаты версии 1

Тестирование прототипа аппарата ИВЛ in vitro (версия 1) проводилось с использованием описанной ранее установки. Частота дыхания составляла 16 вдохов в минуту, дыхательный объем 500 мл и соотношение вдох: выдох 1:2. ПДКВ составляло 5 см H ₂ O. Эта установка была успешно протестирована на выносливость и механическую стабильность в течение 12 часов.

После этого было проведено исследование in vivo с использованием прототипа аппарата ИВЛ на одной свинье по упомянутому выше методу. При высоком PEEP шестерня двигателя PLA размягчалась из-за тепла от двигателя, проводимого вдоль вала двигателя, и выходила из зацепления с D-образной шестерней. Срочная замена шестерни двигателя из акрилонитрил-бутадиен-стирола, напечатанной на 3D-принтере, привела к другому виду отказа, когда зубья шестерни были срезаны. Каждый длился около 6 часов, таким образом завершая 12-часовую продолжительность на тестовом аппарате ИВЛ.

Разработка аппарата ИВЛ версии 2

По результатам испытаний in vitro и in vivo в прототип аппарата ИВЛ были внесены усовершенствования и изменения, что привело к версии 2 аппарата ИВЛ. Целью дизайна версии 2 было изменение конструкции шестерен с использованием теплостойкого материала. Шестерни были изготовлены из нейлона (вырезаны из листа толщиной 12 мм с помощью фрезерного станка с ЧПУ).

Тестирование in vitro по версии 1 было успешно проведено в течение 72 часов. На сумке AMBU были обнаружены некоторые следы износа, но в конце испытания она оказалась неповрежденной.

Используя установку для исследования, использованную для тестирования версии 1, исследование in vivo (рис. 2) с версией 2 было проведено на двух свиньях (свинья 2 и 3) в перекрестном дизайне, при этом каждая свинья одновременно вентилировалась с использованием теста и стандартная вентиляция легких на 12 ч (общая вентиляция 24 ч).

Данные исследования in vivo для версии 1 и версии 2 были объединены и проанализированы. Жизненно важные параметры, такие как температура, частота сердечных сокращений и артериальное давление, оставались в пределах клинически нормальных значений на протяжении всего исследования. Рентген грудной клетки не показал признаков каких-либо осложнений. Результаты были сопоставимы между стандартным и тестовым вентилятором.

Не было никаких существенных различий в pH, PaO ₂ , PaCO ₂ , пиковом давлении вдоха, дыхательном объеме и частоте дыхания в разные моменты времени между стандартными и тестовыми вентиляторами (p > 0,05) (рис. 3). Для поддержания пикового давления вдоха  ≤ 30 см H ₂ O при высоком ПДКВ (15 см H ₂ O) дыхательный объем был снижен, а PaCO ₂ увеличено. Следовательно, частота дыхания была увеличена для поддержания pH > 7,2. Однако пиковое давление вдоха, частота дыхания и дыхательный объем были сопоставимы между стандартным и тестовым вентилятором. Эти значения оставались стабильными для каждого уровня ПДКВ.

Рис. 3

Сравнительные физиологические параметры и переменные вентилятора между тестовым вентилятором и стандартным вентилятором за 12-часовой период исследования для каждого вентилятора для 3 настроек PEEP (5, 10 и 15 см H ₂ O). и рН; б ПаО ₂ ; c PaCO ₂ ; d пиковое давление вдоха; e дыхательный объем; f частота дыхания

Изображение полного размера

Обсуждение

Мы успешно продемонстрировали проектирование, изготовление и испытания прототипа аппарата ИВЛ для быстрого применения, который можно использовать в условиях дыхательной недостаточности. Результаты испытаний in vivo подчеркивают важность регулируемой частоты дыхания и безопасность титрования ПДКВ в аппарате искусственной вентиляции легких с ограниченным функционалом. Исследование также выявило ограничения технологии 3D-печати и материалов для использования в производстве импульсных вентиляторов.

Вариант 1 быстропрототипированного аппарата искусственной вентиляции легких показал механическую эффективность для поддержания стабильных параметров газов артериальной крови без осложнений.

Однако отказ двух материалов (PLA и ABS) продемонстрировал важные ограничения, которые не были очевидны во время испытаний in vitro. Это важно, поскольку программное обеспечение САПР и 3D-печать являются общедоступными технологиями, и отсутствие знаний о принципах механического проектирования (конструкции зубчатых колес) и свойствах материалов может привести к тому, что плохо спроектированные механические компоненты будут распространяться на конструкции, что приведет к осложнениям.

Изменение материала и конструкции в Версии 2 повысило долговечность и преимущества быстрого изготовления и сборки. При этом сохранялись стабильные параметры газов артериальной крови без осложнений.

ПДКВ рекомендуется при лечении пациентов с гипоксической дыхательной недостаточностью вследствие пневмонии, вызванной COVID-19 [15]. Эксперты рекомендуют, чтобы импульсные вентиляторы могли обеспечивать ПДКВ [9, 16]. Наша модель показывает, что титрование ПДКВ возможно и безопасно с помощью тестового аппарата ИВЛ.

Эпидемиология требований к ИВЛ указывает на то, что исходные параметры (ПДКВ, частота дыхания) должны быть высокими у пациентов с COVID-19 и другими причинами дыхательной недостаточности вследствие массовых бедствий [17, 18]. Хотя этого уровня тестирования будет недостаточно для использования при респираторном дистресс-синдроме взрослых (ОРДС), этот тип вентилятора будет полезен в более легких случаях или у пациентов без COVID-19, когда не хватает современных аппаратов ИВЛ и требуется минимальная поддержка. Интеграция сигналов тревоги для таких параметров, как высокая или низкая частота дыхания и значения дыхательного объема, обеспечит дополнительную безопасность.

Во время повышенных требований короткое время производства и низкая стоимость аппарата ИВЛ являются важными факторами, особенно для применения в странах с низким уровнем дохода. 3D-печать также является медленным процессом изготовления крупных компонентов, в то время как быстрое прототипирование — более быстрый процесс. Короткое время изготовления (~   2 ч) и доступная стоимость (~   300 австралийских долларов) делают быстро прототипируемый аппарат ИВЛ жизнеспособной альтернативой.

Появляется все больше конструкций аппаратов ИВЛ, напечатанных на 3D-принтере, но лишь немногие из них хорошо протестированы.